- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05321381
함께 번창하기: 의료 인력의 회복력 지원
연구 개요
상세 설명
의료 종사자(HCW)는 HCW의 탄력성과 복지에 위협이 되는 고통스러운 작업 관련 상황에 직면합니다. 병원 기반 동료 지원 프로그램은 HCW 복지를 향상시킬 수 있지만 병원 외부 설정에 대한 프로그램과 데이터가 거의 없습니다. 이 프로그램은 외래 진료, 시골 병원, FQHC(Federally Qualified Health Centers) 및 CBO(지역사회 기반 조직)에서 증거 정보에 입각한 동료 지원 프로그램((스트레스 상황에서의 회복력 = RISE)을 조정하고 구현합니다. 가설은 동료 지원의 가용성이 웰빙 문화와 참여 조직에서 HCW의 탄력성과 웰빙을 향상시킬 것이라는 것입니다.
목표는 다음과 같습니다.
- HCW가 HCW 업무에서 고통스러운 사건을 경험하는 다른 의료 환경에서 RISE 병원 동료 지원 모델을 채택하고 구현합니다.
- 조정된 연속체의 HCW 지원 프로그램을 제공하기 위해 MESH(Mental Emotional and Spiritual Help) 협력 모델을 채택하고 구현합니다.
- 의사 소통 기술과 스트레스에 대한 근본적인 심리적 반응의 이해에 중점을 둔 위기 상황에서 조직 리더를 지원하는 것을 목표로 하는 커리큘럼을 조정하고 구현합니다.
- 웰빙 문화에 대한 프로그램의 효과와 참여 조직에서 HCW의 탄력성과 웰빙을 평가합니다.
연구 설계는 다양한 유형의 의료 기관(45개의 John Hopkins Community Physicians(JHCP) 외래 환자 1차 진료 클리닉, 3개의 시골 병원, 3개의 Federally Qualified Health)에서 HCW를 지원하기 위한 교육 및 조직 구조의 구현에 대한 혼합 방법 평가입니다. 센터, 지역 사회 봉사 단체 3개 - 총 54개 실습 사이트).
교육을 기반으로 참여 조직은 스트레스가 많은 환자 관련 사건에 직면한 HCW에게 비밀이 보장되고 시의적절한 동료 지원을 제공하기 위해 조직의 자원 봉사 기반 팀을 개발할 것입니다. RISE 팀은 전화에 응답하고 대면 또는 가상 심리적 응급처치 세션을 제공하기 위해 연중무휴 24시간 대기하고 있습니다.
1차 평가는 사이트 전체에서 HCW의 무작위 샘플에 대한 익명의 구현 전후 설문조사 간의 차이를 기반으로 합니다. 군집 무작위 설계에서 54개의 실습 사이트 각각은 군집으로 간주됩니다. 사이트의 절반은 Year1Quarter3에서 시작되는 훈련된 RISE 동료 서포터 팀을 받도록 무작위로 배정됩니다. 나머지 절반은 Year2Quter3를 시작하는 이 서비스를 받게 됩니다.
기준선 조사는 Year1Quarter2, 1단계 조사는 Year2Qquarter2, 2단계 조사는 Year3Quarter2입니다. 352명의 HCW의 무작위 샘플이 각 시점에서 조사됩니다. 품질 개선을 알리기 위해 120명의 HCW와 개입 중에 포커스 그룹이 수행되고 조직 유형 전반에 걸쳐 160명의 HCW가 1단계 및 2단계 설문 조사와 일치하여 동료 지원 서비스 활용에 대해 질문합니다.
설문조사 데이터 수집은 안전한 온라인 플랫폼을 통해 익명으로 이루어집니다. 포커스 그룹은 Zoom을 사용하여 가상으로 진행됩니다. HCW는 설문 조사를 완료하고 포커스 그룹에 참여하면 보상을 받습니다.
분석: 조사관은 구현 이전부터 구현 이후까지 여러 단계 사이에서 주어진 척도 점수에서 0.2-0.3 표준 편차(SD) 단위의 변화를 감지하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 0.3 SD의 클러스터 내(사이트 내) 상관관계(ICC)를 가정합니다. 양측 알파=0.05 및 검정력=80%를 사용하여 개입 전 및 개입 단계 후 독립적인 조사 샘플에 대한 불안 측정(GAD-7)에서 0.3의 효과 크기를 감지하려면 조사관은 총 양면 Wald Z-Test를 사용하여 1056명의 HCW 응답(3개의 조사 시점에서 각각 352개).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21209
- Johns Hopkins Community Physicians
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Chestertown, Maryland, 미국, 21620
- UM Shore Regional Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여 구현 의료 사이트/조직에 고용된 의료 종사자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일찍 일어나
RISE 동료 지원 프로그램 조기 이용 가능, 연구 1년차 시작
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스트레스가 많은 업무 관련 사건이나 상황을 경험하는 의료 종사자를 위한 동료 지원 팀의 가용성
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활성 비교기: 늦게 일어나
RISE 동료 지원 프로그램은 나중에 이용 가능, 연구 2년차 시작
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스트레스가 많은 업무 관련 사건이나 상황을 경험하는 의료 종사자를 위한 동료 지원 팀의 가용성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애-7 척도(GAD-7) 점수의 변화
기간: 기준선, 1년 및 2년
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불안을 측정하기 위한 7개 항목 척도의 점수
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기준선, 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Adult PROMIS Short Form v.1.0 Sleep Disturbance 4a 점수의 변화
기간: 기준선, 1년 및 2년
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수면장애 측정을 위한 단일 항목 점수 : Adult Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v.1.0
수면 장애 4a.
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기준선, 1년 및 2년
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Event Scale-Revised(IES-R) 점수의 영향 변화
기간: 기준선, 1년 및 2년
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외상 후 스트레스를 측정하기 위한 척도에 점수를 매깁니다.
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기준선, 1년 및 2년
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Maslach Burnout Inventory 2-item(MBI-2) 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 1년 및 2년
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직원의 번아웃을 측정하기 위해 2항목 척도로 점수를 매깁니다.
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기준선, 1년 및 2년
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Connor-Davidson 탄력성 척도 2항목 점수의 변화
기간: 기준선, 1년 및 2년
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탄력성을 측정하기 위해 2항목 척도로 점수를 매깁니다.
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기준선, 1년 및 2년
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환자 건강 설문지-2(PHQ-2) 점수의 변화
기간: 기준선, 1년 및 2년
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우울 증상을 측정하기 위해 2항목 척도로 점수를 매깁니다.
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기준선, 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Albert W Wu, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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