- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05319743
Ocena jakości i wartości opieki ambulatoryjnej w USA świadczonej w stanach ekspansji Medicaid/stanach nieobjętych ekspansją, 2012-2015
Ocena jakości i wartości opieki ambulatoryjnej w USA świadczonej w stanach ekspansji Medicaid i stanach nieobjętych ekspansją, 2012-2015
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Źródło danych: Dane dotyczące poziomu wizyt uzyskane z National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) w okresie od 1 stycznia 2012 r. do 31 grudnia 2015 r.
Identyfikacja obserwacji (wizyt) do analizy podstawowej: Wizyty osób dorosłych w stanach, które rozszerzyły Medicaid 1 stycznia 2014 r. (grupa eksperymentalna) i stanach, które nie rozszerzyły Medicaid 1 stycznia 2014 r. (grupa kontrolna). Osiem stanów ekspansji Medicaid (grupa eksperymentalna): Arizona, Kalifornia, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Waszyngton Pięć stanów, które nie rozszerzyły Medicaid (grupa kontrolna): Floryda, Georgia, Karolina Północna, Teksas, Wirginia. Wizyty będą uwzględniane tylko wtedy, gdy mogą otrzymać usługę o niskiej wartości (wizyty z powodu bólu pleców, bólu głowy, ogólne badanie lekarskie, URI) lub usługę o wysokiej wartości (wizyty z pacjentami z CAD, DM, CVD, depresją, CHF, osteoporozą i bez wykluczenie z otrzymania wskazanej usługi o wysokiej wartości) przy ocenie odpowiednio liczby usług o niskiej wartości i liczby usług o wysokiej wartości, w przeciwieństwie do wszystkich wizyt dorosłych, niezależnie od możliwości otrzymania usługi opieki o wysokiej lub niskiej wartości (np. wizytę z powodu bólu ręki i żadnego z wyżej wymienionych obszarów o wysokiej lub niskiej wartości).
Identyfikacja obserwacji (wizyt) do analiz wtórnych: Subpopulacja pacjentów Medicaid zostanie zdefiniowana jako te wizyty w ramach analizy pierwotnej, które są zakodowane z Medicaid jako rodzaj płatności za wizytę. „Nowa” subpopulacja pacjentów Medicaid zostanie zdefiniowana jako wizyty w celu analizy pierwotnej, które są zakodowane z Medicaid jako rodzaj wynagrodzenia, niespotykane wcześniej, u świadczeniodawcy, który przyjmuje nowych pacjentów i akceptuje Medicaid dla nowych pacjentów.
Utwórz zmienne wskaźnikowe do analiz wyników pierwotnych i wtórnych: opracuj zestaw usług o niskiej i wysokiej wartości z odrębnymi kryteriami włączenia i wyłączenia dla każdej usługi. Utwórz zmienną wskaźnikową dla każdej usługi o wysokiej i niskiej wartości. Środki opieki o niskiej wartości (obrazowanie bólu krzyża, opioidy bólu krzyża, opioidy bólu głowy, obrazowanie bólu głowy, antybiotyk na infekcję górnych dróg oddechowych, ogólne badanie lekarskie zlecone EKG, ogólne badanie lekarskie zlecone badanie moczu). Środki pielęgnacyjne o wysokiej wartości (przeciwpłytkowe w CAD, Beta-bloker w CAD, Statyna w CAD, Antykoagulacja w migotaniu przedsionków, Statyna w DM, Przeciwpłytkowe CVD, Leczenie depresji, Beta-bloker w CHF, ACE/ARB/ARNI w CHF, Leczenie osteoporozy )
Analiza: Ocena równoległych trendów przed interwencją (rozszerzenie Medicaid) (to już zostało ustalone). Następnie wykonaj analizy różnic w różnicach przed i po wynikach pierwotnych i wtórnych między grupą eksperymentalną (stany, które rozszerzyły Medicaid) a grupą kontrolną (stany, które nie rozszerzyły Medicaid). Analiza regresji zostanie przeprowadzona w celu dostosowania do wieku respondenta, płci, rasy/pochodzenia etnicznego, liczby chorób przewlekłych oraz lokalizacji kliniki na wsi/w mieście. Modele warstwowe oparte na typie płatnika pozwolą na analizę populacji Medicaid. Przeprowadzaj analizy wrażliwości wyników pierwotnych i wtórnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- The University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stany ekspansji Medicaid
Osiem stanów ekspansji Medicaid: (grupa eksperymentalna): Arizona, Kalifornia, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Waszyngton
|
Rozszerzenie Medicaid, 01.01.2014
|
|
Stany ekspansji inne niż Medicaid
Pięć stanów, które nie rozszerzyły Medicaid (grupa kontrolna): Floryda, Georgia, Karolina Północna, Teksas, Wirginia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik usług o niskiej i wysokiej wartości dla wizyt ambulatoryjnych dla dorosłych.
Ramy czasowe: przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
Były. Licznik = liczba usług o wysokiej wartości świadczonych podczas wizyt dorosłych w stanach ekspansji Medicaid w 2012 r./ Mianownik = liczba wizyt dorosłych w stanach ekspansji Medicaid w 2012 r., które miały potencjał otrzymania usługi o wysokiej wartości.
|
przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby wizyt ambulatoryjnych u dorosłych
Ramy czasowe: przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
Wszyscy dorośli, dorośli Medicaid, „nowi” dorośli Medicaid
|
przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
|
Wskaźnik usług o niskiej i wysokiej wartości dla wizyt ambulatoryjnych Medicaid dla dorosłych
Ramy czasowe: przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
Były. Licznik = liczba usług o wysokiej wartości świadczonych podczas wizyt dorosłych Medicaid w stanach ekspansji Medicaid w 2012 r./ Mianownik = liczba wizyt dorosłych Medicaid w stanach ekspansji Medicaid w 2012 r., które miały potencjał otrzymania usługi o wysokiej wartości
|
przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
|
Wskaźnik usług o niskiej i wysokiej wartości dla „nowych” wizyt ambulatoryjnych dorosłych Medicaid.
Ramy czasowe: przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
Były. Licznik = liczba usług o wysokiej wartości świadczonych w ramach „nowych” wizyt dorosłych Medicaid w stanach ekspansji Medicaid w 2012 r. / Mianownik = liczba „nowych” wizyt dorosłych Medicaid w stanie ekspansji Medicaid w 2012 r., które miały potencjał otrzymania usługi o wysokiej wartości.
|
przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wrażliwości: powtórz pierwotną i wtórną analizę przy wszystkich wizytach dorosłych, wizytach Medicaid i „nowych” wizytach Medicaid
Ramy czasowe: przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
1. Powtórz pierwotną i wtórną analizę dla wszystkich wizyt osób dorosłych, wizyt Medicaid i „nowych” wizyt Medicaid z mianownikiem wszystkich wizyt (a nie mianownikiem wizyt z potencjałem uzyskania usług o niskiej lub wysokiej wartości, jak opisano dla analiz podstawowych)
|
przed (01.01.2012 - 31.12.2013) i po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozszerzenie Medicaid
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- No unique protocol ID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .