- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05321381
Yhdessä menestyminen: Terveydenhuollon työvoiman kestävyyden tukeminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon työntekijät (HCW) kohtaavat ahdistavia työhön liittyviä tilanteita, jotka uhkaavat HCW:n sietokykyä ja hyvinvointia. Sairaalakohtaiset vertaistukiohjelmat voivat parantaa HCW:n hyvinvointia, mutta ohjelmia ja tietoja on vähän sairaaloiden ulkopuolisille asetuksille. Ohjelma mukauttaisi ja toteuttaisi näyttöön perustuvaa vertaistukiohjelmaa ((Resilience in Stressful Events = RISE) avohoidossa, maaseudun sairaaloissa, liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC) ja yhteisöpohjaisissa organisaatioissa (CBO). Hypoteesi on, että vertaistuen saatavuus parantaa hyvinvointikulttuuria sekä HCW:n resilienssiä ja hyvinvointia osallistuvissa organisaatioissa.
Tavoitteet ovat:
- Mukauttaa ja ottaa käyttöön RISE-sairaalan vertaistukimalli muissa terveydenhuollon yhteyksissä, joissa HCW kokee ahdistavia tapahtumia HCW:n työssä.
- Mukauta ja ota käyttöön Mental Emotional and Spiritual Help (MESH) -yhteistyömalli tarjotaksesi koordinoidun jatkumon HCW:n tukiohjelmille.
- Mukauta ja toteuta opetussuunnitelma, joka on suunnattu tukemaan organisaation johtajia kriisiaikoina ja joka keskittyy kommunikointitaitoon ja stressin peruspsykologisten reaktioiden ymmärtämiseen.
- Arvioi ohjelman vaikutusta hyvinvointikulttuuriin sekä HCW:n kestävyyteen ja hyvinvointiin osallistuvissa organisaatioissa.
Tutkimuksen suunnittelu on sekamenetelmien arviointi koulutuksen ja organisaatiorakenteiden toteuttamisesta HCW:n tukemiseksi erityyppisissä terveydenhuoltoorganisaatioissa (45 John Hopkins Community Physicians (JHCP) avohoitoa perusterveydenhuollon klinikoissa, 3 maaseutusairaalaa, 3 Federally Qualified Healthia keskukset ja 3 yhteisöpohjaista sosiaalipalveluorganisaatiota - yhteensä 54 harjoituspaikkaa).
Koulutuksen pohjalta osallistuvat organisaatiot kehittävät organisaatioiden oman vapaaehtoistyön tiimin tarjoamaan luottamuksellista, oikea-aikaista vertaistukea HCW:lle, joka kohtaa stressaavia, potilaaseen liittyviä tapahtumia. RISE-tiimi on päivystävä 24/7 vastaamaan puheluihin ja antamaan henkilökohtaisia tai virtuaalisia psykologisia ensiapuistuntoja.
Ensisijainen arviointi perustuu HCW:n satunnaisten näytteiden anonyymien ennen käyttöönottoa ja sen jälkeisten tutkimusten välisiin eroihin. Klusterin satunnaistetussa suunnittelussa jokainen 54 harjoituspaikasta katsotaan klusteriksi. Puolet sivustoista satunnaistetaan vastaanottamaan koulutettuja RISE-vertaistukijoukkoja, joka käynnistyy Year1Quarter3:ssa. Toinen puolikas saa nämä palvelut lanseeraamalla Year2Quarter3.
Perustutkimus tehdään vuosineljänneksellä2, vaiheen 1 kysely vuosi2neljänneksellä2 ja vaiheen 2 kysely vuosi3neljänneksellä2. Joka ajankohtana tutkitaan 352 HCW:n satunnaisotos. Intervention aikana toteutetaan fokusryhmiä 120 HCW:n kanssa laadun parantamiseksi ja 160 HCW:n kanssa eri organisaatiotyypeissä vaiheiden 1 ja 2 kyselyjen yhteydessä, jotta voidaan kysyä vertaistukipalvelujen käyttöönotosta.
Kyselytietojen kerääminen tapahtuu anonyymisti suojatun verkkoalustan kautta. Fokusryhmät toteutetaan virtuaalisesti Zoomin avulla. HCW:t saavat korvauksen kyselyiden suorittamisesta ja fokusryhmiin osallistumisesta.
Analyysi: Tutkijat pyrkivät havaitsemaan 0,2-0,3 keskihajonnan (SD) yksikön muutoksen annetulla asteikon pistemäärällä, ennen toteutusta sen jälkeen, eri vaiheiden välillä. Tutkijat olettavat klusterin sisäisen (paikan sisällä) korrelaation (ICC) olevan 0,3 SD. Havaitakseen vaikutuksen koon 0,3 ahdistuneisuusmittaan (GAD-7) riippumattomien tutkimusotosten ennen ja jälkeen interventiovaihetta, kaksisuuntaisella alfa = 0,05 ja teho = 80 %, tutkijat tarvitsevat yhteensä 1056 HCW-vastausta (352 kussakin 3 tutkimusajankohdassa) käyttämällä kaksipuolista Wald Z-testiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Albert W Wu, MD
- Puhelinnumero: 4109781539
- Sähköposti: awu@jhu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cheryl Connors, DNP
- Puhelinnumero: 3016391934
- Sähköposti: ccicio1@jhmi.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21209
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Community Physicians
-
Ottaa yhteyttä:
- Paula Moore, MS, RN, CNS
- Sähköposti: pmoore23@jhmi.edu
-
Chestertown, Maryland, Yhdysvallat, 21620
- Rekrytointi
- UM Shore Regional Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Sherri Hobbs, MSM, MSN, RN
- Puhelinnumero: 5298 410-822-1000
- Sähköposti: sherri.hobbs@umm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon työntekijä, joka työskentelee osallistuvassa toteutuspaikassa/-organisaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: NOUSA aikaisin
RISE vertaistukiohjelma saatavilla varhain, käynnistettiin opiskeluvuonna 1
|
Vertaistukitiimin saatavuus terveydenhuollon työntekijöille, jotka kokevat stressaavia työhön liittyviä tapahtumia tai tilanteita
|
Active Comparator: NOUSU Myöhässä
RISE vertaistukiohjelma saatavilla myöhemmin, käynnistetty opintovuonna 2
|
Vertaistukitiimin saatavuus terveydenhuollon työntekijöille, jotka kokevat stressaavia työhön liittyviä tapahtumia tai tilanteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD-7).
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Mittaa ahdistusta 7-pisteen asteikolla
|
Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aikuisten PROMIS Short Form v.1.0 unihäiriöiden 4a tuloksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Yksittäisen unihäiriön mittauskohteen pisteet: Aikuisten potilaiden raportoitu tulosmittaustietojärjestelmä (PROMIS) lyhyt lomake v.1.0
Unihäiriöt 4a.
|
Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Tapahtuma-asteikon vaikutuksen muutos (IES-R) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Pisteytys asteikolla trauman jälkeisen stressin mittaamiseksi.
|
Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Muutos Maslach Burnout Inventory 2-item (MBI-2) asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Pisteytys 2-asteikolla työntekijöiden burnoutin mittaamiseksi.
|
Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Muutos Connor-Davidson Resilience Scale 2-pisteen pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Pisteet 2-pisteen asteikolla mittaamaan kestävyyttä.
|
Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 2 (PHQ-2) pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Pisteytys 2-asteikolla masennuksen oireiden mittaamiseksi.
|
Perustaso, 1 ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Albert W Wu, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00319396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .