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Wirkung der Musiktherapie auf die Angst von Betreuern von Alzheimer-Patienten

Bewertung der Wirkung von Musiktherapie auf die Angst von Betreuern von Alzheimer-Patienten

Diese klinische Studie bewertet die Auswirkungen von Musikinterventionen auf Pflegekräfte von Patienten mit Gedächtnisstörungen, Alzheimer, Demenz und verwandten Erkrankungen. Diese Studie wird Betreuern von Patienten im Rehabilitations-Tageskrankenhaus „Memory and Frailty“ (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital, folgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese klinische Studie bewertet die Wirkung von Musik auf Pflegekräfte von Patienten mit Gedächtnisstörungen, Alzheimer, Demenz und verwandten Erkrankungen. Diese Studie wird Betreuern von Patienten im Rehabilitations-Tageskrankenhaus „Memory and Frailty“ (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital, folgen.

Alle Teilnehmer profitieren von einer ersten Sitzung einer entspannenden Musiktechnik im Day Care Hospital (HDJ), sie werden dann die Sitzungen in ihren eigenen vier Wänden verfolgen. Während des ersten Besuchs werden alle Teilnehmer Selbsteinschätzungen ausfüllen, einschließlich eines Fragebogens zu musikalischen Vorlieben und einer Angstskala zur Selbsteinschätzung.

Die voraussichtliche Einschlussfrist beträgt 30 Tage. Betreuer werden mit Tablets, Kopfhörern, Augenmasken und Arbeitsbüchern/Fragebögen ausgestattet, die sie einen Monat lang jeden Tag zu Hause verwenden können. Es wird eine rezeptive Musiktechnik vom Entspannungstyp verwendet. Die standardisierte 20-minütige Musiksequenz ist in mehrere Phasen gegliedert, die den Patienten mit der neuen U-Technik schrittweise in einen Entspannungszustand führen. Der Effekt wirkt durch Reduzierung des musikalischen Rhythmus, der Orchesterformation, der Frequenzen und der Lautstärke (die „U“-absteigende Phase). Nach einer maximalen Entspannungsphase (unterer Teil des „U“) folgt eine reaktivierende Phase (aufsteigender Ast des „U“). Alle im U-Shape-Schnittverfahren aufgebauten Musiksequenzen wurden eigens vom Musikverlag Music Care© produziert. Während der ersten Sitzung in HDJ liegen die Probanden auf einem Entspannungstisch mit erhöhter Kopfstütze (erweiterte oder halbsitzende Hörposition) in einem geschlossenen Raum, ruhig, sicher und bequem, mit minimaler Beleuchtung, damit sich der Teilnehmer wohl fühlt. Die Musik wird über Kopfhörer abgespielt.

Das Hauptziel besteht darin, die Angst der Pfleger zu verringern, die Patienten mit Gedächtnisstörungen, Alzheimer und verwandter Demenz begleiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Sainte-Marie Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anxiety Self-Assessment Score (STAI) größer als 46 an Tag 1
  • Patientenbeziehung (Kind, Ehepartner, Bruder/Schwester)

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychiatrischen Störung
  • Beschränkter Intellekt
  • Schwerhörigkeit
  • Berufsmusiker

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Musikintervention
Musikintervention (Dauer 20 Minuten) jeden Tag für 30 Tage
Rezeptive musikalische Interventionstechnik vom Entspannungstyp. Die standardisierte 20-minütige Musiksequenz wird in mehrere Phasen unterteilt, die den Patienten mit der neuen U-Mount-Technik [1, 2] schrittweise zur Entspannung führen (Abbildung 1). Der Effekt wirkt durch Reduzierung des musikalischen Rhythmus, der Orchesterformation, der Frequenzen und der Lautstärke (die „U“-absteigende Phase). Nach einer maximalen Entspannungsphase (unterer Teil des „U“) folgt eine reaktivierende Phase (aufsteigender Ast des „U“).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem STAI-Score zu Studienbeginn nach 28 Tagen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 28
Langzeitangst wird mit der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala gemessen. Der STAI ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 40 Fragen auf Selbstauskunftsbasis besteht. Der STAI misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Trait-Angst oder Angstniveau als persönliches Merkmal. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
Tag 1 und Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie den EVA-Score sofort nach jeder Sitzung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach jeder Sitzung (bis zu 28 Tage (jeden Tag eine Sitzung))
Kurzfristige Angst wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 0 bis 10 bewertet, die die Angst der Pflegekraft bewertet, wobei höhere Punktzahlen mit größerer Angst korrelieren.
Vor und unmittelbar nach jeder Sitzung (bis zu 28 Tage (jeden Tag eine Sitzung))
Veränderung gegenüber dem STAI-Score zu Studienbeginn nach 15 Tagen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
Langzeitangst wird mit der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala gemessen. Der STAI ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 40 Fragen auf Selbstauskunftsbasis besteht. Der STAI misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Trait-Angst oder Angstniveau als persönliches Merkmal. Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
Tag 1 und Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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