- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05319743
Hodnocení kvality a hodnoty americké ambulantní péče poskytované mezi státy expanze Medicaid/neexpanze, 2012–2015
Hodnocení kvality a hodnoty americké ambulantní péče poskytované mezi státy expanze Medicaid a státy bez expanze, 2012–2015
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdroj dat: Údaje o úrovni návštěv získané z průzkumu National Ambulatory Medical Care Survey (NAMCS) v období od 1. ledna 2012 do 31. prosince 2015.
Identifikace pozorování (návštěv) pro primární analýzu: Návštěvy dospělých ve státech, které rozšířily Medicaid 1. ledna 2014 (experimentální skupina) a státech, které Medicaid nerozšířily 1. ledna 2014 (kontrolní skupina). Osm států expanze Medicaidu (experimentální skupina): Arizona, Kalifornie, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington Pět států, které nerozšířily Medicaid (kontrolní skupina): Florida, Georgia, Severní Karolína, Texas, Virginie. Návštěvy budou zahrnuty pouze v případě, že mohou obdržet službu nízké hodnoty (návštěvy pro bolesti zad, hlavy, všeobecné lékařské vyšetření, URI) nebo službu vysoké hodnoty (návštěvy s pacienty, kteří mají ICHS, DM, CVD, depresi, CHF, osteoporózu a ne). vyloučení pro příjem uvedené služby vysoké hodnoty) při vyhodnocování počtu služeb s nízkou hodnotou a počtu služeb s vysokou hodnotou v tomto pořadí na rozdíl od všech návštěv dospělých bez ohledu na příležitost získat pečovatelskou službu vysoké nebo nízké hodnoty (např. navštivte pro bolest ruky a žádnou z výše uvedených oblastí s vysokou nebo nízkou hodnotou.)
Identifikace pozorování (návštěv) pro sekundární analýzy: Subpopulace pacientů s Medicaid bude definována jako ty návštěvy pro primární analýzu, které jsou kódovány Medicaidem jako typem platby za návštěvu. "Nová" subpopulace pacientů Medicaid bude definována jako ty návštěvy pro primární analýzu, které jsou kódovány s Medicaidem jako typem platu, které jste dosud neviděli, u poskytovatele, který přijímá nové pacienty a přijímá Medicaid pro nové pacienty.
Vytvářejte proměnné indikátorů pro primární a sekundární analýzy výsledků: Vytvořte sadu služeb s nízkou a vysokou hodnotou s odlišnými kritérii pro zařazení a vyloučení pro každou službu. Vytvořte proměnnou indikátoru pro každou službu s vysokou a nízkou hodnotou. Nízkohodnotná opatření péče (zobrazení pro bolesti v kříži, opioid pro bolesti v kříži, opioid pro bolesti hlavy, zobrazení pro bolesti hlavy, antibiotikum pro infekci horních cest dýchacích, nařízeno všeobecné lékařské vyšetření s EKG, nařízeno všeobecné lékařské vyšetření s rozborem moči.) Vysoce hodnotná opatření péče (protidestičková pro ICHS, betablokátor pro ICHS, statin pro ICHS, antikoagulační léčba pro fibrilaci síní, statin pro DM, protidestičková CVD, léčba deprese, betablokátor pro CHF, ACE/ARB/ARNI pro CHF, léčba osteoporózy )
Analýza: Vyhodnoťte paralelní trendy před intervencí (Medicaid Expansion) (to již bylo stanoveno). Poté proveďte pre-post analýzy rozdílů v rozdílech primárních a sekundárních výsledků mezi experimentální skupinou (státy, které rozšířily Medicaid) a kontrolní skupinou (státy, které Medicaid nerozšířily). Regresní analýza bude provedena za účelem přizpůsobení věku respondentů, pohlaví, rase/etnické příslušnosti, počtu chronických onemocnění a umístění kliniky na venkově/městě. Stratifikované modely založené na typu plátce umožní analýzy populace Medicaid. Proveďte analýzu citlivosti primárních a sekundárních výsledků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- The University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Stavy expanze Medicaid
Osm států rozšíření Medicaid: (experimentální skupina): Arizona, Kalifornie, Illinois, Massachusetts, New Jersey, Ohio, Washington
|
Rozšíření Medicaid, 01.01.2014
|
Stavy rozšíření mimo Medicaid
Pět států, které nerozšířily Medicaid (kontrolní skupina): Florida, Georgia, Severní Karolína, Texas, Virginie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra služeb nízké a vysoké hodnoty pro dospělé ambulantní návštěvy.
Časové okno: před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Př. Čitatel = počet vysoce hodnotných služeb poskytnutých dospělým návštěvám ve státech rozšíření Medicaid v roce 2012/ Jmenovatel = Počet návštěv dospělých ve stavu rozšíření Medicaid v roce 2012, které měly potenciál získat službu vysoké hodnoty.
|
před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny objemu ambulantních návštěv dospělých
Časové okno: před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Všichni dospělí, dospělí Medicaid, "Nové" dospělí Medicaid
|
před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Míra služeb nízké a vysoké hodnoty pro dospělé ambulantní návštěvy Medicaid
Časové okno: před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Př. Čitatel = počet vysoce hodnotných služeb poskytovaných pro dospělé Medicaid ve státech rozšíření Medicaid v roce 2012/ Jmenovatel = Počet návštěv Medicaid dospělých ve stavu rozšíření Medicaid v roce 2012, které měly potenciál získat službu vysoké hodnoty
|
před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Míra nízkých a vysoce hodnotných služeb pro „nové“ ambulantní návštěvy dospělých Medicaid.
Časové okno: před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Př. Čitatel = počet vysoce hodnotných služeb poskytovaných pro „nové“ návštěvy dospělých Medicaid ve státech rozšíření Medicaid v roce 2012/ Jmenovatel = Počet „nových“ dospělých návštěv Medicaid ve stavu rozšíření Medicaid v roce 2012, které měly potenciál získat službu vysoké hodnoty.
|
před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analýza citlivosti: opakujte primární a sekundární analýzu se všemi návštěvami dospělých, návštěvami Medicaid a „novými“ návštěvami Medicaid
Časové okno: před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
1. Opakujte primární a sekundární analýzu se všemi návštěvami dospělých, návštěvami Medicaid a „novými“ návštěvami Medicaid se jmenovatelem všech návštěv (nikoli jmenovatelem návštěv s potenciálem získat služby nízké nebo vysoké hodnoty, jak je popsáno u primárních analýz)
|
před (01.01.2012 - 31.12.2013) a po (01.01.2014 - 31.12.2015) rozšíření Medicaid
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- No unique protocol ID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšíření Medicaid
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Centers... a další spolupracovníciDokončenoDiabetes mellitus (DM)
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Fenway... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); OCHIN, Inc.Dokončeno
-
Fundacion Clinica Valle del LiliZatím nenabírámePooperační komplikace | Rehabilitace | Pooperační péče
-
Basque Health ServiceDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)NáborMateřská smrt | Těžká mateřská nemocSpojené státy
-
Michigan State UniversitySpectrum Health HospitalsDokončenoStres | Vývoj dítěte | Perinatální deprese | Prenatální zdravotní rizikové chováníSpojené státy
-
University Hospital, UmeåUppsala University; Boston Scientific CorporationDokončeno
-
National Research Centre, EgyptAl-Azhar UniversityNáborMalokluze | Křížový skus | Crossbite | Maxilární zúženíEgypt