共に繁栄する: 医療従事者の回復力をサポートする
調査の概要
詳細な説明
医療従事者 (HCW) は、医療従事者の回復力と健康を脅かす、仕事に関連した悲惨な状況に直面しています。 病院ベースのピアサポート プログラムは医療従事者の健康を向上させることができますが、病院外での設定に関するプログラムやデータはほとんどありません。 このプログラムは、外来診療所、地方の病院、連邦資格のある保健センター (FQHC)、および地域ベースの組織 (CBO) において、科学的根拠に基づいたピアサポート プログラム ((ストレスフルな出来事におけるレジリエンス = RISE)) を適応させて導入するものです。 この仮説は、ピアサポートが利用できるようになると、福利厚生の文化が改善され、参加組織の医療従事者の回復力と福利が改善されるというものです。
目的は次のとおりです。
- HCW が HCW の仕事で悲惨な出来事を経験する他の医療現場に、RISE 病院ピアサポート モデルを適応させて実装します。
- メンタル・エモーショナル・アンド・スピリチュアル・ヘルプ(MESH)協力モデルを適応させて実装し、調整された継続的な医療従事者サポート・プログラムを提供します。
- コミュニケーションスキルとストレスに対する基本的な心理的反応の理解に焦点を当てた、危機時に組織のリーダーをサポートすることを目的としたカリキュラムを適応させて実施します。
- 福利厚生の文化、および参加組織の医療従事者の回復力と福利に対するプログラムの効果を評価します。
この研究のデザインは、さまざまな種類の医療機関(ジョン・ホプキンス地域内科医(JHCP)の外来プライマリ・ケア診療所45名、地方の病院3ヶ所、連邦資格のある保健機関3ヶ所)における医療従事者をサポートするための研修と組織構造の実施を混合方法で評価するものです。センター、および 3 つの地域ベースの社会福祉団体 - 合計 54 の実践施設)。
このトレーニングに基づいて、参加組織は、ストレスの多い患者関連の出来事に遭遇した医療従事者に機密かつタイムリーなピアサポートを提供する組織独自のボランティアベースのチームを開発します。 RISE チームは 24 時間年中無休で電話に対応し、対面または仮想の心理的応急処置セッションを提供します。
一次評価は、施設全体の医療従事者の無作為サンプルの匿名調査の導入前と導入後の差異に基づいて行われます。 クラスターのランダム化設計では、54 の練習サイトのそれぞれがクラスターとみなされます。 サイトの半数はランダムに選ばれ、第 1 四半期に開始される訓練を受けた RISE ピア サポーターのチームを受け入れます。 残りの半分は Year2Quarter3 からこのサービスを受けることになります。
ベースライン調査は第 2 年第 1 四半期に、ステップ 1 調査は第 2 年第 2 四半期に、ステップ 2 調査は第 2 年第 3 四半期に行われます。 352 人の医療従事者の無作為サンプルが各時点で調査されます。 介入中には、質の向上について情報を提供するために 120 人の HCW を対象にフォーカス グループが開催され、ステップ 1 およびステップ 2 の調査と同時に、組織の種類を超えて 160 人の HCW を対象にピア サポート サービスの利用状況を尋ねるフォーカス グループが開催されます。
調査データは安全なオンライン プラットフォームを通じて匿名で収集されます。 フォーカスグループはZoomを使用してバーチャルで実施されます。 医療従事者には、調査への回答とフォーカス グループへの参加に対して報酬が支払われます。
分析: 研究者は、実装前から実装後まで、さまざまなステップ間で、特定のスケール スコアで 0.2 ~ 0.3 の標準偏差 (SD) 単位の変化を検出することを目指します。 研究者らはクラスター内 (サイト内) 相関 (ICC) を 0.3 SD と仮定しています。 介入ステップ前後の独立した調査サンプルの不安の尺度 (GAD-7) に対するエフェクト サイズ 0.3 を、両側アルファ = 0.05 および検出力 = 80% で検出するには、研究者は合計両側 Wald Z 検定を使用した 1,056 人の HCW の回答 (3 つの調査時点でそれぞれ 352 人)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Albert W Wu, MD
- 電話番号:4109781539
- メール:awu@jhu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Cheryl Connors, DNP
- 電話番号:3016391934
- メール:ccicio1@jhmi.edu
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- 募集
- Johns Hopkins Community Physicians
-
コンタクト:
- Paula Moore, MS, RN, CNS
- メール:pmoore23@jhmi.edu
-
Chestertown、Maryland、アメリカ、21620
- 募集
- UM Shore Regional Health
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コンタクト:
- Sherri Hobbs, MSM, MSN, RN
- 電話番号:5298 410-822-1000
- メール:sherri.hobbs@umm.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加している実施医療現場/組織に雇用されている医療従事者
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:早起き
RISEピアサポートプログラムを早期に利用可能、研究1年目に開始
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ストレスの多い仕事関連の出来事や状況を経験する医療従事者に対するピアサポートチームの利用可能性
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アクティブコンパレータ:遅い立ち上がり
RISEピアサポートプログラムは後で利用可能、研究2年目から開始
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ストレスの多い仕事関連の出来事や状況を経験する医療従事者に対するピアサポートチームの利用可能性
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全般性不安障害-7 スケール (GAD-7) スコアの変化
時間枠:ベースライン、1 年および 2 年
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不安を7項目スケールでスコア化して測定
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ベースライン、1 年および 2 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成人向け PROMIS ショートフォーム v.1.0 睡眠障害 4a スコアの変更
時間枠:ベースライン、1 年および 2 年
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睡眠障害を測定するための単一項目のスコア: 成人患者報告結果測定情報システム (PROMIS) Short Form v.1.0
睡眠障害 4a.
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ベースライン、1 年および 2 年
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イベントスケール改訂版(IES-R)スコアの影響の変化
時間枠:ベースライン、1 年および 2 年
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心的外傷後ストレスを測定するスケールでスコアを付けます。
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ベースライン、1 年および 2 年
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マスラッハ燃え尽き症候群在庫 2 項目 (MBI-2) スケール スコアの変化
時間枠:ベースライン、1 年および 2 年
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労働者の燃え尽き症候群を測定するために 2 項目スケールでスコアを付けます。
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ベースライン、1 年および 2 年
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Connor-Davidson Resilience Scale 2 項目スコアの変化
時間枠:ベースライン、1 年および 2 年
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2 項目スケールでスコアを付けて回復力を測定します。
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ベースライン、1 年および 2 年
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患者健康質問書-2 (PHQ-2) スコアの変化
時間枠:ベースライン、1 年および 2 年
|
2 項目のスケールでスコアを付けてうつ病の症状を測定します。
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ベースライン、1 年および 2 年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Albert W Wu、Johns Hopkins University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。