- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05319743
Avaliando a qualidade e o valor dos cuidados ambulatoriais dos EUA prestados entre os estados de expansão/não expansão do Medicaid, 2012-2015
Avaliando a qualidade e o valor dos cuidados ambulatoriais dos EUA prestados entre os estados de expansão e não expansão do Medicaid, 2012-2015
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fonte de dados: dados de nível de visita obtidos da Pesquisa Nacional de Assistência Médica Ambulatorial (NAMCS) entre 1º de janeiro de 2012 e 31 de dezembro de 2015.
Identificação de observações (consultas) para análise primária: consultas de adultos em estados que expandiram o Medicaid em 1º de janeiro de 2014 (grupo experimental) e estados que não expandiram o Medicaid em 1º de janeiro de 2014 (grupo de controle). Oito estados de expansão do Medicaid (grupo experimental): Arizona, Califórnia, Illinois, Massachusetts, Nova Jersey, Ohio, Washington Cinco estados que não expandiram o Medicaid (grupo de controle): Flórida, Geórgia, Carolina do Norte, Texas, Virgínia. As visitas serão incluídas apenas se puderem receber um serviço de baixo valor (consultas para dor nas costas, dor de cabeça, exame médico geral, URI) ou serviço de alto valor (consultas com pacientes com DAC, DM, DCV, Depressão, ICC, Osteoporose e sem exclusão para receber o serviço de alto valor indicado) ao avaliar contagens de serviço de baixo valor e contagens de serviço de alto valor, respectivamente, em oposição a todas as visitas de adultos, independentemente da oportunidade de receber um serviço de atendimento de alto ou baixo valor (por exemplo, visite para dor na mão e nenhuma das áreas de alto ou baixo valor acima.)
Identificação de observações (visitas) para análises secundárias: a subpopulação de pacientes do Medicaid será definida como as visitas para análise primária que são codificadas com Medicaid como um tipo de pagamento para a visita. A "nova" subpopulação de pacientes do Medicaid será definida como aquelas visitas para análise primária que são codificadas com Medicaid como um tipo de pagamento, não visto antes, para um provedor que está aceitando novos pacientes e aceita Medicaid para novos pacientes.
Criar variáveis indicadoras para análises de resultados primários e secundários: Desenvolver um conjunto de serviços de baixo e alto valor com critérios distintos de inclusão e exclusão para cada serviço. Crie uma variável indicadora para cada serviço de alto valor e baixo valor. Medidas de cuidados de baixo valor (imagem para dor lombar, opioide para dor lombar, opioide para dor de cabeça, imagem para dor de cabeça, antibiótico para infecção respiratória superior, exame médico geral com ECG solicitado, exame médico geral com exame de urina solicitado). Medidas de cuidados de alto valor (Antiplaquetário para DAC, Beta Bloqueador para CAD, Estatina para CAD, Anticoagulação para Fibrilação Atrial, Estatina para DM, Antiplaquetário CVD, Tratamento para Depressão, Beta Bloqueador para ICC, ECA/ARB/ARNI para ICC, Tratamento para Osteoporose )
Análise: Avaliar as tendências paralelas pré-intervenção (Expansão do Medicaid) (Isto já foi estabelecido). Em seguida, realize análises de diferença em diferenças pré-pós dos resultados primários e secundários entre o grupo experimental (estados que expandiram o Medicaid) e o grupo de controle (estados que não expandiram o Medicaid). A análise de regressão será realizada para ajustar a idade do entrevistado, sexo, raça/etnia, número de doenças crônicas e localização rural/urbana da clínica. Modelos estratificados baseados no tipo de pagador permitirão análises da população do Medicaid. Realize análises de sensibilidade de resultados primários e secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- The University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Estados de expansão do Medicaid
Oito estados de expansão do Medicaid: (grupo experimental): Arizona, Califórnia, Illinois, Massachusetts, Nova Jersey, Ohio, Washington
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Expansão do Medicaid, 01/01/2014
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Estados de expansão não Medicaid
Cinco estados que não expandiram o Medicaid (grupo de controle): Flórida, Geórgia, Carolina do Norte, Texas, Virgínia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de serviços de baixo e alto valor para consultas ambulatoriais de adultos.
Prazo: pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Ex. Numerador = contagem de serviços de alto valor fornecidos para visitas de adultos nos estados de expansão do Medicaid em 2012/ Denominador = Contagem de visitas de adultos no estado de expansão do Medicaid em 2012 que tinham o potencial de receber um serviço de alto valor.
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pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações no volume de consultas ambulatoriais de adultos
Prazo: pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Todos os adultos, adultos Medicaid, adultos "Novos" Medicaid
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pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Taxa de serviços de baixo e alto valor para consultas ambulatoriais de adultos do Medicaid
Prazo: pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Ex. Numerador = contagem de serviços de alto valor fornecidos para visitas de adultos do Medicaid nos estados de expansão do Medicaid em 2012/ Denominador = contagem de visitas de adultos do Medicaid no estado de expansão do Medicaid em 2012 que tinham o potencial de receber um serviço de alto valor
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pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Taxa de serviços de baixo e alto valor para consultas ambulatoriais de adultos do "Novo" Medicaid.
Prazo: pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Ex. Numerador = contagem de serviços de alto valor fornecidos para "Novos" atendimentos de adultos do Medicaid nos estados de expansão do Medicaid em 2012/ Denominador = Contagem de "novos" atendimentos de adultos do Medicaid no estado de expansão do Medicaid em 2012 que tinham potencial para receber um serviço de alto valor.
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pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Análise de sensibilidade: repita a análise primária e secundária com todas as consultas de adultos, consultas do Medicaid e "Novas" consultas do Medicaid
Prazo: pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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1. Repita a análise primária e secundária com todas as consultas de adultos, consultas Medicaid e "Novas" consultas Medicaid com um denominador de todas as visitas (não o denominador de visitas com potencial para receber serviços de baixo ou alto valor, conforme descrito para as análises primárias)
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pré (01/01/2012 - 31/12/2013) e pós (01/01/2014 - 31/12/2015) expansão do Medicaid
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- No unique protocol ID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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