Geestelijke gezondheid en seksualiteit bij adolescenten en jongvolwassenen (SEX-T-ADO)
4 september 2025 bijgewerkt door: Fondation Santé des Étudiants de France
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO): "Seksuele gezondheid is een toestand van fysiek, emotioneel, mentaal en sociaal welzijn in relatie tot seksualiteit, niet alleen de afwezigheid van ziekte, disfunctie of gebrek. Seksuele gezondheid vereist een positieve en respectvolle benadering van seksualiteit en seksuele relaties [...]".
Het hoofddoel is om aan te tonen dat een opleidingsinterventie bedoeld voor psychiatrische zorgteams en gericht op de vraag naar de impact van psychiatrische stoornissen en psychofarmaca op de seksualiteit van jongeren, het aandeel jongeren vergroot bij wie de vraag naar seksuele gezondheid centraal staat. besproken (in verband met psychiatrische stoornissen en, indien van toepassing, met het ondergaan van psychotrope behandeling, terwijl ze voor een psychiatrische stoornis in de klinieken van de FSEF zijn opgenomen en al dan niet psychotrope behandeling ondergaan).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-interventionele multicenter prospectieve gemengde studie (kwantitatief en kwalitatief).
Onderzoeksproces in 3 fasen:
Inventarisatie met een gemengde evaluatiemethode (kwantitatief onderzoek en kwalitatief onderzoek),
- Stap 1: kwantitatief onderzoek met zelf in te vullen vragenlijst die wordt aangeboden aan alle patiënten die in de maand van het onderzoek psychiatrische studiezorg bezoeken.
- Stap 2: kwalitatief onderzoek onder jongeren en mantelzorgers.
Ontwerp en implementatie van een interventie aangepast aan de behoeften van het veld (opleiding voor zorgverleners en hulpmiddelen voor jongeren).
- Stap 3: implementatie van trainingsprogramma's voor professionals op basis van data uit fase 1 en voorbereiding van interventies voor jongeren.
- Stap 4: Interventies (interventies met jongeren in groepen en individueel).
- Herbeoordeling na de inzet van de interventie - Stap 5: Ten slotte wordt de kwantitatieve enquête van fase 1 met een zelfvragenlijst die wordt aangeboden aan alle patiënten die aanwezig zijn in de psychiatrische zorg-studie herhaald gedurende een maand van de evaluatie om de impact van de interventie te meten. de ondernomen actie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
770
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anaïs Foussier, IDE
- Telefoonnummer: +33 2 44 55 20 81
- E-mail: anais.foussier@fsef.net
Studie Contact Back-up
- Naam: Said SEDFI
- Telefoonnummer: +33 1 45 89 43 39
- E-mail: said.sedfi@fsef.net
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Vence, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06140
- Werving
- Clinique FSEF Vence
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700
- Werving
- Clinique FSEF Grenoble La Tronche
-
-
Brittany Region
-
Rennes, Brittany Region, Frankrijk, 35700
- Werving
- Clinique FSEF Rennes-Beaulieu
-
-
Landes
-
Aire-sur-l'Adour, Landes, Frankrijk, 40800
- Werving
- Clinique FSEF Aire sur l'Adour
-
-
Marne
-
Vitry-le-François, Marne, Frankrijk, 51300
- Werving
- Clinique FSEF Vitry-le-François
-
-
Nord
-
Villeneuve-d'Ascq, Nord, Frankrijk, 59650
- Werving
- Clinique FSEF Villeneuve d'Ascq
-
-
Pays de la Loire Region
-
Sablé-sur-Sarthe, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 72300
- Werving
- Clinique FSEF Sablé-sur-Sarthe
-
-
Île-de-France Region
-
Bouffémont, Île-de-France Region, Frankrijk, 95570
- Werving
- Clinique FSEF Bouffémont
-
Neufmoutiers-en-Brie, Île-de-France Region, Frankrijk, 77610
- Werving
- Clinique FSEF Neufmoutiers-en-Brie
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75013
- Werving
- Clinique FSEF Paris 13
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrijk, 75016
- Werving
- Clinique FSEF Paris 16
-
Sceaux, Île-de-France Region, Frankrijk, 92330
- Werving
- Clinique FSEF Sceaux
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle jongeren die in de 13 structuren van de FSEF in het ziekenhuis zijn opgenomen, zijn 15 jaar of ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongeren opgenomen in psychiatrische zorg-studies in een van de vestigingen van de FSEF,
- Leeftijd ≥ 15 jaar (leeftijd van seksuele meerderjarigheid),
- Wel of geen psychotrope behandeling ondergaan,
- Geen verzet tegen deelname (of ouders voor minderjarigen) aan onderzoek en gebruik van data
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen
- Patiënt jonger dan 15 jaar
- Behoefte aan spoedeisende hulp (geneeskunde of psychiatrie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking
Tijdsspanne: zelfvragenlijst na de teamtraining (T2 = 1 jaar)
|
Aantonen dat een opleidingsinterventie bedoeld voor het zorgteam het mogelijk maakt om het aandeel jongeren bij wie de vraag naar seksuele gezondheid wordt benaderd, te vergroten in verband met psychiatrische stoornissen en zonodig met het volgen van een behandeling met psychofarmaca; terwijl ze voor een psychiatrische stoornis in de klinieken van de FSEF zijn opgenomen en al dan niet een psychotrope behandeling krijgen.
|
zelfvragenlijst na de teamtraining (T2 = 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving
Tijdsspanne: zelfvragenlijst (T0 = binnen drie maanden na opening van het centrum)
|
Beschrijf de seksualiteit van adolescenten en jonge volwassenen die zijn opgenomen in een psychiatrische instelling binnen de FSEF met een kwantitatief onderzoek met zelfvragenlijst waarin seksuele nadelige effecten worden onderzocht
|
zelfvragenlijst (T0 = binnen drie maanden na opening van het centrum)
|
|
Vergelijking
Tijdsspanne: zelfvragenlijst (T0 = binnen drie maanden na opening van het centrum)
|
Vergelijking van het seksuele leven van patiënten die in het FSEF zijn opgenomen voor een psychiatrische aandoening - afhankelijk van het feit of ze al dan niet psychotrope behandeling krijgen met een kwantitatief onderzoek met zelfvragenlijst waarin de seksuele nadelige effecten worden onderzocht
|
zelfvragenlijst (T0 = binnen drie maanden na opening van het centrum)
|
|
Vergelijking
Tijdsspanne: zelfvragenlijst na de teamtraining (T2 = 1 jaar)
|
Om de waargenomen impact van psychiatrische stoornissen en psychotrope behandelingen op de seksuele bevrediging van patiënten te vergelijken, gemeten door een Likert-schaal van seksuele bevrediging (gescoord van 1 tot 5 met 1 gelijk aan zeer tevreden en 5 tot zeer ontevreden) voor en na interventie.
|
zelfvragenlijst na de teamtraining (T2 = 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A03080-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .