- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05317910
Effekt av musikterapi på ångest hos vårdgivare för patienter med Alzheimers sjukdom
Utvärdering av effekten av musikterapi på ångest hos vårdare av patienter med Alzheimers sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna kliniska prövning utvärderar musikens inverkan på vårdgivare till patienter med minnesstörningar, Alzheimers sjukdom, demens och relaterade sjukdomar. Denna studie kommer att följa vårdgivare till patienter inom rehabiliteringssjukhuset "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.
Alla deltagare kommer att dra nytta av ett första pass av en avslappningsliknande musikteknik på Dagvårdssjukhuset (HDJ), de kommer sedan att följa sessionerna i sina egna hem. Under det första besöket kommer alla deltagare att göra självbedömningar, inklusive ett frågeformulär om musikaliska preferenser och en ångestskala för självbedömning.
Den förväntade inkluderingsperioden är 30 dagar. Vårdarna kommer att utrustas med surfplattor, hörlurar, ögonmasker och arbetsböcker/enkäter att använda varje dag under en månad i sina hem. En receptiv musikteknik av avslappningstyp används. Den standardiserade 20-minuters musiksekvensen är uppdelad i flera faser som gradvis leder patienten till ett tillstånd av avslappning med den nya U-tekniken. Effekten fungerar genom att minska den musikaliska rytmen, orkesterbildningen, frekvenserna och volymen (den "U"-sjunkande fasen). Efter en maximal relaxationsfas (nedre delen av "U"), följer en återaktiveringsfas (stigande gren av "U"). Alla musikaliska sekvenser, byggda med redigeringsmetoden U-form, specialproducerades av musikförlaget Music Care©. Under det första passet i HDJ kommer försökspersonerna att ligga på ett avslappningsbord med ett upphöjt nackstöd (förlängt eller halvsittande lyssningsposition) i ett slutet utrymme, lugnt, säkert och bekvämt, med minimal belysning, så att deltagaren känner sig bekväm. Musiken kommer att spelas i hörlurar.
Huvudsyftet är att minska oro bland vårdare som åtföljer patienter med minnesstörningar, Alzheimers sjukdom och relaterad demens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Sainte-Marie Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anxiety Self Assessment Score (STAI) högre än 46 på dag 1
- Patientförhållande (barn, make, bror/syster)
Exklusions kriterier:
- Förekomst av en psykiatrisk störning
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Stor hörselnedsättning
- Yrkesmusiker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Musikintervention
Musikintervention (längd 20 minuter) varje dag i 30 dagar
|
Receptiv musikalisk interventionsteknik av avslappningstyp.
Den standardiserade 20-minuters musiksekvensen är uppdelad i flera faser som gradvis leder patienten till avslappning med den nya U-Mount-tekniken [1, 2] (Figur 1).
Effekten fungerar genom att minska den musikaliska rytmen, orkesterbildningen, frekvenserna och volymen (den "U"-sjunkande fasen).
Efter en maximal relaxationsfas (nedre delen av "U"), följs en återaktiveringsfas (stigande gren av "U").
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinje STAI-poäng vid 28 dagar
Tidsram: Dag 1 och dag 28
|
Långvarig ångest kommer att mätas med hjälp av STAI-skalan (State Trait Anxiety Inventory).
STAI är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala och består av 40 frågor på självrapporteringsbasis.
STAI mäter två typer av ångest - tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och egenskapsångest, eller ångestnivå som en personlig egenskap.
Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
|
Dag 1 och dag 28
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra på EVA-poäng direkt efter varje session
Tidsram: Före och omedelbart efter varje pass (upp till 28 dagar (en session varje dag))
|
Kortvarig ångest kommer att utvärderas av en visuell analog skala (VAS) med en poäng från 0 till 10, som bedömer vårdgivarens ångest, med högre poäng korrelerar med större ångest.
|
Före och omedelbart efter varje pass (upp till 28 dagar (en session varje dag))
|
Ändring från baslinje STAI-poäng vid 15 dagar
Tidsram: Dag 1 och dag 15
|
Långvarig ångest kommer att mätas med hjälp av STAI-skalan (State Trait Anxiety Inventory).
STAI är en psykologisk inventering baserad på en 4-gradig Likert-skala och består av 40 frågor på självrapporteringsbasis.
STAI mäter två typer av ångest - tillståndsångest, eller ångest för en händelse, och egenskapsångest, eller ångestnivå som en personlig egenskap.
Poäng varierar från 20 till 80, med högre poäng korrelerar med större ångest.
|
Dag 1 och dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIDALZ
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MUSIKVÅRD
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicAvslutadDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest | Thoraxkirurgi | Smärta, bröst | Ångest postoperativt
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Rubato LifeRekryteringCancer | PåfrestningFörenta staterna