- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05319743
Оценка качества и стоимости амбулаторной помощи в США, оказываемой в штатах, в которых действует или не действует программа Medicaid, 2012–2015 гг.
Оценка качества и стоимости амбулаторной помощи в США, оказываемой в штатах, в которых действует программа Medicaid, и в штатах, не входящих в ее состав, 2012–2015 гг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Источник данных: данные об уровне посещений, полученные из Национального исследования амбулаторной медицинской помощи (NAMCS) в период с 1 января 2012 г. по 31 декабря 2015 г.
Идентификация наблюдений (посещений) для первичного анализа: посещения взрослых в штатах, в которых программа Medicaid была расширена 1 января 2014 г. (экспериментальная группа), и в штатах, в которых программа Medicaid не была расширена 1 января 2014 г. (контрольная группа). Восемь штатов расширения Medicaid (экспериментальная группа): Аризона, Калифорния, Иллинойс, Массачусетс, Нью-Джерси, Огайо, Вашингтон. Пять штатов, не расширивших Medicaid (контрольная группа): Флорида, Джорджия, Северная Каролина, Техас, Вирджиния. Посещения будут включены только в том случае, если они могут получить услугу низкой ценности (посещения по поводу болей в спине, головной боли, общий медицинский осмотр, URI) или услугу высокой ценности (посещения пациентов с ИБС, СД, ССЗ, депрессией, ХСН, остеопорозом и другими заболеваниями). исключение для получения указанной дорогостоящей услуги) при оценке количества услуг низкой ценности и количества услуг высокой ценности, соответственно, в отличие от всех посещений взрослых, независимо от возможности получения дорогостоящей или малоценной услуги по уходу (например, посещение по поводу боли в руке и ни одной из вышеперечисленных областей с высокой или низкой ценностью.)
Идентификация наблюдений (посещений) для вторичных анализов: подгруппа пациентов Medicaid будет определяться как те посещения для первичного анализа, которые кодируются Medicaid как тип оплаты посещения. «Новая» подгруппа пациентов Medicaid будет определяться как те визиты для первичного анализа, которые закодированы с помощью Medicaid как тип оплаты, которых раньше не было, к поставщику, который принимает новых пациентов и принимает Medicaid для новых пациентов.
Создайте переменные-индикаторы для анализа первичных и вторичных результатов: разработайте набор малоценных и высокоценных услуг с четкими критериями включения и исключения для каждой услуги. Создайте индикаторную переменную для каждой услуги с высокой и низкой стоимостью. Меры малой важности (визуализация при болях в пояснице, опиоиды при болях в пояснице, опиоиды при головной боли, визуализация при головной боли, антибиотики при инфекциях верхних дыхательных путей, общее медицинское обследование с ЭКГ, общее медицинское обследование с анализом мочи). Высокоэффективные меры по уходу (антиагреганты при ИБС, бета-блокаторы при ИБС, статины при ИБС, антикоагулянты при мерцательной аритмии, статин при СД, антитромбоцитарные средства против сердечно-сосудистых заболеваний, лечение депрессии, бета-блокаторы при ХСН, иАПФ/БРА/АРНИ при ХСН, лечение остеопороза )
Анализ: оценка параллельных тенденций до вмешательства (расширение Medicaid) (это уже установлено). Затем проведите предварительный и последующий анализ разницы в различиях первичных и вторичных результатов между экспериментальной группой (штаты, которые расширили Medicaid) и контрольной группой (штаты, которые не расширили Medicaid). Будет проведен регрессионный анализ для корректировки возраста, пола, расы/этнической принадлежности респондентов, количества хронических заболеваний и местоположения клиники в сельской/городской местности. Стратифицированные модели, основанные на типе плательщика, позволят проводить анализ населения Medicaid. Выполните анализ чувствительности первичных и вторичных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- The University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Государства расширения Medicaid
Восемь штатов расширения Medicaid: (экспериментальная группа): Аризона, Калифорния, Иллинойс, Массачусетс, Нью-Джерси, Огайо, Вашингтон.
|
Расширение Medicaid, 01.01.2014
|
Государства расширения, не входящие в программу Medicaid
Пять штатов, не расширивших Medicaid (контрольная группа): Флорида, Джорджия, Северная Каролина, Техас, Вирджиния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля малоценных и дорогих услуг для амбулаторных посещений взрослых.
Временное ограничение: до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Бывший. Числитель = количество дорогостоящих услуг, предоставленных при посещениях взрослых в штатах расширения Medicaid в 2012 г. / Знаменатель = количество посещений взрослых в штатах расширения Medicaid в 2012 г., которые потенциально могли получить дорогостоящие услуги.
|
до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение объема амбулаторных посещений взрослых
Временное ограничение: до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Все взрослые, взрослые Medicaid, «новые» взрослые Medicaid
|
до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Доля малоценных и дорогостоящих услуг для амбулаторных посещений Medicaid для взрослых
Временное ограничение: до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Бывший. Числитель = количество дорогостоящих услуг, предоставленных при посещениях Medicaid взрослыми в штатах расширения Medicaid в 2012 г. / Знаменатель = количество посещений Medicaid взрослыми в штатах расширения Medicaid в 2012 г., которые потенциально могли получить дорогостоящие услуги
|
до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Доля малоценных и дорогостоящих услуг для «Новых» амбулаторных посещений Medicaid для взрослых.
Временное ограничение: до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Бывший. Числитель = количество дорогостоящих услуг, предоставленных для «новых» посещений Medicaid для взрослых в штатах расширения Medicaid в 2012 г. / Знаменатель = количество «новых» посещений Medicaid для взрослых в штатах расширения Medicaid в 2012 г., которые потенциально могли получить дорогостоящие услуги.
|
до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ чувствительности: повторите первичный и вторичный анализ для всех посещений взрослых, посещений Medicaid и «новых» посещений Medicaid.
Временное ограничение: до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
1. Повторите первичный и вторичный анализ для всех посещений взрослых, посещений Medicaid и «новых» посещений Medicaid со знаменателем всех посещений (а не со знаменателем посещений с возможностью получения услуг низкой или высокой ценности, как описано для первичного анализа).
|
до (01.01.2012 - 31.12.2013) и после (01.01.2014 - 31.12.2015) расширения Medicaid
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- No unique protocol ID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расширение Medicaid
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... и другие соавторыЗавершенный
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway Community... и другие соавторыЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... и другие соавторыЗавершенныйГипертонияСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.ЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsЗавершенныйСтресс | Развитие ребенка | Перинатальная депрессия | Пренатальное рискованное для здоровья поведениеСоединенные Штаты
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)РекрутингМатеринская смерть | Тяжелая материнская заболеваемостьСоединенные Штаты