- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05319743
2012-2015년 메디케이드 확장/비확장 주에서 제공되는 미국 외래 진료의 품질 및 가치 평가
2012-2015년 Medicaid 확장 주와 비확장 주에서 제공되는 미국 외래 치료의 품질과 가치 평가
연구 개요
상세 설명
데이터 출처: 2012년 1월 1일~2015년 12월 31일 사이에 National Ambulatory Medical Care Survey(NAMCS)에서 얻은 방문 수준 데이터.
1차 분석을 위한 관찰(방문) 식별: 2014년 1월 1일에 Medicaid를 확대한 주(실험 그룹) 및 2014년 1월 1일에 Medicaid를 확장하지 않은 주(대조 그룹)의 성인 방문. 8개의 Medicaid 확장 주(실험군): 애리조나, 캘리포니아, 일리노이, 매사추세츠, 뉴저지, 오하이오, 워싱턴 Medicaid를 확장하지 않은 5개 주(대조군): 플로리다, 조지아, 노스캐롤라이나, 텍사스, 버지니아. 낮은 가치의 서비스(요통, 두통, 일반 건강 검진, URI에 대한 방문) 또는 높은 가치의 서비스(CAD, DM, CVD, 우울증, CHF, 골다공증이 있고 높은 가치 또는 낮은 가치의 케어 서비스(예: 손 통증으로 방문하고 위의 높거나 낮은 가치 영역에 해당하지 않음.)
2차 분석을 위한 관찰(방문) 식별: Medicaid 환자 하위 모집단은 방문에 대한 지불 유형으로 Medicaid로 코딩된 1차 분석을 위한 방문으로 정의됩니다. "신규" Medicaid 환자 소집단은 지불 유형으로 Medicaid로 코드화되고 이전에 본 적이 없는 1차 분석을 위해 신규 환자를 받아들이고 신규 환자에 대해 Medicaid를 수락하는 제공자에게 방문하는 것으로 정의됩니다.
1차 및 2차 결과 분석을 위한 지표 변수 생성: 각 서비스에 대한 고유한 포함 및 제외 기준을 사용하여 가치가 낮고 가치가 높은 일련의 서비스를 개발합니다. 고가치 및 저가치 서비스 각각에 대한 지표변수를 생성합니다. 가치가 낮은 치료 조치(요통에 대한 영상 촬영, 요통에 대한 아편유사제, 두통에 대한 아편유사제, 두통에 대한 영상 촬영, 상부 호흡기 감염에 대한 항생제, 심전도를 통한 일반 건강 검진 지시, 요검사를 동반한 일반 건강 검진 지시) 고부가가치 치료 조치(CAD용 항혈소판제, CAD용 베타 차단제, CAD용 스타틴, 심방세동용 항응고제, DM용 스타틴, 항혈소판 CVD, 우울증 치료, CHF용 베타 차단제, CHF용 ACE/ARB/ARNI, 골다공증 치료 )
분석: 개입 전(Medicaid 확장) 병렬 추세에 대해 평가합니다(이미 설정됨). 그런 다음 실험 그룹(메디케이드를 확장한 상태)과 대조군(메디케이드를 확장하지 않은 상태) 사이의 1차 및 2차 결과의 사전 사후 차이 차이 분석을 수행합니다. 회귀 분석을 수행하여 응답자의 연령, 성별, 인종/민족, 만성 질환 수 및 진료소 시골/도시 위치를 조정합니다. 지급인 유형에 기반한 계층화된 모델을 통해 Medicaid 인구를 분석할 수 있습니다. 1차 및 2차 결과에 대한 민감도 분석을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- The University of Michigan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Medicaid 확장 상태
8개의 Medicaid 확장 주: (실험 그룹): 애리조나, 캘리포니아, 일리노이, 매사추세츠, 뉴저지, 오하이오, 워싱턴
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Medicaid 확장, 2014년 1월 1일
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비 Medicaid 확장 상태
Medicaid를 확대하지 않은 5개 주(대조군): 플로리다, 조지아, 노스캐롤라이나, 텍사스, 버지니아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 외래 방문에 대한 저가치 및 고가치 서비스 비율.
기간: 이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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전. 분자 = 2012년 Medicaid 확장 주에서 성인 방문에 대해 제공된 고가치 서비스 수/ 분모 = 고가치 서비스를 받을 가능성이 있는 2012년 Medicaid 확장 주에서 성인 방문 수.
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이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 외래 방문 량 변화
기간: 이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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모든 성인, Medicaid 성인, "신규" Medicaid 성인
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이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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Medicaid 성인 외래 방문에 대한 저가치 및 고가치 서비스 비율
기간: 이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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전. 분자 = 2012년 Medicaid 확장 주에서 Medicaid 성인 방문에 대해 제공된 고가치 서비스 수/ 분모 = 고가치 서비스를 받을 가능성이 있는 2012년 Medicaid 확장 주에서 Medicaid 성인 방문 수
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이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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"신규" Medicaid 성인 외래 방문에 대한 저가치 및 고가치 서비스 비율.
기간: 이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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전. 분자 = 2012년 Medicaid 확장 주에서 "신규" Medicaid 성인 방문에 대해 제공된 고부가가치 서비스의 수/ 분모 = 고가치 서비스를 받을 가능성이 있는 2012년 Medicaid 확장 주에서 "신규" Medicaid 성인 방문 수.
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이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도 분석: 모든 성인 방문, Medicaid 방문 및 "신규" Medicaid 방문에 대해 1차 및 2차 분석 반복
기간: 이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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1. 모든 성인 방문, Medicaid 방문 및 모든 방문의 분모가 있는 "신규" Medicaid 방문에 대해 1차 및 2차 분석을 반복합니다(1차 분석에서 설명한 대로 가치가 낮거나 높은 서비스를 받을 가능성이 있는 방문의 분모가 아님).
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이전(2012년 1월 1일 - 2013년 12월 31일) 및 이후(2014년 1월 1일 - 2015년 12월 31일) Medicaid 확장
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- No unique protocol ID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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메디케이드 확장에 대한 임상 시험
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Michigan State UniversitySpectrum Health Hospitals완전한
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)모병