Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av musikkterapi på angst hos omsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom

26. juli 2022 oppdatert av: Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques

Evaluering av effekten av musikkterapi på angst hos omsorgspersoner for pasienter med Alzheimers sykdom

Denne kliniske studien evaluerer effekten av musikkintervensjoner på omsorgspersoner til pasienter med hukommelsesforstyrrelser, Alzheimers sykdom, demens og relaterte lidelser. Denne studien vil følge omsorgspersoner til pasienter innenfor rehabiliteringsbarnehagesykehuset "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne kliniske studien evaluerer musikkens innvirkning på omsorgspersoner til pasienter med hukommelsesforstyrrelser, Alzheimers sykdom, demens og relaterte lidelser. Denne studien vil følge omsorgspersoner for pasienter innenfor rehabiliteringsdagsykehuset "Memory and Frailty" (Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités), Sainte-Marie Paris Hospital.

Alle deltakere vil ha nytte av en første økt med en avslappende musikalsk teknikk i Dagsykehuset (HDJ), de vil deretter følge øktene i eget hjem. I løpet av det første besøket vil alle deltakerne gjennomføre selvevalueringer, inkludert et spørreskjema om musikalske preferanser og en angstskala for selvevaluering.

Forventet inkluderingsperiode er 30 dager. Pleiere vil bli utstyrt med nettbrett, hodetelefoner, øyemasker og arbeidsbøker/spørreskjemaer som kan brukes hver dag i en måned i hjemmene sine. En avslappende mottakelig musikalsk teknikk brukes. Den standardiserte 20-minutters musikalske sekvensen er brutt ned i flere faser som gradvis fører pasienten til en tilstand av avspenning ved hjelp av den nye U-teknikken. Effekten virker ved å redusere den musikalske rytmen, orkesterformasjonen, frekvenser og volum (den "U" synkende fase). Etter en maksimal relaksasjonsfase (nedre del av "U"), følger en reaktiveringsfase (stigende gren av "U"). Alle de musikalske sekvensene, bygget med redigeringsmetoden U-form, ble spesialprodusert av musikkforlaget Music Care©. Under den første økten i HDJ vil forsøkspersonene ligge på et avslapningsbord med hevet hodestøtte (utvidet eller halvsittende lyttestilling) i et lukket rom, rolig, trygt og komfortabelt, med minimalt med belysning, slik at deltakeren føler seg komfortabel. Musikken spilles på hodetelefoner.

Hovedmålet er å redusere angst blant pleiere som følger pasienter med hukommelsesforstyrrelser, Alzheimers sykdom og relatert demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Sainte-Marie Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Angst selvvurderingsscore (STAI) større enn 46 på dag 1
  • Pasientforhold (barn, ektefelle, bror/søster)

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en psykiatrisk lidelse
  • Intellektuell funksjonshemming
  • Stort hørselstap
  • Profesjonell musiker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Musikk intervensjon
Musikkintervensjon (varighet 20 minutter) hver dag i 30 dager
Annen: MUSIKKOMLEGG
Avslappende mottakelig musikalsk intervensjonsteknikk. Den standardiserte 20-minutters musikalske sekvensen brytes ned i flere faser som gradvis fører pasienten til avspenning ved bruk av den nye U-Mount-teknikken [1, 2] (Figur 1). Effekten virker ved å redusere den musikalske rytmen, orkesterformasjonen, frekvenser og volum (den "U" synkende fase). Etter en maksimal relaksasjonsfase (nedre del av "U"), følges en reaktiveringsfase (stigende gren av "U").

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline STAI-score ved 28 dager
Tidsramme: Dag 1 og dag 28
Langtidsangst vil bli målt ved å bruke STAI-skalaen (State Trait Anxiety Inventory). STAI er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 40 spørsmål på egenrapporteringsbasis. STAI måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig egenskap. Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum korrelerer med større angst.
Dag 1 og dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre på EVA-score umiddelbart etter hver økt
Tidsramme: Før og umiddelbart etter hver økt (opptil 28 dager (en økt hver dag))
Korttidsangst vil bli evaluert av en Visual Analogue Scale (VAS) med en skår fra 0 til 10, som vurderer omsorgspersonangst, med høyere skår som korrelerer med større angst.
Før og umiddelbart etter hver økt (opptil 28 dager (en økt hver dag))
Endring fra baseline STAI-score ved 15 dager
Tidsramme: Dag 1 og dag 15
Langtidsangst vil bli målt ved å bruke STAI-skalaen (State Trait Anxiety Inventory). STAI er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 40 spørsmål på egenrapporteringsbasis. STAI måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig egenskap. Poeng varierer fra 20 til 80, med høyere poengsum korrelerer med større angst.
Dag 1 og dag 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association de Musicothérapie Applications et Recherches Cliniques

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIDALZ

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MUSIKKOMLEGG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere