- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05319743
Evaluering af kvaliteten og værdien af ambulant pleje i USA leveret blandt Medicaid-udvidelses-/ikke-ekspansionsstater, 2012-2015
Evaluering af kvaliteten og værdien af amerikansk ambulant pleje leveret blandt Medicaid-udvidelsesstater og ikke-ekspansionsstater, 2012-2015
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Datakilde: Besøgsniveaudata opnået fra National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) mellem 1. januar 2012-31. december 2015.
Identifikation af observationer (besøg) til primær analyse: Voksenbesøg i stater, der udvidede Medicaid 1. januar 2014 (eksperimentel gruppe) og stater, der ikke udvidede Medicaid 1. januar 2014 (kontrolgruppe). Otte Medicaid-udvidelsesstater (eksperimentel gruppe): Arizona, Californien, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington Fem stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe): Florida, Georgia, North Carolina, Texas, Virginia. Besøg vil kun blive inkluderet, hvis de kunne modtage en service af ringe værdi (besøg for rygsmerter, hovedpine, generel lægeundersøgelse, URI) eller service af høj værdi (besøg med patienter, der har CAD, DM, CVD, depression, CHF, osteoporose og ingen udelukkelse for at modtage den angivne service med høj værdi) ved evaluering af henholdsvis lav værdi service tæller og høj værdi service tæller i modsætning til alle voksne besøg uanset muligheden for at modtage en høj værdi eller lav værdi pleje service (f. besøg for håndsmerter og ingen af områderne med høj eller lav værdi ovenfor.)
Identifikation af observationer (besøg) for sekundære analyser: Medicaid-patientsubpopulation vil blive defineret som de besøg til primær analyse, der er kodet med Medicaid som løntype for besøget. "Ny" Medicaid-patientsubpopulation vil blive defineret som de besøg til primær analyse, der er kodet med Medicaid som en løntype, som ikke er set før, til en udbyder, der accepterer nye patienter og accepterer Medicaid for nye patienter.
Opret indikatorvariabler for primære og sekundære resultatanalyser: Udvikl et sæt af tjenester med lav værdi og høj værdi med særskilte inklusions- og eksklusionskriterier for hver tjeneste. Opret indikatorvariabel for hver tjeneste med høj værdi og lav værdi. Behandlingsforanstaltninger med lav værdi (billeddannelse for lænderygsmerter, opioid mod lænderygsmerter, opioid mod hovedpine, billeddiagnostik mod hovedpine, antibiotika mod øvre luftvejsinfektion, generel lægeundersøgelse med EKG bestilt, generel lægeundersøgelse med urinanalyse bestilt.) Foranstaltninger til pleje af høj værdi (Antiplatelet for CAD, Beta Blocker for CAD, Statin for CAD, Antikoagulation for atrieflimren, Statin for DM, Antithrombocyt CVD, Treatment for Depression, Beta Blocker for CHF, ACE/ARB/ARNI for CHF, Behandling for osteoporose )
Analyse: Evaluer for præ-intervention (Medicaid Expansion) parallelle tendenser (Dette er allerede blevet etableret). Udfør derefter præ-post forskel-i-forskelle analyser af primære og sekundære resultater mellem forsøgsgruppen (stater, der udvidede Medicaid) og kontrolgruppen (stater, der ikke udvidede Medicaid). Regressionsanalyse vil blive udført for at justere for respondentens alder, køn, race/etnicitet, antal kroniske sygdomme og klinikkens landlige/bymæssige beliggenhed. Stratificerede modeller baseret på betalertype vil give mulighed for analyser af Medicaid-populationen. Udfør følsomhedsanalyser af primære og sekundære resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid ekspansion stater
Otte Medicaid-udvidelsesstater: (eksperimentel gruppe): Arizona, Californien, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington
|
Udvidelse af Medicaid, 01/01/2014
|
|
Ikke-Medicaid ekspansionsstater
Fem stater, der ikke udvidede Medicaid (kontrolgruppe): Florida, Georgia, North Carolina, Texas, Virginia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af tjenester af lav værdi og høj værdi til ambulante besøg for voksne.
Tidsramme: før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
Eks. Tæller = antal af tjenester af høj værdi leveret til voksenbesøg i Medicaid-udvidelsesstater i 2012/ Nævner = Antal voksne besøg i Medicaid-udvidelsesstaten i 2012, som havde potentiale til at modtage en service af høj værdi.
|
før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i volumen på ambulant besøg hos voksne
Tidsramme: før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
Alle voksne, Medicaid voksne, "Nye" Medicaid voksne
|
før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
|
Hyppighed af tjenester af lav værdi og høj værdi for ambulante besøg for voksne Medicaid
Tidsramme: før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
Eks. Tæller = antal af højværditjenester leveret til Medicaid voksenbesøg i Medicaid ekspansionsstater i 2012/ Nævner = Antal Medicaid voksenbesøg i Medicaid ekspansionsstat i 2012, der havde potentiale til at modtage en højværdiservice
|
før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
|
Hyppighed af tjenester af lav værdi og høj værdi for "nye" Medicaid ambulante besøg for voksne.
Tidsramme: før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
Eks. Tæller = antal af tjenester af høj værdi leveret til "nye" Medicaid-voksenbesøg i Medicaid-udvidelsesstater i 2012/ Nævner = Antallet af "nye" Medicaid-voksenbesøg i Medicaid-udvidelsesstaten i 2012, som havde potentialet til at modtage en service af høj værdi.
|
før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhedsanalyse: gentag primær og sekundær analyse med alle voksne besøg, Medicaid-besøg og "nye" Medicaid-besøg
Tidsramme: før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
1. Gentag primær og sekundær analyse med alle voksenbesøg, Medicaid-besøg og "Nye" Medicaid-besøg med en nævner af alle besøg (ikke nævneren for besøg med potentiale til at modtage service af lav eller høj værdi som beskrevet for de primære analyser)
|
før (01/01/2012 - 31/12/2013) og efter (01/01/2014 - 31/12/2015) Medicaid-udvidelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- No unique protocol ID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .