- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05316948
Nuorten ja nuorten aikuisten mielenterveys ja seksuaalisuus (SEX-T-ADO)
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan "seksuaaliterveys on fyysisen, emotionaalisen, henkisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin tila suhteessa seksuaalisuuteen, ei pelkästään sairauden, toimintahäiriön tai vamman puuttumista. Seksuaaliterveys vaatii positiivista ja kunnioittavaa suhtautumista seksuaalisuuteen ja seksuaalisiin suhteisiin [...]".
Päätavoitteena on osoittaa, että psykiatrisille hoitotiimeille suunnattu koulutusinterventio, joka on suunnattu kysymykseen psykiatristen häiriöiden ja psykotrooppisten lääkkeiden vaikutuksista nuorten seksuaalisuuteen, kasvattaa niiden nuorten osuutta, joiden kanssa seksuaaliterveys on pohdittu. keskusteltu (psykiatristen häiriöiden ja soveltuvin osin psykotrooppisen hoidon yhteydessä, kun he ovat sairaalahoidossa psykiatrisen häiriön vuoksi FSEF:n klinikoilla ja saavat tai eivät saa psykotrooppista hoitoa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-interventiivinen monikeskusprospektiivinen sekatutkimus (kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen).
Tutkimusprosessi 3 vaiheessa:
Inventaari, jossa on sekamenetelmäarviointi (kvantitatiivinen tutkimus ja laadullinen tutkimus),
- Vaihe 1: Kvantitatiivinen kysely itsetehdyllä kyselylomakkeella, joka tarjotaan kaikille psykiatriseen tutkimushoitoon osallistuville potilaille arviointikuukauden aikana.
- Vaihe 2: laadullinen kysely nuorista ja omaishoitajista.
Alan tarpeisiin mukautetun toimenpiteen suunnittelu ja toteutus (hoitajien koulutus ja työkalut nuorille).
- Vaihe 3: Ammattilaisten koulutusohjelmien toteuttaminen vaiheen 1 tietojen pohjalta ja nuorten interventioiden valmistelu.
- Vaihe 4: Interventiot (interventiot nuorten kanssa ryhmissä ja yksilöllisesti).
- Uudelleenarviointi toimenpiteen käyttöönoton jälkeen - Vaihe 5: Lopuksi vaiheen 1 kvantitatiivinen kysely kaikille psykiatrisessa hoitotutkimuksessa oleville potilaille tarjottavalla itsekyselylomakkeella toistetaan kuukauden ajan arvioinnin jälkeen, jotta voidaan mitata hoidon vaikutusta. toteutettu toimenpide.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anaïs Foussier, IDE
- Puhelinnumero: 02 44 55 20 81
- Sähköposti: anais.foussier@fsef.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Margot Bobin
- Puhelinnumero: 01 45 89 43 39
- Sähköposti: margot.bobin@fsef.net
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuoret sairaalahoidossa psykiatrisen hoidon tutkimuksissa yhdessä FSEF:n toimipisteistä,
- Ikä ≥ 15 vuotta (seksuaalisen täysi-ikäisyys),
- Psykotrooppisen hoidon saaminen vai ei,
- Ei vastusta osallistumista (tai alaikäisten vanhempien) tutkimukseen ja tietojen käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Potilas alle 15-vuotias
- Kiireellisen hoidon tarve (lääketiede tai psykiatria).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertailu
Aikaikkuna: itsekysely joukkueen harjoittelun jälkeen (T2 = 1 vuosi)
|
Osoittaa, että terveydenhuoltotiimille suunnattu koulutustoimenpide mahdollistaa niiden nuorten osuuden lisäämisen, joiden kanssa seksuaaliterveyskysymystä on käsitelty psykiatristen häiriöiden ja tarvittaessa hoitopsykotrooppisten hoidon yhteydessä; kun he ovat sairaalahoidossa psykiatrisen häiriön vuoksi FSEF:n klinikoilla ja saavat tai eivät saa psykotrooppista hoitoa.
|
itsekysely joukkueen harjoittelun jälkeen (T2 = 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuvaus
Aikaikkuna: itsekysely (T0 = kolmen kuukauden sisällä keskuksen avaamisesta)
|
Kuvaile FSEF:n psykiatrisessa laitoksessa sairaalahoidossa olevien nuorten ja nuorten aikuisten seksuaalisuutta kvantitatiivisella tutkimuksella, jossa on itsekyselylomake, jossa selvitetään seksuaalisia haittavaikutuksia
|
itsekysely (T0 = kolmen kuukauden sisällä keskuksen avaamisesta)
|
Vertailu
Aikaikkuna: itsekysely (T0 = kolmen kuukauden sisällä keskuksen avaamisesta)
|
Vertaa FSEF:iin psykiatrisen sairauden vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden seksuaalielämää sen mukaan, saavatko he psykotrooppista hoitoa kvantitatiivisella tutkimuksella ja seksuaalisia haittavaikutuksia kartoittavalla itsekyselyllä
|
itsekysely (T0 = kolmen kuukauden sisällä keskuksen avaamisesta)
|
Vertailu
Aikaikkuna: itsekysely joukkueen harjoittelun jälkeen (T2 = 1 vuosi)
|
Vertaa psykiatristen häiriöiden ja psykotrooppisten hoitojen vaikutusta potilaiden seksuaaliseen tyytyväisyyteen Likertin seksuaalisen tyytyväisyyden asteikolla (arvosana 1-5, 1 vastaa erittäin tyytyväisiä ja 5 - erittäin tyytymätön) ennen ja jälkeen interventiota.
|
itsekysely joukkueen harjoittelun jälkeen (T2 = 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A03080-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykiatrinen häiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset itsekysely
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrytointiMielenterveys | ItsehoitoKanada
-
Lady Davis InstituteRekrytointiSysteeminen skleroosi | SklerodermaKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrytointiItseään vahingoittava käytösTanska
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiivinen, ei rekrytointiTyypin 1 diabetesKanada