アルツハイマー病患者の介護者の不安に対する音楽療法の効果
アルツハイマー病患者の介護者の不安に対する音楽療法の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験では、記憶障害、アルツハイマー病、認知症、および関連障害の患者の介護者に対する音楽の影響を評価します。 この研究は、リハビリデイ病院「記憶と虚弱」(Hôpital de Jour de Réadaptation Mémoire et Fragilités)、サント マリー パリ病院内の患者の介護者を追跡します。
すべての参加者は、デイケア病院(HDJ)でリラクゼーションタイプの音楽テクニックの最初のセッションから恩恵を受け、その後、自宅でセッションに従います。 最初の訪問中に、すべての参加者は、音楽の好みに関するアンケートや自己評価不安尺度などの自己評価を完了します。
予想される包含期間は 30 日間です。 介護者には、自宅で 1 か月間毎日使用するタブレット、ヘッドフォン、アイマスク、ワークブック/アンケートが装備されます。 リラックス型受容音楽技法を用います。 標準化された 20 分間の音楽シーケンスは、いくつかのフェーズに分割され、新しい U テクニックを使用して患者を徐々にリラックス状態に導きます。 この効果は、音楽のリズム、オーケストラの編成、周波数、および音量を下げることによって機能します (「U」下降フェーズ)。 最大弛緩段階 (「U」の下部) の後、再活性化段階 (「U」の上昇枝) が続きます。 U字編集法で構築されたすべての音楽シーケンスは、音楽出版社Music Care©によって特別に制作されました。 HDJ での最初のセッションでは、参加者が快適に感じるように、被験者は静かで安全で快適な密閉された空間で、ヘッドレストを上げたリラクゼーション テーブル (延長または半座位のリスニング ポジション) に横になり、照明を最小限に抑えます。 音楽はヘッドフォンで再生されます。
主な目的は、記憶障害、アルツハイマー病、および関連する認知症の患者に付き添う介護者の不安を軽減することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Sainte-Marie Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -不安自己評価スコア(STAI)が1日目に46を超える
- 患者関係(子供、配偶者、兄弟姉妹)
除外基準:
- 精神障害の存在
- 知的障害
- 重度の難聴
- プロのミュージシャン
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:音楽介入
音楽介入(持続時間20分)30日間毎日
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リラクゼーション型受容音楽介入法。
標準化された 20 分間の音楽シーケンスは、いくつかのフェーズに分割され、新しい U マウント技術を使用して患者を徐々にリラックスさせます [1、2] (図 1)。
この効果は、音楽のリズム、オーケストラの編成、周波数、および音量を下げることによって機能します (「U」下降フェーズ)。
最大弛緩段階 (「U」の下部) の後、再活性化段階 (「U」の上昇枝) が続きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28 日でのベースライン STAI スコアからの変化
時間枠:1日目と28日目
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長期不安は、State Trait Anxiety Inventory (STAI) スケールを使用して測定されます。
STAI は、4 段階のリッカート尺度に基づく心理的インベントリであり、自己申告ベースの 40 の質問で構成されています。
STAI は 2 種類の不安を測定します - 状態不安、またはイベントに関する不安、および特性不安、または個人特性としての不安レベル。
スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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1日目と28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各セッション直後の EVA スコアの変化
時間枠:各セッションの前後(最大28日間(毎日1セッション))
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短期的な不安は、介護者の不安を評価する 0 から 10 のスコアを持つ Visual Analogue Scale (VAS) によって評価され、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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各セッションの前後(最大28日間(毎日1セッション))
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15 日でのベースライン STAI スコアからの変化
時間枠:1日目と15日目
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長期不安は、State Trait Anxiety Inventory (STAI) スケールを使用して測定されます。
STAI は、4 段階のリッカート尺度に基づく心理的インベントリであり、自己申告ベースの 40 の質問で構成されています。
STAI は 2 種類の不安を測定します - 状態不安、またはイベントに関する不安、および特性不安、または個人特性としての不安レベル。
スコアの範囲は 20 から 80 で、スコアが高いほど不安が大きくなります。
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1日目と15日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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