Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zeneterápia hatása az Alzheimer-kóros betegek gondozóinak szorongására

A zeneterápia Alzheimer-kóros betegek gondozóinak szorongására gyakorolt ​​hatásának értékelése

Ez a klinikai vizsgálat értékeli a zenei beavatkozások hatását a memóriazavarokkal, Alzheimer-kórral, demenciával és kapcsolódó rendellenességekkel küzdő betegek gondozóira. Ez a tanulmány a Sainte-Marie Paris Kórház „Memory and Frailty” (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités) rehabilitációs nappali kórházában dolgozó betegek gondozóit követi nyomon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat a zene hatását értékeli memóriazavarokkal, Alzheimer-kórral, demenciával és kapcsolódó rendellenességekkel küzdő betegek gondozóira. Ez a tanulmány a Sainte-Marie Paris Kórház "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités) rehabilitációs nappali kórházában lévő betegek gondozóit követi nyomon.

Minden résztvevő részesül egy relaxációs típusú zenei technika első alkalmából a Nappali Kórházban (HDJ), majd saját otthonukban követik a foglalkozásokat. Az első látogatás során minden résztvevő kitölt egy önértékelést, beleértve a zenei preferenciákra vonatkozó kérdőívet és egy önértékelő szorongás-skálát.

A várható felvételi időszak 30 nap. A gondozók táblagépekkel, fejhallgatókkal, szemmaszkokkal és munkafüzetekkel/kérdőívekkel lesznek felszerelve, amelyeket egy hónapon keresztül mindennap használhatnak otthonukban. Relaxációs típusú receptív zenei technikát alkalmaznak. A szabványosított 20 perces zenei szekvencia több fázisra bontható, amelyek fokozatosan elvezetik a pácienst az új U technika segítségével relaxációs állapotba. A hatás úgy működik, hogy csökkenti a zenei ritmust, a zenekari formációt, a frekvenciákat és a hangerőt (az „U” ereszkedő fázis). A maximális relaxációs fázis (az "U" alsó része) után egy újraaktiváló fázis (az "U" felszálló ága) következik. Az összes U-alakú szerkesztési módszerrel felépített zenei szekvenciát a Music Care© zenei kiadó cég készítette. Az első HDJ-s foglalkozáson az alanyok egy megemelt fejtámlával (kinyújtott vagy félig ülő hallgatási pozícióval) ellátott relaxációs asztalon fekszenek, zárt térben, nyugodtan, biztonságosan és kényelmesen, minimális megvilágítás mellett, hogy a résztvevő jól érezze magát. A zene fejhallgatón fog szólni.

A fő cél a szorongás csökkentése azon gondozók körében, akik memóriazavarban, Alzheimer-kórban és kapcsolódó demenciában szenvedő betegeket kísérnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szorongásos önértékelési pontszám (STAI) több mint 46 az 1. napon
  • Beteg kapcsolat (gyermek, házastárs, testvér)

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai rendellenesség jelenléte
  • Értelmi fogyatékosság
  • Jelentős halláskárosodás
  • Profi zenész

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Zenei beavatkozás
Zenei beavatkozás (időtartam 20 perc) minden nap 30 napon keresztül
Relaxációs típusú receptív zenei beavatkozási technika. A standardizált 20 perces zenei szekvencia több fázisra bontható, amelyek fokozatosan elvezetik a pácienst az ellazuláshoz az új U-Mount technikával [1, 2] (1. ábra). A hatás úgy működik, hogy csökkenti a zenei ritmust, a zenekari formációt, a frekvenciákat és a hangerőt (az „U” ereszkedő fázis). A maximális relaxációs fázis (az "U" alsó része) után egy újraaktiváló fázis (az "U" felszálló ága) következik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási STAI-pontszámhoz képest 28 napon
Időkeret: 1. és 28. nap
A hosszú távú szorongást az Állami Jellemzők Szorongási Inventory (STAI) skála segítségével mérik. A STAI egy 4 pontos Likert-skálán alapuló pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, önbevallás alapján. A STAI a szorongás két típusát méri – az állapotszorongást, vagy egy esemény miatti szorongást, és a vonásszorongást, vagy a szorongás szintjét, mint személyes jellemzőt. A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
1. és 28. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az EVA-pontszámon azonnal minden ülés után
Időkeret: Minden ülés előtt és közvetlenül után (legfeljebb 28 napig (minden nap egy alkalom))
A rövid távú szorongást vizuális analóg skála (VAS) értékeli 0-tól 10-ig, amely a gondozói szorongást értékeli, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
Minden ülés előtt és közvetlenül után (legfeljebb 28 napig (minden nap egy alkalom))
Változás a kiindulási STAI-pontszámhoz képest 15 napon belül
Időkeret: 1. és 15. nap
A hosszú távú szorongást az Állami Jellemzők Szorongási Inventory (STAI) skála segítségével mérik. A STAI egy 4 pontos Likert-skálán alapuló pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, önbevallás alapján. A STAI a szorongás két típusát méri – az állapotszorongást, vagy egy esemény miatti szorongást, és a vonásszorongást, vagy a szorongás szintjét, mint személyes jellemzőt. A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak.
1. és 15. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a ZENE GONDOZÁS

3
Iratkozz fel