Vliv muzikoterapie na úzkost pečovatelů o pacienty s Alzheimerovou chorobou
Hodnocení vlivu muzikoterapie na úzkost pečujících o pacienty s Alzheimerovou chorobou
Přehled studie
Detailní popis
Tato klinická studie hodnotí vliv hudby na pečovatele o pacienty s poruchami paměti, Alzheimerovou chorobou, demencí a souvisejícími poruchami. Tato studie bude sledovat pečovatele o pacienty v rámci rehabilitačního denního stacionáře „Memory and Frailty“ (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.
Všichni účastníci budou mít prospěch z prvního sezení relaxační hudební techniky v Denní stacionáři (HDJ), poté budou následovat sezení ve svých domovech. Během první návštěvy všichni účastníci vyplní sebehodnocení, včetně dotazníku o hudebních preferencích a škály sebehodnocení úzkosti.
Předpokládaná doba zařazení je 30 dní. Pečovatelé budou vybaveni tablety, sluchátky, maskami na oči a pracovními sešity/dotazníky, které budou používat každý den po dobu jednoho měsíce ve svých domovech. Používá se receptivní hudební technika relaxačního typu. Standardizovaná 20minutová hudební sekvence je rozdělena do několika fází, které pacienta pomocí nové techniky U postupně dovedou do stavu relaxace. Efekt funguje snížením hudebního rytmu, orchestrální formace, frekvencí a hlasitosti (sestupná fáze „U“). Po maximální relaxační fázi (spodní část "U") následuje reaktivační fáze (vzestupná větev "U"). Všechny hudební sekvence vytvořené metodou úpravy tvaru U byly speciálně vyrobeny hudebním vydavatelstvím Music Care©. Při prvním sezení v HDJ budou zkoumané osoby ležet na relaxačním stole se zvýšenou opěrkou hlavy (vysunutá nebo polosedová poslechová pozice) v uzavřeném prostoru, v klidu, bezpečí a pohodlí, s minimálním osvětlením tak, aby se účastník cítil příjemně. Hudba se bude přehrávat ve sluchátkách.
Hlavním cílem je snížit úzkost mezi pečovateli, kteří doprovázejí pacienty s poruchami paměti, Alzheimerovou chorobou a související demencí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Sainte-Marie Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre sebehodnocení úzkosti (STAI) vyšší než 46 v den 1
- Vztah s pacientem (dítě, manžel, bratr/sestra)
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost psychiatrické poruchy
- Intelektuální postižení
- Velká ztráta sluchu
- Profesionální hudebník
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hudební zásah
Hudební intervence (délka 20 minut) každý den po dobu 30 dnů
|
Technika receptivní hudební intervence relaxačního typu.
Standardizovaná 20minutová hudební sekvence je rozdělena do několika fází, které postupně vedou pacienta k relaxaci pomocí nové techniky U-Mount [1, 2] (obrázek 1).
Efekt funguje snížením hudebního rytmu, orchestrální formace, frekvencí a hlasitosti (sestupná fáze „U“).
Po maximální relaxační fázi (spodní část "U") následuje reaktivační fáze (vzestupná větev "U").
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre STAI po 28 dnech
Časové okno: Den 1 a den 28
|
Dlouhodobá úzkost bude měřena pomocí stupnice State Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI je psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se ze 40 otázek na základě self-reportu.
STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z nějaké události a rysovou úzkost nebo úroveň úzkosti jako osobní charakteristiku.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
|
Den 1 a den 28
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změňte skóre EVA ihned po každém sezení
Časové okno: Před a bezprostředně po každém sezení (až 28 dní (jedno sezení každý den))
|
Krátkodobá úzkost bude hodnocena pomocí Visual Analogue Scale (VAS) se skóre od 0 do 10, která hodnotí úzkost pečovatele, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
|
Před a bezprostředně po každém sezení (až 28 dní (jedno sezení každý den))
|
|
Změna od výchozího skóre STAI po 15 dnech
Časové okno: Den 1 a den 15
|
Dlouhodobá úzkost bude měřena pomocí stupnice State Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI je psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se ze 40 otázek na základě self-reportu.
STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z nějaké události a rysovou úzkost nebo úroveň úzkosti jako osobní charakteristiku.
Skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre koreluje s větší úzkostí.
|
Den 1 a den 15
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIDALZ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .