- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05317910
A zeneterápia hatása az Alzheimer-kóros betegek gondozóinak szorongására
A zeneterápia Alzheimer-kóros betegek gondozóinak szorongására gyakorolt hatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a klinikai vizsgálat a zene hatását értékeli memóriazavarokkal, Alzheimer-kórral, demenciával és kapcsolódó rendellenességekkel küzdő betegek gondozóira. Ez a tanulmány a Sainte-Marie Paris Kórház "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités) rehabilitációs nappali kórházában lévő betegek gondozóit követi nyomon.
Minden résztvevő részesül egy relaxációs típusú zenei technika első alkalmából a Nappali Kórházban (HDJ), majd saját otthonukban követik a foglalkozásokat. Az első látogatás során minden résztvevő kitölt egy önértékelést, beleértve a zenei preferenciákra vonatkozó kérdőívet és egy önértékelő szorongás-skálát.
A várható felvételi időszak 30 nap. A gondozók táblagépekkel, fejhallgatókkal, szemmaszkokkal és munkafüzetekkel/kérdőívekkel lesznek felszerelve, amelyeket egy hónapon keresztül mindennap használhatnak otthonukban. Relaxációs típusú receptív zenei technikát alkalmaznak. A szabványosított 20 perces zenei szekvencia több fázisra bontható, amelyek fokozatosan elvezetik a pácienst az új U technika segítségével relaxációs állapotba. A hatás úgy működik, hogy csökkenti a zenei ritmust, a zenekari formációt, a frekvenciákat és a hangerőt (az „U” ereszkedő fázis). A maximális relaxációs fázis (az "U" alsó része) után egy újraaktiváló fázis (az "U" felszálló ága) következik. Az összes U-alakú szerkesztési módszerrel felépített zenei szekvenciát a Music Care© zenei kiadó cég készítette. Az első HDJ-s foglalkozáson az alanyok egy megemelt fejtámlával (kinyújtott vagy félig ülő hallgatási pozícióval) ellátott relaxációs asztalon fekszenek, zárt térben, nyugodtan, biztonságosan és kényelmesen, minimális megvilágítás mellett, hogy a résztvevő jól érezze magát. A zene fejhallgatón fog szólni.
A fő cél a szorongás csökkentése azon gondozók körében, akik memóriazavarban, Alzheimer-kórban és kapcsolódó demenciában szenvedő betegeket kísérnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Sainte-Marie Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szorongásos önértékelési pontszám (STAI) több mint 46 az 1. napon
- Beteg kapcsolat (gyermek, házastárs, testvér)
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai rendellenesség jelenléte
- Értelmi fogyatékosság
- Jelentős halláskárosodás
- Profi zenész
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Zenei beavatkozás
Zenei beavatkozás (időtartam 20 perc) minden nap 30 napon keresztül
|
Relaxációs típusú receptív zenei beavatkozási technika.
A standardizált 20 perces zenei szekvencia több fázisra bontható, amelyek fokozatosan elvezetik a pácienst az ellazuláshoz az új U-Mount technikával [1, 2] (1. ábra).
A hatás úgy működik, hogy csökkenti a zenei ritmust, a zenekari formációt, a frekvenciákat és a hangerőt (az „U” ereszkedő fázis).
A maximális relaxációs fázis (az "U" alsó része) után egy újraaktiváló fázis (az "U" felszálló ága) következik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási STAI-pontszámhoz képest 28 napon
Időkeret: 1. és 28. nap
|
A hosszú távú szorongást az Állami Jellemzők Szorongási Inventory (STAI) skála segítségével mérik.
A STAI egy 4 pontos Likert-skálán alapuló pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, önbevallás alapján.
A STAI a szorongás két típusát méri – az állapotszorongást, vagy egy esemény miatti szorongást, és a vonásszorongást, vagy a szorongás szintjét, mint személyes jellemzőt.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
|
1. és 28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az EVA-pontszámon azonnal minden ülés után
Időkeret: Minden ülés előtt és közvetlenül után (legfeljebb 28 napig (minden nap egy alkalom))
|
A rövid távú szorongást vizuális analóg skála (VAS) értékeli 0-tól 10-ig, amely a gondozói szorongást értékeli, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
|
Minden ülés előtt és közvetlenül után (legfeljebb 28 napig (minden nap egy alkalom))
|
Változás a kiindulási STAI-pontszámhoz képest 15 napon belül
Időkeret: 1. és 15. nap
|
A hosszú távú szorongást az Állami Jellemzők Szorongási Inventory (STAI) skála segítségével mérik.
A STAI egy 4 pontos Likert-skálán alapuló pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, önbevallás alapján.
A STAI a szorongás két típusát méri – az állapotszorongást, vagy egy esemény miatti szorongást, és a vonásszorongást, vagy a szorongás szintjét, mint személyes jellemzőt.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
|
1. és 15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIDALZ
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
University of RostockDZNE, German Center for Neurodegenerative Disorders, GermanyIsmeretlenAlzheimer típusú demenciaNémetország
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a ZENE GONDOZÁS
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok