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Gemeinsam gedeihen: Unterstützung der Widerstandsfähigkeit der Belegschaft im Gesundheitswesen

21. August 2023 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCW) sind mit belastenden arbeitsbedingten Situationen konfrontiert, die eine Gefahr für die Belastbarkeit und das Wohlbefinden des HCW darstellen. Krankenhausbasierte Peer-Support-Programme können das Wohlbefinden von HCW verbessern, es gibt jedoch nur wenige Programme und wenige Daten für Einrichtungen außerhalb von Krankenhäusern. Das Programm würde ein evidenzbasiertes Peer-Support-Programm (RISE) in ambulanten Praxen, ländlichen Krankenhäusern, staatlich qualifizierten Gesundheitszentren (FQHC) und gemeindebasierten Organisationen (CBOs) anpassen, implementieren und evaluieren. Die Hypothese ist, dass die Verfügbarkeit von Peer-Unterstützung die Kultur des Wohlbefindens sowie die Widerstandsfähigkeit und das Wohlbefinden von HCW in teilnehmenden Organisationen verbessern wird. Die Forschung hat das Potenzial, die Lebensqualität von HCW und die Qualität der Pflege zu verbessern, die verschiedenen Organisationen und den von den HCW betreuten Bevölkerungsgruppen zur Verfügung steht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Beschäftigte im Gesundheitswesen (HCW) sind mit belastenden arbeitsbedingten Situationen konfrontiert, die eine Gefahr für die Belastbarkeit und das Wohlbefinden des HCW darstellen. Krankenhausbasierte Peer-Support-Programme können das Wohlbefinden von HCW verbessern, es gibt jedoch nur wenige Programme und wenige Daten für Einrichtungen außerhalb von Krankenhäusern. Das Programm würde ein evidenzbasiertes Peer-Support-Programm (Resilience in Stressful Events = RISE) in ambulanten Praxen, ländlichen Krankenhäusern, Federally Qualified Health Centers (FQHC) und gemeindebasierten Organisationen (CBOs) anpassen und umsetzen. Die Hypothese ist, dass die Verfügbarkeit von Peer-Unterstützung die Kultur des Wohlbefindens sowie die Widerstandsfähigkeit und das Wohlbefinden von HCW in teilnehmenden Organisationen verbessern wird.

Die Ziele sind:

  1. Passen Sie das Peer-Support-Modell des RISE-Krankenhauses an und implementieren Sie es in anderen Gesundheitskontexten, in denen HCW bei der Arbeit des HCW belastende Ereignisse erleben.
  2. Passen Sie das Kooperationsmodell Mental Emotional and Spiritual Help (MESH) an und implementieren Sie es, um ein koordiniertes Kontinuum von HCW-Unterstützungsprogrammen bereitzustellen.
  3. Anpassen und Implementieren eines Lehrplans zur Unterstützung von Organisationsleitern in Krisenzeiten, der sich auf Kommunikationsfähigkeiten und das Verständnis grundlegender psychologischer Reaktionen auf Stress konzentriert.
  4. Bewerten Sie die Wirkung des Programms auf die Kultur des Wohlbefindens sowie die Belastbarkeit und das Wohlbefinden von HCW in teilnehmenden Organisationen.

Das Design der Studie ist eine gemischte Bewertung der Implementierung von Schulungs- und Organisationsstrukturen zur Unterstützung von HCW in verschiedenen Arten von Gesundheitsorganisationen (45 ambulante Primärversorgungskliniken der John Hopkins Community Physicians (JHCP), 3 ländliche Krankenhäuser, 3 staatlich qualifizierte Gesundheitseinrichtungen). Zentren und 3 gemeindenahe Sozialdienstorganisationen (insgesamt 54 Übungsplätze).

Auf der Grundlage der Schulung werden die teilnehmenden Organisationen ein eigenes ehrenamtliches Team aufbauen, das vertrauliche, zeitnahe Peer-Unterstützung für HCW bietet, die mit stressigen, patientenbezogenen Ereignissen konfrontiert werden. Das RISE-Team steht Ihnen rund um die Uhr zur Verfügung, um auf Anrufe zu reagieren und persönliche oder virtuelle psychologische Erste-Hilfe-Sitzungen durchzuführen.

Die primäre Bewertung basiert auf den Unterschieden zwischen anonymen Umfragen vor und nach der Implementierung von Zufallsstichproben von HCW an verschiedenen Standorten. Im Cluster-randomisierten Design wird jeder der 54 Übungsplätze als Cluster betrachtet. Die Hälfte der Standorte wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein Team aus geschulten RISE-Peer-Unterstützern aufzunehmen, die im ersten Quartal des dritten Jahres starten. Die andere Hälfte erhält diese Dienste mit Beginn von Year2Quartal3.

Die Basisumfrage wird im Jahr 1, Quartal 2, die Umfrage in Schritt 1 im Jahr 2, Quartal 2 und die Umfrage in Schritt 2 im Jahr 3, Quartal 2 stattfinden. Zu jedem Zeitpunkt wird eine Zufallsstichprobe von 352 HCW befragt. Während der Intervention werden Fokusgruppen mit 120 HCW durchgeführt, um über Qualitätsverbesserungen zu informieren, und mit 160 HCW aus verschiedenen Organisationstypen, um mit den Umfragen zu Schritt 1 und 2 zusammenzufallen und nach der Inanspruchnahme von Peer-Support-Diensten zu fragen.

Die Erhebung der Umfragedaten erfolgt anonym über eine sichere Online-Plattform. Fokusgruppen werden virtuell über Zoom durchgeführt. HCWs erhalten eine Vergütung für die Teilnahme an Umfragen und die Teilnahme an Fokusgruppen.

Analyse: Ziel der Forscher ist es, eine Änderung von 0,2–0,3 Standardabweichungseinheiten (SD) auf einem bestimmten Skalenwert von vor bis nach der Implementierung zwischen den verschiedenen Schritten festzustellen. Die Forscher gehen von einer Intra-Cluster-Korrelation (innerhalb des Standorts) (ICC) von 0,3 SD aus. Um eine Effektgröße von 0,3 auf einem Maß für Angst (GAD-7) für unabhängige Umfragestichproben vor und nach dem Interventionsschritt mit einem zweiseitigen Alpha = 0,05 und einer Trennschärfe = 80 % zu ermitteln, bräuchten die Forscher eine Gesamtsumme von 1056 HCW-Antworten (352 zu jedem der 3 Umfragezeitpunkte) unter Verwendung eines zweiseitigen Wald-Z-Tests.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1396

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Albert W Wu, MD
  • Telefonnummer: 4109781539
  • E-Mail: awu@jhu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins Community Physicians
        • Kontakt:
      • Chestertown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21620
        • Rekrutierung
        • UM Shore Regional Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitarbeiter des Gesundheitswesens, der an der teilnehmenden Einrichtung/Organisation für die Implementierung des Gesundheitswesens beschäftigt ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Steh früh auf
Das RISE-Peer-Support-Programm ist frühzeitig verfügbar und startet im ersten Studienjahr
Verfügbarkeit eines Peer-Support-Teams für Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die stressige arbeitsbedingte Ereignisse oder Situationen erleben
Aktiver Komparator: SPÄT AUFSTEHEN
Das RISE-Peer-Support-Programm ist später verfügbar und startet im zweiten Studienjahr
Verfügbarkeit eines Peer-Support-Teams für Mitarbeiter im Gesundheitswesen, die stressige arbeitsbedingte Ereignisse oder Situationen erleben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Scores auf der Skala „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7).
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Jahre
Bewerten Sie auf einer 7-Punkte-Skala, um die Angst zu messen
Baseline, 1 und 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des PROMIS Short Form v.1.0 Schlafstörung 4a-Scores für Erwachsene
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Jahre
Bewertung eines einzelnen Items zur Messung von Schlafstörungen: Adult Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Kurzform v.1.0 Schlafstörung 4a.
Baseline, 1 und 2 Jahre
Änderung des IES-R-Scores (Impact of Event Scale-Revised).
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Jahre
Bewertung auf einer Skala zur Messung von posttraumatischem Stress.
Baseline, 1 und 2 Jahre
Änderung der Skalenbewertung des Maslach Burnout Inventory 2-item (MBI-2).
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Jahre
Bewerten Sie auf einer 2-Punkte-Skala, um den Burnout eines Arbeitnehmers zu messen.
Baseline, 1 und 2 Jahre
Änderung des 2-Punkte-Scores der Connor-Davidson Resilience Scale
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Jahre
Bewerten Sie auf einer 2-Punkte-Skala, um die Belastbarkeit zu messen.
Baseline, 1 und 2 Jahre
Änderung des Scores im Patientengesundheitsfragebogen 2 (PHQ-2).
Zeitfenster: Baseline, 1 und 2 Jahre
Bewerten Sie eine 2-Punkte-Skala, um depressive Symptome zu messen.
Baseline, 1 und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Albert W Wu, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00319396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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