- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05317910
Wirkung der Musiktherapie auf die Angst von Betreuern von Alzheimer-Patienten
Bewertung der Wirkung von Musiktherapie auf die Angst von Betreuern von Alzheimer-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese klinische Studie bewertet die Wirkung von Musik auf Pflegekräfte von Patienten mit Gedächtnisstörungen, Alzheimer, Demenz und verwandten Erkrankungen. Diese Studie wird Betreuern von Patienten im Rehabilitations-Tageskrankenhaus „Memory and Frailty“ (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital, folgen.
Alle Teilnehmer profitieren von einer ersten Sitzung einer entspannenden Musiktechnik im Day Care Hospital (HDJ), sie werden dann die Sitzungen in ihren eigenen vier Wänden verfolgen. Während des ersten Besuchs werden alle Teilnehmer Selbsteinschätzungen ausfüllen, einschließlich eines Fragebogens zu musikalischen Vorlieben und einer Angstskala zur Selbsteinschätzung.
Die voraussichtliche Einschlussfrist beträgt 30 Tage. Betreuer werden mit Tablets, Kopfhörern, Augenmasken und Arbeitsbüchern/Fragebögen ausgestattet, die sie einen Monat lang jeden Tag zu Hause verwenden können. Es wird eine rezeptive Musiktechnik vom Entspannungstyp verwendet. Die standardisierte 20-minütige Musiksequenz ist in mehrere Phasen gegliedert, die den Patienten mit der neuen U-Technik schrittweise in einen Entspannungszustand führen. Der Effekt wirkt durch Reduzierung des musikalischen Rhythmus, der Orchesterformation, der Frequenzen und der Lautstärke (die „U“-absteigende Phase). Nach einer maximalen Entspannungsphase (unterer Teil des „U“) folgt eine reaktivierende Phase (aufsteigender Ast des „U“). Alle im U-Shape-Schnittverfahren aufgebauten Musiksequenzen wurden eigens vom Musikverlag Music Care© produziert. Während der ersten Sitzung in HDJ liegen die Probanden auf einem Entspannungstisch mit erhöhter Kopfstütze (erweiterte oder halbsitzende Hörposition) in einem geschlossenen Raum, ruhig, sicher und bequem, mit minimaler Beleuchtung, damit sich der Teilnehmer wohl fühlt. Die Musik wird über Kopfhörer abgespielt.
Das Hauptziel besteht darin, die Angst der Pfleger zu verringern, die Patienten mit Gedächtnisstörungen, Alzheimer und verwandter Demenz begleiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Sainte-Marie Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anxiety Self-Assessment Score (STAI) größer als 46 an Tag 1
- Patientenbeziehung (Kind, Ehepartner, Bruder/Schwester)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer psychiatrischen Störung
- Beschränkter Intellekt
- Schwerhörigkeit
- Berufsmusiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Musikintervention
Musikintervention (Dauer 20 Minuten) jeden Tag für 30 Tage
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Rezeptive musikalische Interventionstechnik vom Entspannungstyp.
Die standardisierte 20-minütige Musiksequenz wird in mehrere Phasen unterteilt, die den Patienten mit der neuen U-Mount-Technik [1, 2] schrittweise zur Entspannung führen (Abbildung 1).
Der Effekt wirkt durch Reduzierung des musikalischen Rhythmus, der Orchesterformation, der Frequenzen und der Lautstärke (die „U“-absteigende Phase).
Nach einer maximalen Entspannungsphase (unterer Teil des „U“) folgt eine reaktivierende Phase (aufsteigender Ast des „U“).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem STAI-Score zu Studienbeginn nach 28 Tagen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 28
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Langzeitangst wird mit der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala gemessen.
Der STAI ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 40 Fragen auf Selbstauskunftsbasis besteht.
Der STAI misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Trait-Angst oder Angstniveau als persönliches Merkmal.
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
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Tag 1 und Tag 28
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie den EVA-Score sofort nach jeder Sitzung
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach jeder Sitzung (bis zu 28 Tage (jeden Tag eine Sitzung))
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Kurzfristige Angst wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 0 bis 10 bewertet, die die Angst der Pflegekraft bewertet, wobei höhere Punktzahlen mit größerer Angst korrelieren.
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Vor und unmittelbar nach jeder Sitzung (bis zu 28 Tage (jeden Tag eine Sitzung))
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Veränderung gegenüber dem STAI-Score zu Studienbeginn nach 15 Tagen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 15
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Langzeitangst wird mit der State Trait Anxiety Inventory (STAI)-Skala gemessen.
Der STAI ist ein psychologisches Inventar, das auf einer 4-Punkte-Likert-Skala basiert und aus 40 Fragen auf Selbstauskunftsbasis besteht.
Der STAI misst zwei Arten von Angst – Zustandsangst oder Angst vor einem Ereignis und Trait-Angst oder Angstniveau als persönliches Merkmal.
Die Werte reichen von 20 bis 80, wobei höhere Werte mit größerer Angst korrelieren.
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Tag 1 und Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIDALZ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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