- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319743
Evaluering av kvaliteten og verdien av ambulerende behandling i USA levert blant Medicaid-utvidelses-/ikke-ekspansjonsstater, 2012-2015
Evaluering av kvaliteten og verdien av ambulerende behandling i USA blant Medicaid-utvidelsesstater og ikke-ekspansjonsstater, 2012-2015
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datakilde: Besøksnivådata hentet fra National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) mellom 1. januar 2012 og 31. desember 2015.
Identifikasjon av observasjoner (besøk) for primæranalyse: Voksenbesøk i stater som utvidet Medicaid 1. januar 2014 (eksperimentell gruppe) og stater som ikke utvidet Medicaid 1. januar 2014 (kontrollgruppe). Åtte Medicaid-utvidelsesstater (eksperimentell gruppe): Arizona, California, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington Fem stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe): Florida, Georgia, North Carolina, Texas, Virginia. Besøk vil bare bli inkludert hvis de kan motta en tjeneste av lav verdi (besøk for ryggsmerter, hodepine, generell medisinsk undersøkelse, URI) eller høyverditjeneste (besøk med pasienter som har CAD, DM, CVD, depresjon, CHF, osteoporose og ikke ekskludering for å motta den angitte høyverditjenesten) ved evaluering av henholdsvis lavverditjenester og høyverditjenester, i motsetning til alle voksenbesøk uavhengig av muligheten til å motta en omsorgstjeneste med høy verdi eller lavverdi (f.eks. besøk for håndsmerter og ingen av områdene med høy eller lav verdi ovenfor.)
Identifikasjon av observasjoner (besøk) for sekundære analyser: Medicaid pasientsubpopulasjon vil bli definert som de besøkene for primæranalyse som er kodet med Medicaid som lønnstype for besøket. "Ny" Medicaid-pasientsubpopulasjon vil bli definert som de besøkene for primæranalyse som er kodet med Medicaid som lønnstype, ikke har sett før, til en leverandør som tar imot nye pasienter og aksepterer Medicaid for nye pasienter.
Lag indikatorvariabler for primære og sekundære utfallsanalyser: Utvikle et sett med tjenester med lav verdi og høy verdi med distinkte inkluderings- og eksklusjonskriterier for hver tjeneste. Lag indikatorvariabel for hver tjeneste med høy verdi og lav verdi. Pleietiltak med lav verdi (avbildning for korsryggsmerter, opioid for korsryggsmerter, opioid for hodepine, bildediagnostikk for hodepine, antibiotika for øvre luftveisinfeksjon, generell medisinsk undersøkelse med EKG bestilt, generell medisinsk undersøkelse med urinalyse bestilt.) Pleietiltak med høy verdi (antiplatelet for CAD, Betablokker for CAD, Statin for CAD, Antikoagulasjon for atrieflimmer, Statin for DM, Antiplatelet CVD, Behandling for depresjon, Betablokker for CHF, ACE/ARB/ARNI for CHF, Behandling for osteoporose )
Analyse: Evaluer for pre-intervensjon (Medicaid Expansion) parallelle trender (dette er allerede etablert). Utfør deretter pre-post forskjell-i-forskjellsanalyser av primære og sekundære utfall mellom den eksperimentelle gruppen (stater som utvidet Medicaid) og kontrollgruppen (stater som ikke utvidet Medicaid). Regresjonsanalyse vil bli utført for å justere for respondentens alder, kjønn, rase/etnisitet, antall kroniske sykdommer og klinikk landlig/urban plassering. Stratifiserte modeller basert på betalertype vil tillate analyser av Medicaid-populasjonen. Utføre sensitivitetsanalyser av primære og sekundære utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- The University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Medicaid utvidelse stater
Åtte Medicaid-utvidelsesstater: (eksperimentell gruppe): Arizona, California, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington
|
Utvidelse av Medicaid, 01.01.2014
|
|
Ikke-Medicaid-utvidelsesstater
Fem stater som ikke utvidet Medicaid (kontrollgruppe): Florida, Georgia, North Carolina, Texas, Virginia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall tjenester med lav verdi og høy verdi for ambulerende besøk for voksne.
Tidsramme: før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
Eks. Teller = antall tjenester med høy verdi levert for voksenbesøk i Medicaid-utvidelsesstater i 2012/ Nevner = Antall voksne besøk i Medicaid-utvidelsesstaten i 2012 som hadde potensial til å motta en høyverditjeneste.
|
før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumendringer i ambulerende besøk for voksne
Tidsramme: før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
Alle voksne, Medicaid voksne, "Nye" Medicaid voksne
|
før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
|
Frekvens for tjenester av lav verdi og høy verdi for ambulerende besøk for voksne Medicaid
Tidsramme: før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
Eks. Teller = antall høyverditjenester levert for Medicaid voksenbesøk i Medicaid utvidelsesstater i 2012/ Nevner = Antall Medicaid voksenbesøk i Medicaid ekspansjonsstat i 2012 som hadde potensial til å motta en høyverditjeneste
|
før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
|
Frekvens for tjenester med lav verdi og høy verdi for "nye" Medicaid ambulerende besøk for voksne.
Tidsramme: før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
Eks. Teller = antall høyverditjenester levert for "nye" Medicaid voksenbesøk i Medicaid ekspansjonsstater i 2012/ Nevner = Antall "nye" Medicaid voksenbesøk i Medicaid ekspansjonsstat i 2012 som hadde potensial til å motta en høyverditjeneste.
|
før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitetsanalyse: Gjenta primær- og sekundæranalyse med alle voksenbesøk, Medicaid-besøk og "nye" Medicaid-besøk
Tidsramme: før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
1. Gjenta primær- og sekundæranalyse med alle voksenbesøk, Medicaid-besøk og "Nye" Medicaid-besøk med en nevner for alle besøk (ikke nevneren for besøk med potensial til å motta service med lav eller høy verdi som beskrevet for primæranalysene)
|
før (01.01.2012 - 31.12.2013) og etter (01.01.2014 - 31.12.2015) Medicaid-utvidelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- No unique protocol ID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .