Wpływ muzykoterapii na lęki opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera
Ocena wpływu muzykoterapii na lęki opiekunów pacjentów z chorobą Alzheimera
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie kliniczne ocenia wpływ muzyki na opiekunów pacjentów z zaburzeniami pamięci, chorobą Alzheimera, demencją i zaburzeniami pokrewnymi. Badanie to będzie śledzić opiekunów pacjentów w dziennym szpitalu rehabilitacyjnym „Pamięć i słabość” (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités) w paryskim szpitalu Sainte-Marie.
Wszyscy uczestnicy skorzystają z pierwszej sesji relaksacyjnej techniki muzycznej w Szpitalu Dziennym (HDJ), a następnie będą śledzić sesje we własnych domach. Podczas pierwszej wizyty wszyscy uczestnicy dokonują samooceny, w skład której wchodzi ankieta dotycząca preferencji muzycznych oraz skala samooceny lęku.
Przewidywany okres włączenia to 30 dni. Opiekunowie zostaną wyposażeni w tablety, słuchawki, maski na oczy i zeszyty ćwiczeń/kwestionariusze do codziennego użytku przez miesiąc w swoich domach. Stosuje się receptywną technikę muzyczną typu relaksacyjnego. Wystandaryzowana 20-minutowa sekwencja muzyczna podzielona jest na kilka faz, które stopniowo wprowadzają pacjenta w stan odprężenia przy użyciu nowej techniki U. Efekt działa poprzez zmniejszenie rytmu muzycznego, formacji orkiestrowej, częstotliwości i głośności (faza opadania „U”). Po fazie maksymalnego relaksu (dolna część „U”) następuje faza reaktywacji (gałąź wstępująca „U”). Wszystkie sekwencje muzyczne, zbudowane metodą edycji w kształcie litery U, zostały specjalnie wyprodukowane przez wydawnictwo muzyczne Music Care©. Podczas pierwszej sesji w HDJ badani będą leżeć na stole relaksacyjnym z podniesionym zagłówkiem (pozycja odsłuchowa wyprostowana lub półsiedząca) w zamkniętej przestrzeni, spokojnej, bezpiecznej i wygodnej, przy minimalnym oświetleniu, tak aby uczestnik czuł się komfortowo. Muzyka będzie odtwarzana na słuchawkach.
Głównym celem jest zmniejszenie lęku wśród opiekunów towarzyszących pacjentom z zaburzeniami pamięci, chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Sainte-Marie Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik samooceny lęku (STAI) większy niż 46 w dniu 1
- Relacja pacjenta (dziecko, małżonek, brat/siostra)
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zaburzenia psychicznego
- Upośledzenie intelektualne
- Poważna utrata słuchu
- Profesjonalny muzyk
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja muzyczna
Interwencja muzyczna (czas trwania 20 minut) codziennie przez 30 dni
|
Recepcyjna technika interwencji muzycznej typu relaksacyjnego.
Standaryzowana 20-minutowa sekwencja muzyczna jest podzielona na kilka faz, które stopniowo prowadzą pacjenta do relaksacji przy użyciu nowej techniki U-Mount [1, 2] (ryc. 1).
Efekt działa poprzez zmniejszenie rytmu muzycznego, formacji orkiestrowej, częstotliwości i głośności (faza opadania „U”).
Po fazie maksymalnego rozluźnienia (dolna część litery „U”) następuje faza reaktywacji (gałąź wstępująca litery „U”).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku STAI po 28 dniach
Ramy czasowe: Dzień 1 i dzień 28
|
Lęk długoterminowy będzie mierzony za pomocą skali State Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI jest inwentarzem psychologicznym opartym na 4-stopniowej skali Likerta i składa się z 40 pytań na zasadzie samoopisu.
STAI mierzy dwa rodzaje lęku – stan lęku lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą.
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
|
Dzień 1 i dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmień wynik EVA natychmiast po każdej sesji
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po każdej sesji (do 28 dni (jedna sesja dziennie))
|
Krótkoterminowy niepokój zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 0 do 10, który ocenia niepokój opiekuna, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
|
Przed i bezpośrednio po każdej sesji (do 28 dni (jedna sesja dziennie))
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku STAI po 15 dniach
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 15
|
Lęk długoterminowy będzie mierzony za pomocą skali State Trait Anxiety Inventory (STAI).
STAI jest inwentarzem psychologicznym opartym na 4-stopniowej skali Likerta i składa się z 40 pytań na zasadzie samoopisu.
STAI mierzy dwa rodzaje lęku – stan lęku lub lęk przed wydarzeniem oraz lęk jako cechę lub poziom lęku jako cechę osobistą.
Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki korelują z większym lękiem.
|
Dzień 1 i Dzień 15
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIDALZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .