- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317910
음악치료가 알츠하이머병 환자 간병인의 불안에 미치는 영향
알츠하이머병 환자 간병인의 불안에 대한 음악치료의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
이 임상 실험은 기억 장애, 알츠하이머병, 치매 및 관련 장애가 있는 환자의 간병인에 대한 음악의 영향을 평가합니다. 이 연구는 Sainte-Marie Paris 병원의 재활 주간 병원 "기억과 허약함"(Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités) 내의 환자 간병인을 추적할 것입니다.
모든 참가자는 데이케어 병원(HDJ)에서 이완형 음악 기법의 첫 번째 세션을 통해 혜택을 받은 후 각자의 집에서 세션을 따라하게 됩니다. 처음 방문하는 동안 모든 참가자는 음악 선호도에 대한 설문지와 자기 평가 불안 척도를 포함한 자기 평가를 완료합니다.
예상 포함 기간은 30일입니다. 간병인은 집에서 한 달 동안 매일 사용할 태블릿, 헤드폰, 아이 마스크 및 워크북/설문지를 갖추게 됩니다. 이완형 수용적 음악기법을 사용한다. 표준화된 20분 음악 시퀀스는 새로운 U 기술을 사용하여 점차적으로 환자를 이완 상태로 이끄는 여러 단계로 나뉩니다. 이 효과는 음악적 리듬, 오케스트라 구성, 주파수 및 음량을 줄이는 방식으로 작동합니다("U" 하강 단계). 최대 이완 단계("U"의 아래쪽 부분) 후에 재활성화 단계("U"의 상승 분기)가 이어집니다. U 자형 편집 방식으로 제작 된 모든 뮤지컬 시퀀스는 음악 출판사 Music Care©에서 특별히 제작되었습니다. HDJ의 첫 번째 세션 동안 피험자는 참가자가 편안함을 느낄 수 있도록 최소한의 조명으로 조용하고 안전하며 편안하고 밀폐된 공간에서 헤드레스트가 올라간 휴식 테이블(확장 또는 반좌석 청취 위치)에 누워 있습니다. 음악은 헤드폰으로 재생됩니다.
주요 목표는 기억 장애, 알츠하이머병 및 관련 치매 환자를 동반하는 간병인의 불안을 줄이는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75014
- Sainte-Marie Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불안 자가 평가 점수(STAI)가 1일차에 46 이상
- 환자 관계(자녀, 배우자, 형제/자매)
제외 기준:
- 정신 장애의 존재
- 지적 장애
- 청력 상실
- 전문 음악가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 개입
30일 동안 매일 음악 개입(20분)
|
이완형 수용적 음악개입기법.
표준화된 20분 음악 시퀀스는 새로운 U-마운트 기술[1, 2](그림 1)을 사용하여 환자를 점진적으로 이완시키는 여러 단계로 나뉩니다.
이 효과는 음악적 리듬, 오케스트라 구성, 주파수 및 음량을 줄이는 방식으로 작동합니다("U" 하강 단계).
최대 이완 단계("U"의 아래쪽 부분) 후에 재활성화 단계("U"의 상승 분기)가 이어집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일에 기준선 STAI 점수에서 변경
기간: 1일차 및 28일차
|
장기 불안은 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 측정됩니다.
STAI는 4점 리커트 척도에 기초한 심리검사로 자기보고식 40문항으로 구성되어 있다.
STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다.
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
|
1일차 및 28일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각 세션 직후 EVA 점수 변경
기간: 각 세션 전후(최대 28일(매일 1세션))
|
단기 불안은 간병인의 불안을 평가하는 0~10점의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가되며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
|
각 세션 전후(최대 28일(매일 1세션))
|
|
15일째 기준 STAI 점수에서 변경
기간: 1일차 및 15일차
|
장기 불안은 STAI(State Trait Anxiety Inventory) 척도를 사용하여 측정됩니다.
STAI는 4점 리커트 척도에 기초한 심리검사로 자기보고식 40문항으로 구성되어 있다.
STAI는 두 가지 유형의 불안, 즉 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 측정합니다.
점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 불안이 커집니다.
|
1일차 및 15일차
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .