- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05319743
Évaluation de la qualité et de la valeur des soins ambulatoires aux États-Unis fournis dans les États en expansion/sans expansion de Medicaid, 2012-2015
Évaluation de la qualité et de la valeur des soins ambulatoires fournis aux États-Unis dans les États d'expansion de Medicaid et les États de non-expansion, 2012-2015
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Source des données : données au niveau des visites obtenues à partir de l'enquête nationale sur les soins médicaux ambulatoires (NAMCS) entre le 1er janvier 2012 et le 31 décembre 2015.
Identification des observations (visites) pour l'analyse principale : visites d'adultes dans les États qui ont étendu Medicaid le 1er janvier 2014 (groupe expérimental) et dans les États qui n'ont pas étendu Medicaid le 1er janvier 2014 (groupe témoin). Huit états d'expansion de Medicaid (groupe expérimental) : Arizona, Californie, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington Cinq états qui n'ont pas étendu Medicaid (groupe de contrôle) : Floride, Géorgie, Caroline du Nord, Texas, Virginie. Les visites seront incluses uniquement si elles pourraient recevoir un service de faible valeur (visites pour maux de dos, maux de tête, examen médical général, URI) ou un service de grande valeur (visites avec des patients atteints de CAD, DM, CVD, dépression, CHF, ostéoporose et non exclusion de recevoir le service de grande valeur indiqué) lors de l'évaluation du nombre de services de faible valeur et du nombre de services de grande valeur respectivement par opposition à toutes les visites d'adultes, quelle que soit la possibilité de recevoir un service de soins de grande ou de faible valeur (par ex. visite pour douleur à la main et aucun des domaines de valeur élevée ou faible ci-dessus.)
Identification des observations (visites) pour les analyses secondaires : la sous-population de patients Medicaid sera définie comme les visites pour l'analyse primaire qui sont codées avec Medicaid comme type de paiement pour la visite. La sous-population de « nouveaux » patients Medicaid sera définie comme les visites pour analyse primaire qui sont codées avec Medicaid comme type de paiement, n'ont jamais été vues auparavant, chez un fournisseur qui accepte de nouveaux patients et accepte Medicaid pour les nouveaux patients.
Créer des variables indicatrices pour les analyses des résultats primaires et secondaires : développer un ensemble de services de faible valeur et de grande valeur avec des critères d'inclusion et d'exclusion distincts pour chaque service. Créez une variable indicatrice pour chaque service de grande valeur et de faible valeur. Mesures de soins de faible valeur (imagerie pour la lombalgie, opioïdes pour la lombalgie, opioïdes pour les maux de tête, imagerie pour les maux de tête, antibiotique pour les infections des voies respiratoires supérieures, examen médical général avec ECG ordonné, examen médical général avec analyse d'urine ordonné.) Mesures de soins de grande valeur (antiplaquettaire pour CAD, bêtabloquant pour CAD, statine pour CAD, anticoagulation pour la fibrillation auriculaire, statine pour DM, antiplaquettaire CVD, traitement de la dépression, bêtabloquant pour CHF, ACE/ARB/ARNI pour CHF, traitement pour l'ostéoporose )
Analyse : évaluer les tendances parallèles avant l'intervention (expansion de Medicaid) (cela a déjà été établi). Effectuez ensuite des analyses de différence de différences pré-post des résultats primaires et secondaires entre le groupe expérimental (États qui ont élargi Medicaid) et le groupe témoin (États qui n'ont pas élargi Medicaid). Une analyse de régression sera effectuée pour ajuster l'âge, le sexe, la race/ethnicité du répondant, le nombre de maladies chroniques et l'emplacement rural/urbain de la clinique. Des modèles stratifiés basés sur le type de payeur permettront des analyses de la population Medicaid. Effectuer des analyses de sensibilité des résultats primaires et secondaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- The University of Michigan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
États d'extension de Medicaid
Huit états d'expansion de Medicaid : (groupe expérimental) : Arizona, Californie, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington
|
Extension de Medicaid, 01/01/2014
|
États d'extension non Medicaid
Cinq États qui n'ont pas élargi Medicaid (groupe témoin) : Floride, Géorgie, Caroline du Nord, Texas, Virginie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de services à faible et à forte valeur pour les visites ambulatoires adultes.
Délai: avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Ex. Numérateur = nombre de services de grande valeur fournis pour les visites d'adultes dans les états d'expansion de Medicaid en 2012/ Dénominateur = nombre de visites d'adultes dans l'état d'expansion de Medicaid en 2012 qui avaient le potentiel de recevoir un service de grande valeur.
|
avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements du volume de visites ambulatoires adultes
Délai: avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Tous les adultes, adultes Medicaid, "nouveaux" adultes Medicaid
|
avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Taux de services de faible valeur et de grande valeur pour les visites ambulatoires Medicaid pour adultes
Délai: avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Ex. Numérateur = nombre de services de grande valeur fournis pour les visites d'adultes de Medicaid dans les états d'expansion de Medicaid en 2012/ Dénominateur = nombre de visites d'adultes de Medicaid dans l'état d'expansion de Medicaid en 2012 qui avaient le potentiel de recevoir un service de grande valeur
|
avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Taux de services de faible valeur et de grande valeur pour les "nouvelles" visites ambulatoires Medicaid pour adultes.
Délai: avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Ex. Numérateur = nombre de services de grande valeur fournis pour les « nouvelles » visites d'adultes Medicaid dans les états d'expansion de Medicaid en 2012/ Dénominateur = nombre de « nouvelles » visites d'adultes Medicaid dans l'état d'expansion de Medicaid en 2012 qui avaient le potentiel de recevoir un service de grande valeur.
|
avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse de sensibilité : répétez l'analyse primaire et secondaire avec toutes les visites d'adultes, les visites Medicaid et les "nouvelles" visites Medicaid
Délai: avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
1. Répétez l'analyse primaire et secondaire avec toutes les visites d'adultes, les visites Medicaid et les "nouvelles" visites Medicaid avec un dénominateur de toutes les visites (et non le dénominateur des visites susceptibles de recevoir un service de faible ou de grande valeur tel que décrit pour les analyses primaires)
|
avant (01/01/2012 - 12/31/2013) et après (01/01/2014 - 12/31/2015) Expansion de Medicaid
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- No unique protocol ID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Extension de Medicaid
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... et autres collaborateursComplété
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... et autres collaborateursComplété
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... et autres collaborateursComplétéHypertensionÉtats-Unis
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Complété
-
Saint Thomas Hospital, PanamaComplétéExpansion contondante de l'incision utérinePanama
-
Fundación Universitaria CIEOInconnueAnomalie maxillaireColombie
-
University of GenovaUniversity of Milan; Università degli Studi di BresciaPas encore de recrutementDéficience maxillaire
-
Universidade Federal de GoiasInconnueObstruction des voies respiratoiresBrésil
-
Universiti Sains MalaysiaAl-Azhar UniversityRecrutementDysostose maxillaire (trouble)Malaisie
-
Cairo UniversityPas encore de recrutement