Effekt af musikterapi på angst hos plejere til patienter med Alzheimers sygdom
Evaluering af effekt af musikterapi på angst hos plejere af patienter med Alzheimers sygdom
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg evaluerer musikkens indvirkning på pårørende til patienter med hukommelsesforstyrrelser, Alzheimers sygdom, demens og relaterede lidelser. Denne undersøgelse vil følge plejere af patienter på rehabiliteringsdaghospitalet "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.
Alle deltagere vil nyde godt af en første session af en afspændingslignende musikalsk teknik i Dagplejehospitalet (HDJ), de vil derefter følge sessionerne i deres eget hjem. Under det første besøg vil alle deltagere udfylde selvevalueringer, herunder et spørgeskema om musikalske præferencer og en angstskala til selvevaluering.
Den forventede inklusionsperiode er 30 dage. Plejere vil blive udstyret med tablets, hovedtelefoner, øjenmasker og arbejdsbøger/spørgeskemaer til brug hver dag i en måned i deres hjem. Der anvendes en receptiv musikalsk teknik af afspændingstypen. Den standardiserede 20-minutters musikalske sekvens er opdelt i flere faser, der gradvist fører patienten til en tilstand af afspænding ved hjælp af den nye U-teknik. Effekten virker ved at reducere den musikalske rytme, orkestrale formation, frekvenser og lydstyrke (den "U" faldende fase). Efter en maksimal afslapningsfase (nedre del af "U'et") følger en reaktiveringsfase (stigende gren af "U'et"). Alle de musikalske sekvenser, bygget med U-form redigeringsmetoden, er specielt produceret af musikforlaget Music Care©. Under den første session i HDJ vil forsøgspersonerne ligge på et afslapningsbord med hævet nakkestøtte (forlænget eller halvsiddende lytteposition) i et lukket rum, roligt, sikkert og behageligt, med minimal belysning, så deltageren føler sig godt tilpas. Musikken vil blive spillet på hovedtelefoner.
Hovedformålet er at reducere angst blandt plejere, der ledsager patienter med hukommelsesforstyrrelser, Alzheimers sygdom og relateret demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Sainte-Marie Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anxiety Self-Assessment Score (STAI) større end 46 på dag 1
- Patientforhold (barn, ægtefælle, bror/søster)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en psykiatrisk lidelse
- Intellektuel handicap
- Stort høretab
- Professionel musiker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Musikintervention
Musikintervention (varighed 20 minutter) hver dag i 30 dage
|
Receptiv musikalsk interventionsteknik af afspændingstypen.
Den standardiserede 20-minutters musikalske sekvens er opdelt i flere faser, der gradvist fører patienten til afspænding ved hjælp af den nye U-Mount teknik [1, 2] (Figur 1).
Effekten virker ved at reducere den musikalske rytme, orkestrale formation, frekvenser og lydstyrke (den "U" faldende fase).
Efter en maksimal afslapningsfase (nedre del af "U'et") følges en reaktiveringsfase (stigende gren af "U'et").
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline STAI-score efter 28 dage
Tidsramme: Dag 1 og dag 28
|
Langsigtet angst vil blive målt ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen.
STAI er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis.
STAI måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig karakteristik.
Scorer varierer fra 20 til 80, med højere score korrelerer med større angst.
|
Dag 1 og dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift på EVA-score umiddelbart efter hver session
Tidsramme: Før og umiddelbart efter hver session (op til 28 dage (en session hver dag))
|
Korttidsangst vil blive evalueret ved en visuel analog skala (VAS) med en score fra 0 til 10, som vurderer omsorgspersonens angst, med højere score, der korrelerer med større angst.
|
Før og umiddelbart efter hver session (op til 28 dage (en session hver dag))
|
|
Ændring fra baseline STAI-score efter 15 dage
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
|
Langsigtet angst vil blive målt ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (STAI) skalaen.
STAI er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis.
STAI måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig karakteristik.
Scorer varierer fra 20 til 80, med højere score korrelerer med større angst.
|
Dag 1 og dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIDALZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .