Efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad de los cuidadores de pacientes con enfermedad de Alzheimer
Evaluación del efecto de la musicoterapia sobre la ansiedad de los cuidadores de pacientes con enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico evalúa el impacto de la música en los cuidadores de pacientes con trastornos de la memoria, enfermedad de Alzheimer, demencia y trastornos relacionados. Este estudio seguirá a los cuidadores de pacientes dentro del hospital de día de rehabilitación "Memoria y Fragilidad" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Hospital Sainte-Marie Paris.
Todos los participantes se beneficiarán de una primera sesión de una técnica musical tipo relajación en el Hospital de Día (HDJ), luego seguirán las sesiones en sus propios hogares. Durante la primera visita, todos los participantes completarán autoevaluaciones, incluido un cuestionario sobre preferencias musicales y una escala de autoevaluación de ansiedad.
El período de inclusión previsto es de 30 días. Los cuidadores estarán equipados con tabletas, auriculares, máscaras para los ojos y cuadernos de trabajo/cuestionarios para usar todos los días durante un mes en sus hogares. Se utiliza una técnica musical receptiva de tipo relajación. La secuencia musical estandarizada de 20 minutos se descompone en varias fases que llevan gradualmente al paciente a un estado de relajación mediante la nueva técnica U. El efecto funciona reduciendo el ritmo musical, la formación orquestal, las frecuencias y el volumen (la fase descendente en "U"). Después de una fase de relajación máxima (parte inferior de la "U"), sigue una fase de reactivación (rama ascendente de la "U"). Todas las secuencias musicales, construidas con el método de edición en forma de U, fueron producidas especialmente por la editorial musical Music Care©. Durante la primera sesión en HDJ, los sujetos se tumbarán en una camilla de relajación con cabecera elevada (posición de escucha extendida o semisentada) en un espacio cerrado, tranquilo, seguro y cómodo, con una iluminación mínima, para que el participante se sienta cómodo. La música se reproducirá en los auriculares.
El objetivo principal es reducir la ansiedad de los cuidadores que acompañan a pacientes con trastornos de memoria, enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Sainte-Marie Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación de autoevaluación de ansiedad (STAI) superior a 46 en el día 1
- Relación del paciente (hijo, cónyuge, hermano/hermana)
Criterio de exclusión:
- Presencia de un trastorno psiquiátrico.
- Discapacidad intelectual
- Pérdida auditiva importante
- Músico profesional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención musical
Intervención musical (duración 20 minutos) todos los días durante 30 días
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Técnica de intervención musical receptiva de tipo relajación.
La secuencia musical estandarizada de 20 minutos se divide en varias fases que conducen gradualmente al paciente a la relajación utilizando la nueva técnica U-Mount [1, 2] (Figura 1).
El efecto funciona reduciendo el ritmo musical, la formación orquestal, las frecuencias y el volumen (la fase descendente en "U").
Tras una fase de máxima relajación (parte inferior de la "U"), sigue una fase de reactivación (rama ascendente de la "U").
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la puntuación STAI inicial a los 28 días
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 28
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La ansiedad a largo plazo se medirá utilizando la escala del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI).
El STAI es un inventario psicológico basado en una escala Likert de 4 puntos y consta de 40 preguntas de autoinforme.
El STAI mide dos tipos de ansiedad: ansiedad de estado o ansiedad por un evento y ansiedad de rasgo o nivel de ansiedad como una característica personal.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
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Día 1 y Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de EVA inmediatamente después de cada sesión
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de cada sesión (hasta 28 días (una sesión cada día))
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La ansiedad a corto plazo será evaluada mediante una Escala Visual Analógica (EVA) con un puntaje de 0 a 10, que evalúa la ansiedad del cuidador, correlacionándose puntajes más altos con mayor ansiedad.
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Antes e inmediatamente después de cada sesión (hasta 28 días (una sesión cada día))
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Cambio desde la puntuación STAI inicial a los 15 días
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 15
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La ansiedad a largo plazo se medirá utilizando la escala del Inventario de Ansiedad Rasgo Estatal (STAI).
El STAI es un inventario psicológico basado en una escala Likert de 4 puntos y consta de 40 preguntas de autoinforme.
El STAI mide dos tipos de ansiedad: ansiedad de estado o ansiedad por un evento y ansiedad de rasgo o nivel de ansiedad como una característica personal.
Las puntuaciones oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas se correlacionan con una mayor ansiedad.
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Día 1 y Día 15
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIDALZ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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