Efeito da Musicoterapia na Ansiedade de Cuidadores de Pacientes com Doença de Alzheimer
Avaliação do Efeito da Musicoterapia na Ansiedade de Cuidadores de Pacientes com Doença de Alzheimer
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio clínico avalia o impacto da música em cuidadores de pacientes com distúrbios de memória, doença de Alzheimer, demência e distúrbios relacionados. Este estudo acompanhará os cuidadores de pacientes do Hospital Dia de Reabilitação "Memória e Fragilidade" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.
Todos os participantes beneficiarão de uma primeira sessão de uma técnica musical do tipo relaxamento no Hospital de Dia (HDJ), seguindo depois as sessões nas suas próprias casas. Durante a primeira visita, todos os participantes farão uma autoavaliação, incluindo um questionário sobre preferências musicais e uma escala de autoavaliação de ansiedade.
O prazo previsto de inclusão é de 30 dias. Os cuidadores serão equipados com tablets, fones de ouvido, máscaras para os olhos e pastas de trabalho/questionários para usar todos os dias durante um mês em suas casas. É utilizada uma técnica musical receptiva do tipo relaxamento. A sequência musical padronizada de 20 minutos é dividida em várias fases que gradualmente conduzem o paciente a um estado de relaxamento usando a nova técnica U. O efeito funciona reduzindo o ritmo musical, a formação orquestral, as frequências e o volume (fase "U" descendente). Após uma fase de relaxamento máximo (parte inferior do "U"), segue-se uma fase de reativação (ramo ascendente do "U"). Todas as sequências musicais, construídas com o método de edição U-shape, foram especialmente produzidas pela editora musical Music Care©. Durante a primeira sessão em HDJ, os sujeitos ficarão deitados em uma mesa de relaxamento com apoio de cabeça elevado (posição de escuta estendida ou semi-sentada) em um espaço fechado, calmo, seguro e confortável, com iluminação mínima, para que o participante se sinta confortável. A música será tocada em fones de ouvido.
O principal objetivo é reduzir a ansiedade dos cuidadores que acompanham pacientes com distúrbios de memória, doença de Alzheimer e demências relacionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Sainte-Marie Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação de autoavaliação de ansiedade (IDATE) superior a 46 no dia 1
- Relacionamento com o paciente (filho, cônjuge, irmão/irmã)
Critério de exclusão:
- Presença de um transtorno psiquiátrico
- deficiência intelectual
- Grande perda auditiva
- musico profissional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção musical
Intervenção musical (duração 20 minutos) todos os dias durante 30 dias
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Técnica de intervenção musical receptiva do tipo relaxamento.
A sequência musical padronizada de 20 minutos é dividida em várias fases que gradualmente levam o paciente ao relaxamento usando a nova técnica U-Mount [1, 2] (Figura 1).
O efeito funciona reduzindo o ritmo musical, a formação orquestral, as frequências e o volume (fase "U" descendente).
Após uma fase de relaxamento máximo (parte inferior do "U"), segue-se uma fase de reativação (ramo ascendente do "U").
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do escore STAI basal em 28 dias
Prazo: Dia 1 e Dia 28
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A ansiedade de longo prazo será medida usando a escala State Trait Anxiety Inventory (STAI).
O STAI é um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 40 questões de auto-relato.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal.
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionadas com maior ansiedade.
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Dia 1 e Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação de EVA imediatamente após cada sessão
Prazo: Antes e imediatamente após cada sessão (até 28 dias (uma sessão todos os dias))
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A ansiedade de curto prazo será avaliada por uma Escala Visual Analógica (EVA) com pontuação de 0 a 10, que avalia a ansiedade do cuidador, sendo que pontuações mais altas se correlacionam com maior ansiedade.
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Antes e imediatamente após cada sessão (até 28 dias (uma sessão todos os dias))
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Alteração do escore STAI basal em 15 dias
Prazo: Dia 1 e Dia 15
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A ansiedade de longo prazo será medida usando a escala State Trait Anxiety Inventory (STAI).
O STAI é um inventário psicológico baseado em uma escala Likert de 4 pontos e consiste em 40 questões de auto-relato.
O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal.
As pontuações variam de 20 a 80, com pontuações mais altas correlacionadas com maior ansiedade.
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Dia 1 e Dia 15
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIDALZ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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