신장, 면역 또는 이식 관련 질병의 발생, 진행 또는 합병증의 분자적 예측 (NEPHROGENE2)
연구 개요
상세 설명
급성 신부전(ARF) 및 만성 신장 질환(CKD)은 빈번한 병리 현상입니다(전 세계적으로 8억 5천만 명이 영향을 받음). 신부전은 감염, 약물 독성 및 심혈관 사망의 위험 증가를 포함하여 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 신부전의 원인은 다양합니다: 대사성(당뇨병, 고혈압), 면역학적(자가면역 질환, 단클론성 감모병증), 독성(환경, 약물), 유전적, 감염성, 허혈성, 신생물 부종... ARF의 모든 에피소드에는 다음이 동반됩니다. 속발성 CKD의 위험도(상대 위험도에 9를 곱함).
신부전을 일으키는 기전은 여러 가지이며 소인이 있는 유전적 요인, 부적절한 신장 내 또는 전신 면역 반응, 내피 및 상피 기능 장애, 잠재적으로 부적절한 재생 능력을 결합합니다. 또한, 신부전 또는 그 치료 자체는 추가적인 신장 병변(예: 이식에서 항거부반응 치료로 사용되는 칼시뉴린 억제제의 신독성, 혈액투석 세션 동안 이차 ARF에 대한 혈역학적 불내성, 이뇨제 또는 레닌 안지오텐신 시스템의 억제제를 사용할 때 의원성 ARF) 또는 신장외 합병증(예: 자가면역 질환 동안 또는 이식 거부의 예방을 위한 면역조절 요법에 의해 유도된 면역억제 및 감염; 인칼슘 장애에 이차적인 혈관 질환).
NEPHROGENE 2.0 코호트에 포함된 환자는 10년 동안 추적될 것이며 임상 데이터와 생물학적 샘플은 코호트에 포함될 때, 일상적인 관리에서 프로그래밍된 각 모니터링 및 각 이벤트(감염, 급성 신장 손상, 암 ...). 샘플은 환자의 증상에 따라 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stanislas Faguer, MD, PhD
- 전화번호: 0033 561322475
- 이메일: faguer.s@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Rangueil University Hospital
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연락하다:
- Stanislas Faguer, MD, PhD
- 전화번호: 0033 561322475
- 이메일: faguer.s@chu-toulouse.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 질환이 있거나 신장 질환이 발병할 위험이 있는 환자(18세 초과),
- 툴루즈 대학 병원(프랑스)의 신장 및 장기 이식과 의사가 환자를 추적했습니다.
제외 기준:
- 동의 거부
- 환자나 그 가족이 동의할 능력이 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장, 면역 및 고형 장기 이식 관련 질병의 기본 분자 메커니즘 식별.
기간: 매년 그리고 연구에 포함된 후 최대 10년
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신장, 면역 및 고형 장기 이식 관련 질병의 기본 분자 메커니즘을 확인합니다.
편향되지 않은 다중 오믹 접근법(펩티도믹스, 대사체학, 게놈 시퀀싱, 유세포 분석 및 순환 면역 세포의 전사체 분석 포함)이 연구에 포함될 때 수행되며 특정 종점(급성 신장 손상, 신부전 진행, 기저 질환에 따라 말기 신장 질환, 감염, 암).
유전자 변이, 유전자 발현 변화, 비뇨기 또는 혈장 펩티드 풍부도, 종점과 상관관계가 있는 혈액 내 면역 세포 상대적 풍부도를 식별하기 위해 다중 측정을 개별적으로 연구할 것입니다.
두 번째 단계에서는 인공 지능 접근 방식을 사용하여 단일 예측 서명으로 결합하려는 시도입니다.
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매년 그리고 연구에 포함된 후 최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신장 질환의 발생 또는 진행에 대한 예측 인자(면역학적, 대사적, 유전적…) 식별
기간: 연구에 포함된 후 최대 10년
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신장 질환의 발생 또는 진행에 대한 예측 인자(면역학적, 대사적, 유전적…)를 확인하기 위해: 종점은 말기 신장 질환이거나 예상 사구체 여과율(eGFR) > 50%의 감소입니다.
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연구에 포함된 후 최대 10년
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신장, 면역 및 SOT 관련 질병의 합병증을 유발하는 분자 메커니즘(면역학적, 유전적…) 식별
기간: 연구에 포함된 후 최대 10년
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신장, 면역 및 SOT 관련 질병의 합병증을 유발하는 분자 메커니즘(면역학적, 유전적…)을 식별하기 위해: 끝점은 박테리아, 바이러스(CytoMégaloVirus, Herpes simplex virus, varicella-zoster virus, BK virus…) 또는 곰팡이(칸디다증, 아스페르길루스증…) 감염, 심혈관 질환 또는 기타 합병증
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연구에 포함된 후 최대 10년
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SOT 또는 그 치료에 이차적인 합병증의 개별 위험을 지정하기 위해
기간: 연구에 포함된 후 최대 10년
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암 또는 혈액학적 악성종양 또는 그 치료에 이차적인 신장 및 면역학적 합병증의 개별 위험을 지정하기 위해: 종점은 급성 신장 손상, 말기 신장 질환 또는 eGFR의 >50% 감소가 될 것입니다.
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연구에 포함된 후 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stanislas Faguer, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/21/0154
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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