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Effetto della musicoterapia sull'ansia degli operatori sanitari dei pazienti con malattia di Alzheimer

Valutazione dell'effetto della musicoterapia sull'ansia degli assistenti dei pazienti con malattia di Alzheimer

Questo studio clinico valuta l'impatto degli interventi musicali sui caregiver di pazienti con disturbi della memoria, morbo di Alzheimer, demenza e disturbi correlati. Questo studio seguirà i caregiver dei pazienti all'interno dell'ospedale diurno riabilitativo "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico valuta l'impatto della musica sui caregiver di pazienti con disturbi della memoria, morbo di Alzheimer, demenza e disturbi correlati. Questo studio seguirà i caregiver dei pazienti all'interno del day hospital riabilitativo "Memoria e fragilità" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.

Tutti i partecipanti beneficeranno di una prima seduta di tecnica musicale di tipo di rilassamento in Day care Hospital (HDJ), seguiranno poi le sedute nelle proprie abitazioni. Durante la prima visita, tutti i partecipanti completeranno le autovalutazioni, incluso un questionario sulle preferenze musicali e una scala di autovalutazione dell'ansia.

Il periodo di inclusione previsto è di 30 giorni. Gli accompagnatori saranno dotati di tablet, cuffie, mascherine per gli occhi e cartelle di lavoro/questionari da utilizzare ogni giorno per un mese nelle loro case. Viene utilizzata una tecnica musicale ricettiva di tipo rilassante. La sequenza musicale standardizzata di 20 minuti è suddivisa in più fasi che portano gradualmente il paziente ad uno stato di rilassamento utilizzando la nuova tecnica a U. L'effetto funziona riducendo il ritmo musicale, la formazione orchestrale, le frequenze e il volume (la fase discendente "U"). Dopo una fase di massimo rilassamento (parte inferiore della "U") segue una fase di riattivazione (ramo ascendente della "U"). Tutte le sequenze musicali, costruite con il metodo di montaggio U-shape, sono state prodotte appositamente dalla casa editrice musicale Music Care©. Durante la prima sessione in HDJ, i soggetti giaceranno su un lettino relax con poggiatesta rialzato (posizione di ascolto estesa o semi-seduta) in uno spazio chiuso, calmo, sicuro e confortevole, con illuminazione minima, in modo che il partecipante si senta a proprio agio. La musica verrà riprodotta in cuffia.

L'obiettivo principale è quello di ridurre l'ansia tra gli operatori che accompagnano i pazienti con disturbi della memoria, malattia di Alzheimer e demenza correlata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Sainte-Marie Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio di autovalutazione dell'ansia (STAI) maggiore di 46 al giorno 1
  • Relazione con il paziente (figlio, coniuge, fratello/sorella)

Criteri di esclusione:

  • Presenza di un disturbo psichiatrico
  • Disabilità intellettuale
  • Grave perdita dell'udito
  • Musicista professionista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento musicale
Intervento musicale (durata 20 minuti) tutti i giorni per 30 giorni
Tecnica di intervento musicale ricettivo tipo rilassamento. La sequenza musicale standardizzata di 20 minuti è suddivisa in diverse fasi che portano gradualmente il paziente al rilassamento utilizzando la nuova tecnica U-Mount [1, 2] (Figura 1). L'effetto funziona riducendo il ritmo musicale, la formazione orchestrale, le frequenze e il volume (la fase discendente "U"). Dopo una fase di massimo rilassamento (parte inferiore della "U"), segue una fase di riattivazione (ramo ascendente della "U").

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio STAI basale a 28 giorni
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 28
L'ansia a lungo termine sarà misurata utilizzando la scala STAI (State Trait Anxiety Inventory). Lo STAI è un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 40 domande su base self-report. Lo STAI misura due tipi di ansia: ansia di stato, o ansia per un evento, e ansia di tratto, o livello di ansia come caratteristica personale. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a una maggiore ansia.
Giorno 1 e Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia il punteggio EVA immediatamente dopo ogni sessione
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo ogni sessione (fino a 28 giorni (una sessione al giorno))
L'ansia a breve termine sarà valutata da una scala analogica visiva (VAS) con un punteggio da 0 a 10, che valuta l'ansia del caregiver, con punteggi più alti correlati a una maggiore ansia.
Prima e immediatamente dopo ogni sessione (fino a 28 giorni (una sessione al giorno))
Variazione rispetto al punteggio STAI basale a 15 giorni
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 15
L'ansia a lungo termine sarà misurata utilizzando la scala STAI (State Trait Anxiety Inventory). Lo STAI è un inventario psicologico basato su una scala Likert a 4 punti e consiste in 40 domande su base self-report. Lo STAI misura due tipi di ansia: ansia di stato, o ansia per un evento, e ansia di tratto, o livello di ansia come caratteristica personale. I punteggi vanno da 20 a 80, con punteggi più alti correlati a una maggiore ansia.
Giorno 1 e Giorno 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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