- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05319743
Valutazione della qualità e del valore delle cure ambulatoriali statunitensi fornite negli Stati in espansione/non in espansione di Medicaid, 2012-2015
Valutazione della qualità e del valore dell'assistenza ambulatoriale negli Stati Uniti fornita tra gli stati di espansione Medicaid e gli stati di non espansione, 2012-2015
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fonte dati: dati a livello di visita ottenuti dal National Ambulator Medical Care Survey (NAMCS) tra il 1° gennaio 2012 e il 31 dicembre 2015.
Identificazione delle osservazioni (visite) per l'analisi primaria: visite per adulti negli stati che hanno ampliato Medicaid il 1° gennaio 2014 (gruppo sperimentale) e negli stati che non hanno ampliato Medicaid il 1° gennaio 2014 (gruppo di controllo). Otto stati di espansione di Medicaid (gruppo sperimentale): Arizona, California, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington Cinque stati che non hanno ampliato Medicaid (gruppo di controllo): Florida, Georgia, North Carolina, Texas, Virginia. Le visite saranno incluse solo se potrebbero ricevere un servizio di basso valore (visite per mal di schiena, mal di testa, esame medico generale, URI) o un servizio di alto valore (visite con pazienti con CAD, DM, CVD, depressione, CHF, osteoporosi e senza esclusione per ricevere il servizio di alto valore indicato) quando si valutano rispettivamente i conteggi dei servizi di basso valore e i conteggi dei servizi di alto valore rispetto a tutte le visite degli adulti indipendentemente dall'opportunità di ricevere un servizio di assistenza di alto o basso valore (ad es. visita per dolore alla mano e nessuna delle aree di valore alto o basso di cui sopra.)
Identificazione delle osservazioni (visite) per le analisi secondarie: la sottopopolazione dei pazienti Medicaid sarà definita come quelle visite per l'analisi primaria codificate con Medicaid come tipo di pagamento per la visita. La "nuova" sottopopolazione di pazienti Medicaid sarà definita come quelle visite per l'analisi primaria che sono codificate con Medicaid come tipo di pagamento, mai viste prima, a un fornitore che accetta nuovi pazienti e accetta Medicaid per nuovi pazienti.
Creare indicatori variabili per le analisi dei risultati primari e secondari: sviluppare una serie di servizi di basso valore e di alto valore con criteri di inclusione ed esclusione distinti per ciascun servizio. Crea una variabile indicatore per ogni servizio di alto valore e di basso valore. Misure di assistenza di basso valore (imaging per lombalgia, oppioidi per lombalgia, oppioidi per mal di testa, imaging per mal di testa, antibiotico per infezione delle vie respiratorie superiori, esame medico generale con ECG ordinato, esame medico generale con analisi delle urine ordinato.) Misure di assistenza ad alto valore (antipiastrinici per CAD, beta-bloccanti per CAD, statine per CAD, anticoagulanti per fibrillazione atriale, statine per DM, antiaggreganti per CVD, trattamento per la depressione, beta-bloccanti per CHF, ACE/ARB/ARNI per CHF, trattamento per l'osteoporosi )
Analisi: valutare le tendenze parallele pre-intervento (Medicaid Expansion) (questo è già stato stabilito). Quindi eseguire analisi pre-post della differenza nelle differenze degli esiti primari e secondari tra il gruppo sperimentale (stati che hanno ampliato Medicaid) e il gruppo di controllo (stati che non hanno ampliato Medicaid). Verrà eseguita un'analisi di regressione per adeguare l'età, il sesso, la razza/l'etnia, il numero di malattie croniche e l'ubicazione rurale/urbana della clinica. I modelli stratificati basati sul tipo di pagatore consentiranno l'analisi della popolazione Medicaid. Eseguire analisi di sensibilità degli esiti primari e secondari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- The University of Michigan
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Stati di espansione di Medicaid
Otto stati di espansione Medicaid: (gruppo sperimentale): Arizona, California, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington
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Espansione di Medicaid, 01/01/2014
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Stati di espansione non Medicaid
Cinque stati che non hanno ampliato Medicaid (gruppo di controllo): Florida, Georgia, North Carolina, Texas, Virginia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di servizi di basso valore e di alto valore per le visite ambulatoriali degli adulti.
Lasso di tempo: pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Ex. Numeratore = conteggio dei servizi di alto valore forniti per visite di adulti negli stati di espansione Medicaid nel 2012/ Denominatore = Numero di visite di adulti nello stato di espansione Medicaid nel 2012 che avevano il potenziale per ricevere un servizio di alto valore.
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pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazioni del volume delle visite ambulatoriali per adulti
Lasso di tempo: pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Tutti gli adulti, gli adulti Medicaid, i "nuovi" adulti Medicaid
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pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Tasso di servizi di basso valore e di alto valore per le visite ambulatoriali per adulti Medicaid
Lasso di tempo: pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Ex. Numeratore = conteggio dei servizi di alto valore forniti per le visite per adulti Medicaid negli stati di espansione Medicaid nel 2012/ Denominatore = Numero di visite per adulti Medicaid nello stato di espansione Medicaid nel 2012 che avevano il potenziale per ricevere un servizio di alto valore
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pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Tasso di servizi di basso valore e di alto valore per le "nuove" visite ambulatoriali per adulti Medicaid.
Lasso di tempo: pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Ex. Numeratore = numero di servizi di alto valore forniti per "Nuove" visite di adulti Medicaid negli stati di espansione Medicaid nel 2012/ Denominatore = Numero di "Nuove" visite di adulti Medicaid nello stato di espansione Medicaid nel 2012 che avevano il potenziale per ricevere un servizio di alto valore.
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pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di sensibilità: ripetere l'analisi primaria e secondaria con tutte le visite per adulti, le visite Medicaid e le "nuove" visite Medicaid
Lasso di tempo: pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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1. Ripetere l'analisi primaria e secondaria con tutte le visite per adulti, le visite Medicaid e le "nuove" visite Medicaid con un denominatore di tutte le visite (non il denominatore delle visite con possibilità di ricevere un servizio di basso o alto valore come descritto per le analisi primarie)
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pre (01/01/2012 - 31/12/2013) e post (01/01/2014 - 31/12/2015) espansione Medicaid
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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