- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05317910
Musiikkiterapian vaikutus Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajien ahdistuneisuuteen
Musiikkiterapian vaikutuksen arviointi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitajien ahdistuneisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kliininen tutkimus arvioi musiikin vaikutusta muistihäiriöistä, Alzheimerin tautia, dementiaa ja vastaavia sairauksia sairastavien potilaiden hoitajiin. Tämä tutkimus seuraa potilaiden hoitajia kuntoutuspäiväsairaalassa "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris -sairaala.
Kaikki osallistujat hyötyvät ensimmäisestä rentoutumistyyppisen musiikkitekniikan harjoittelusta Päivähoitosairaalassa (HDJ), jonka jälkeen he seuraavat istuntoja omissa kodeissaan. Ensimmäisen vierailun aikana kaikki osallistujat suorittavat itsearviointeja, mukaan lukien kyselylomakkeen musiikillisista mieltymyksistä ja itsearvioinnin ahdistuneisuusasteikko.
Odotettu sisällyttämisaika on 30 päivää. Omaishoitajat varustetaan tableteilla, kuulokkeilla, silmämaskeilla ja työkirjoilla/kyselylomakkeilla käytettäväksi joka päivä kuukauden ajan kotonaan. Käytetään rentoutumistyyppistä vastaanottavaa musiikkitekniikkaa. Standardoitu 20 minuutin musiikkijakso on jaettu useisiin vaiheisiin, jotka johtavat potilaan vähitellen rentoutuneeseen tilaan uudella U-tekniikalla. Vaikutus toimii vähentämällä musiikin rytmiä, orkesterin muodostusta, taajuuksia ja äänenvoimakkuutta (laskeva U-vaihe). Maksimirlaksaatiovaiheen ("U":n alaosa) jälkeen seuraa uudelleenaktivointivaihe ("U":n nouseva haara). Kaikki U-muotoisella editointimenetelmällä rakennetut musiikkijaksot on erityisesti tuottanut musiikin kustantaja Music Care©. Ensimmäisen HDJ-istunnon aikana koehenkilöt makaavat rentoutumispöydällä, jossa on nostettu niskatuki (pidennetty tai puoli-istuva kuunteluasento) suljetussa tilassa, rauhallisesti, turvallisesti ja mukavasti, mahdollisimman vähän valaistusta, jotta osallistuja tuntee olonsa mukavaksi. Musiikki soitetaan kuulokkeilla.
Päätavoitteena on vähentää muistisairautta, Alzheimerin tautia ja siihen liittyvää dementiaa sairastavien potilaiden mukana tulevien hoitajien ahdistusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Sainte-Marie Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden itsearviointipiste (STAI) yli 46 päivänä 1
- Potilassuhde (lapsi, puoliso, veli/sisar)
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisen häiriön esiintyminen
- Kehitysvamma
- Suuri kuulonalenema
- Ammattimuusikko
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Musiikin interventio
Musiikkiinterventio (kesto 20 minuuttia) joka päivä 30 päivän ajan
|
Rentoutumistyyppinen vastaanottava musiikillinen interventiotekniikka.
Standardoitu 20 minuutin musiikkijakso on jaettu useisiin vaiheisiin, jotka vähitellen johdattavat potilaan rentoutumiseen käyttämällä uutta U-Mount-tekniikkaa [1, 2] (kuva 1).
Vaikutus toimii vähentämällä musiikin rytmiä, orkesterin muodostusta, taajuuksia ja äänenvoimakkuutta (laskeva U-vaihe).
Maksimirelaksaatiovaiheen ("U":n alaosa) jälkeen seuraa uudelleenaktivointivaihe ("U":n nouseva haara).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos STAI-pisteiden lähtötasosta 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 28
|
Pitkäaikainen ahdistuneisuus mitataan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikolla.
STAI on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä, jotka perustuvat itsearviointiin.
STAI mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena.
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
|
Päivä 1 ja päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta EVA-pisteitä välittömästi jokaisen istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi jokaisen istunnon jälkeen (enintään 28 päivää (yksi istunto joka päivä))
|
Lyhytaikainen ahdistuneisuus arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0-10, joka arvioi hoitajan ahdistuneisuuden, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
|
Ennen ja välittömästi jokaisen istunnon jälkeen (enintään 28 päivää (yksi istunto joka päivä))
|
|
Muutos STAI-pisteiden perustasosta 15 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 15
|
Pitkäaikainen ahdistuneisuus mitataan State Trait Anxiety Inventory (STAI) -asteikolla.
STAI on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä, jotka perustuvat itsearviointiin.
STAI mittaa kahden tyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena.
Pisteet vaihtelevat 20–80, ja korkeammat pisteet korreloivat suuremman ahdistuksen kanssa.
|
Päivä 1 ja päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDALZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .