Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av musikterapi på ångest hos vårdgivare för patienter med Alzheimers sjukdom

Utvärdering av effekten av musikterapi på ångest hos vårdare av patienter med Alzheimers sjukdom

Denna kliniska prövning utvärderar effekten av musikinterventioner på vårdgivare till patienter med minnesstörningar, Alzheimers sjukdom, demens och relaterade sjukdomar. Denna studie kommer att följa vårdgivare till patienter inom rehabiliteringssjukhuset "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna kliniska prövning utvärderar musikens inverkan på vårdgivare till patienter med minnesstörningar, Alzheimers sjukdom, demens och relaterade sjukdomar. Denna studie kommer att följa vårdgivare till patienter inom rehabiliteringssjukhuset "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.

Alla deltagare kommer att dra nytta av ett första pass av en avslappningsliknande musikteknik på Dagvårdssjukhuset (HDJ), de kommer sedan att följa sessionerna i sina egna hem. Under det första besöket kommer alla deltagare att göra självbedömningar, inklusive ett frågeformulär om musikaliska preferenser och en ångestskala för självbedömning.

Den förväntade inkluderingsperioden är 30 dagar. Vårdarna kommer att utrustas med surfplattor, hörlurar, ögonmasker och arbetsböcker/enkäter att använda varje dag under en månad i sina hem. En receptiv musikteknik av avslappningstyp används. Den standardiserade 20-minuters musiksekvensen är uppdelad i flera faser som gradvis leder patienten till ett tillstånd av avslappning med den nya U-tekniken. Effekten fungerar genom att minska den musikaliska rytmen, orkesterbildningen, frekvenserna och volymen (den "U"-sjunkande fasen). Efter en maximal relaxationsfas (nedre delen av "U"), följer en återaktiveringsfas (stigande gren av "U"). Alla musikaliska sekvenser, byggda med redigeringsmetoden U-form, specialproducerades av musikförlaget Music Care©. Under det första passet i HDJ kommer försökspersonerna att ligga på ett avslappningsbord med ett upphöjt nackstöd (förlängt eller halvsittande lyssningsposition) i ett slutet utrymme, lugnt, säkert och bekvämt, med minimal belysning, så att deltagaren känner sig bekväm. Musiken kommer att spelas i hörlurar.

Huvudsyftet är att minska oro bland vårdare som åtföljer patienter med minnesstörningar, Alzheimers sjukdom och relaterad demens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Sainte-Marie Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anxiety Self Assessment Score (STAI) högre än 46 på dag 1
  • Patientförhållande (barn, make, bror/syster)

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av en psykiatrisk störning
  • Intellektuell funktionsnedsättning
  • Stor hörselnedsättning
  • Yrkesmusiker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Musikintervention
Musikintervention (längd 20 minuter) varje dag i 30 dagar
Receptiv musikalisk interventionsteknik av avslappningstyp. Den standardiserade 20-minuters musiksekvensen är uppdelad i flera faser som gradvis leder patienten till avslappning med den nya U-Mount-tekniken [1, 2] (Figur 1). Effekten fungerar genom att minska den musikaliska rytmen, orkesterbildningen, frekvenserna och volymen (den "U"-sjunkande fasen). Efter en maximal relaxationsfas (nedre delen av "U"), följs en återaktiveringsfas (stigande gren av "U").

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje STAI-poäng vid 28 dagar
Tidsram: Dag 1 och dag 28
Långvarig ångest kommer att mätas med hjälp av STAI-skalan (State Trait Anxiety Inventory). STAI är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala och består av 40 frågor på självrapporteringsbasis. STAI mäter två typer av ångest - tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och egenskapsångest, eller ångestnivå som en personlig egenskap. Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
Dag 1 och dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra på EVA-poäng direkt efter varje session
Tidsram: Före och omedelbart efter varje pass (upp till 28 dagar (en session varje dag))
Kortvarig ångest kommer att utvärderas av en visuell analog skala (VAS) med en poäng från 0 till 10, som bedömer vårdgivarens ångest, med högre poäng korrelerar med större ångest.
Före och omedelbart efter varje pass (upp till 28 dagar (en session varje dag))
Ändring från baslinje STAI-poäng vid 15 dagar
Tidsram: Dag 1 och dag 15
Långvarig ångest kommer att mätas med hjälp av STAI-skalan (State Trait Anxiety Inventory). STAI är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala och består av 40 frågor på självrapporteringsbasis. STAI mäter två typer av ångest - tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och egenskapsångest, eller ångestnivå som en personlig egenskap. Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
Dag 1 och dag 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 juli 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

8 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MUSIKVÅRD

3
Prenumerera