- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05321381
Wspólne prosperowanie: wspieranie odporności pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pracownicy służby zdrowia (HCW) stają w obliczu stresujących sytuacji związanych z pracą, które stanowią zagrożenie dla odporności i dobrego samopoczucia pracowników służby zdrowia. Szpitalne programy wsparcia rówieśniczego mogą poprawić samopoczucie pracowników służby zdrowia, ale jest niewiele programów i danych dotyczących placówek pozaszpitalnych. Program dostosowałby i wdrożył oparty na dowodach program wzajemnego wsparcia ((Odporność na stresujące zdarzenia = RISE) w praktykach ambulatoryjnych, szpitalach wiejskich, Federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia (FQHC) i organizacjach społecznych (CBO). Hipoteza jest taka, że dostępność wzajemnego wsparcia poprawi kulturę dobrostanu oraz odporność i dobrostan pracowników służby zdrowia w uczestniczących organizacjach.
Celem jest:
- Dostosować i wdrożyć szpitalny model wzajemnego wsparcia RISE w innych kontekstach opieki zdrowotnej, w których pracownicy służby zdrowia doświadczają przykrych wydarzeń w pracy.
- Dostosować i wdrożyć model współpracy Mental Emotional and Spiritual Help (MESH), aby zapewnić skoordynowane kontinuum programów wsparcia pracowników służby zdrowia.
- Dostosować i wdrożyć program nauczania ukierunkowany na wspieranie liderów organizacji w czasach kryzysu, który koncentruje się na umiejętnościach komunikacyjnych i zrozumieniu podstawowych reakcji psychologicznych na stres.
- Oceń wpływ programu na kulturę dobrego samopoczucia oraz odporność i dobre samopoczucie pracowników służby zdrowia w uczestniczących organizacjach.
Projekt badania polega na ocenie metodami mieszanymi wdrożenia struktur szkoleniowych i organizacyjnych wspierających pracowników służby zdrowia w różnych typach organizacji opieki zdrowotnej (45 ambulatoryjnych przychodni podstawowej opieki zdrowotnej John Hopkins Community Physicians (JHCP), 3 szpitale wiejskie, 3 federalne centra i 3 lokalne organizacje usług społecznych – w sumie 54 miejsca ćwiczeń).
W oparciu o szkolenie organizacje uczestniczące stworzą własny zespół oparty na wolontariacie, aby zapewnić poufne, terminowe wsparcie koleżeńskie pracownikom służby zdrowia, którzy napotkają stresujące wydarzenia związane z pacjentami. Zespół RISE jest dostępny pod telefonem 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu, aby odpowiadać na wezwania i udzielać osobistych lub wirtualnych sesji pierwszej pomocy psychologicznej.
Podstawowa ocena będzie oparta na różnicach między anonimowymi ankietami przed i po wdrożeniowymi losowych próbek HCW w różnych lokalizacjach. W losowym projekcie klastra każde z 54 miejsc ćwiczeń jest uważane za klaster. Połowa witryn zostanie wybrana losowo, aby otrzymać zespół przeszkolonych rówieśników wspierających RISE, który rozpocznie się w 1. kwartale 3. roku. Druga połowa otrzyma te usługi od uruchomienia Year2Quarter3.
Ankieta bazowa odbędzie się w 1. kwartale 2. roku, ankieta etapu 1 w 2. kwartale 2. roku, a ankieta 2. etapu w 3. kwartale 2. roku. Losowa próba 352 HCW będzie badana w każdym punkcie czasowym. Grupy fokusowe zostaną przeprowadzone podczas interwencji z udziałem 120 pracowników służby zdrowia w celu poprawy jakości oraz z udziałem 160 pracowników służby zdrowia w różnych typach organizacji, aby zbiegły się z ankietami etapu 1 i etapu 2, aby zapytać o wykorzystanie usług wsparcia rówieśniczego.
Gromadzenie danych ankietowych będzie anonimowe za pośrednictwem bezpiecznej platformy internetowej. Grupy fokusowe będą prowadzone wirtualnie za pomocą Zoom. Pracownicy służby zdrowia otrzymają wynagrodzenie za wypełnienie ankiet i udział w grupach fokusowych.
Analiza: Badacze będą dążyć do wykrycia zmiany o 0,2-0,3 jednostki odchylenia standardowego (SD) na danym wyniku skali, od okresu przed wdrożeniem do wdrożenia, pomiędzy różnymi krokami. Badacze zakładają korelację wewnątrz klastra (w obrębie miejsca) (ICC) na poziomie 0,3 SD. Aby wykryć wielkość efektu 0,3 na pomiarze lęku (GAD-7) dla niezależnych próbek ankietowych przed i po etapie interwencji, z dwustronnym alfa = 0,05 i mocą = 80%, badacze potrzebowaliby łącznie 1056 odpowiedzi pracowników służby zdrowia (352 w każdym z 3 punktów czasowych ankiety) przy użyciu dwustronnego testu Z Walda.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21209
- Johns Hopkins Community Physicians
-
Chestertown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21620
- UM Shore Regional Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik służby zdrowia zatrudniony w placówce/organizacji opieki zdrowotnej uczestniczącej we wdrożeniu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wstać wcześnie
Program wsparcia rówieśniczego RISE dostępny wcześnie, uruchomiony rok studiów 1
|
Dostępność zespołu wzajemnego wsparcia dla pracowników służby zdrowia, którzy doświadczają stresujących wydarzeń lub sytuacji związanych z pracą
|
|
Aktywny komparator: WSTAĆ Późno
Program wsparcia rówieśniczego RISE dostępny później, uruchomiono rok studiów 2
|
Dostępność zespołu wzajemnego wsparcia dla pracowników służby zdrowia, którzy doświadczają stresujących wydarzeń lub sytuacji związanych z pracą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Oceń na 7-punktowej skali, aby zmierzyć lęk
|
Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku PROMIS Short Form dla dorosłych v.1.0 Zaburzenia snu 4a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Ocena pojedynczej pozycji do pomiaru zaburzeń snu: System informacji o wynikach zgłaszanych przez dorosłych pacjentów (PROMIS), formularz skrócony, wersja 1.0
Zaburzenia snu 4a.
|
Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
|
Zmiana w wyniku skorygowanej skali wpływu zdarzenia (IES-R).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Wynik na skali do pomiaru stresu pourazowego.
|
Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
|
Zmiana wyniku w 2-itemowej skali Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI-2).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Oceń na 2-punktowej skali, aby zmierzyć wypalenie pracownika.
|
Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
|
Zmiana w 2-punktowej skali Connora-Davidsona Resilience Scale
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Oceń na 2-punktowej skali, aby zmierzyć odporność.
|
Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
|
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Oceń na 2-punktowej skali, aby zmierzyć objawy depresyjne.
|
Linia bazowa, 1 i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Albert W Wu, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00319396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .