Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Samen bloeien: ondersteuning van veerkracht in het zorgpersoneel

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Gezondheidswerkers (HCW) worden geconfronteerd met schrijnende werkgerelateerde situaties die een bedreiging vormen voor de veerkracht en het welzijn van de HCW. Op ziekenhuizen gebaseerde programma's voor collegiale ondersteuning kunnen het welzijn van HCW verbeteren, maar er zijn weinig programma's en weinig gegevens voor instellingen buiten ziekenhuizen. Het programma zou een evidence-informed peer support-programma (RISE) aanpassen, implementeren en evalueren in ambulante praktijken, landelijke ziekenhuizen, Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (FQHC) en gemeenschapsorganisaties (CBO's). De hypothese is dat de beschikbaarheid van collegiale ondersteuning de welzijnscultuur en de veerkracht en het welzijn van HCW in deelnemende organisaties zal verbeteren. Het onderzoek heeft het potentieel om de levenskwaliteit van HCW en de kwaliteit van de zorg die beschikbaar is voor diverse organisaties en de populaties die de HCW bedient, te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gezondheidswerkers (HCW) worden geconfronteerd met schrijnende werkgerelateerde situaties die een bedreiging vormen voor de veerkracht en het welzijn van de HCW. Op ziekenhuizen gebaseerde programma's voor collegiale ondersteuning kunnen het welzijn van HCW verbeteren, maar er zijn weinig programma's en weinig gegevens voor instellingen buiten ziekenhuizen. Het programma zou een evidence-based peer support-programma ((Resilience in Stressful Events = RISE) aanpassen en implementeren in ambulante praktijken, landelijke ziekenhuizen, Federaal Gekwalificeerde Gezondheidscentra (FQHC) en gemeenschapsorganisaties (CBO's). De hypothese is dat de beschikbaarheid van collegiale ondersteuning de welzijnscultuur en de veerkracht en het welzijn van HCW in deelnemende organisaties zal verbeteren.

De doelstellingen zijn:

  1. Pas het RISE-ziekenhuismodel voor collegiale ondersteuning aan en implementeer het in andere gezondheidszorgcontexten waar HCW schrijnende gebeurtenissen meemaakt in het werk van de HCW.
  2. Pas het samenwerkingsmodel voor Mental Emotional and Spiritual Help (MESH) aan en implementeer het om een ​​gecoördineerd continuüm van HCW-ondersteuningsprogramma's te bieden.
  3. Aanpassen en implementeren van een curriculum gericht op het ondersteunen van organisatieleiders in tijden van crisis, dat zich richt op communicatieve vaardigheden en begrip van fundamentele psychologische reacties op stress.
  4. Evalueer het effect van het programma op de welzijnscultuur en de veerkracht en het welzijn van HCW in deelnemende organisaties.

De opzet van de studie is een gemengde evaluatie van de implementatie van opleidings- en organisatiestructuren ter ondersteuning van HCW bij verschillende soorten zorgorganisaties (45 John Hopkins Community Physicians (JHCP) poliklinieken voor eerstelijnszorg, 3 landelijke ziekenhuizen, 3 Federally Qualified Health centra en 3 maatschappelijke dienstverleningsorganisaties - voor in totaal 54 oefensites).

Op basis van de training zullen de deelnemende organisaties het eigen vrijwilligersteam van de organisatie ontwikkelen om vertrouwelijke, tijdige collegiale ondersteuning te bieden aan HCW die te maken krijgen met stressvolle, patiëntgerelateerde gebeurtenissen. Het RISE-team is 24/7 beschikbaar om te reageren op oproepen en persoonlijke of virtuele psychologische EHBO-sessies te geven.

De primaire evaluatie zal gebaseerd zijn op de verschillen tussen anonieme pre- en post-implementatie-enquêtes van willekeurige steekproeven van HCW op verschillende locaties. In het gerandomiseerde clusterontwerp wordt elk van de 54 oefenlocaties als een cluster beschouwd. De helft van de locaties wordt gerandomiseerd om een ​​team van getrainde RISE-ondersteuners te ontvangen die in Year1Quarter3 van start gaan. De andere helft zal deze diensten ontvangen vanaf de lancering van Year2Quarter3.

De baseline-enquête vindt plaats in Jaar1Kwartaal2, de stap 1-enquête vindt plaats in Jaar2Kkwartaal2 en de stap 2-enquête wordt Jaar3Kwartaal2. Op elk tijdstip zal een willekeurige steekproef van 352 HCW worden onderzocht. Tijdens de interventie zullen er focusgroepen worden gehouden met 120 HCW om informatie te geven over kwaliteitsverbetering, en met 160 HCW over verschillende soorten organisaties om samen te vallen met de stap 1- en stap 2-enquêtes, om te vragen naar het gebruik van collegiale ondersteuningsdiensten.

Het verzamelen van enquêtegegevens gebeurt anoniem via een beveiligd online platform. Focusgroepen worden virtueel gehouden met behulp van Zoom. HCW's zullen worden gecompenseerd om enquêtes in te vullen en deel te nemen aan focusgroepen.

Analyse: De onderzoekers zullen ernaar streven een verandering van 0,2-0,3 standaarddeviatie (SD)-eenheden op een bepaalde schaalscore te detecteren, van voor tot na implementatie, tussen de verschillende stappen. De onderzoekers gaan uit van een intra-cluster (binnen site) correlatie (ICC) van 0,3 SD. Om een ​​effectgrootte van 0,3 te detecteren op een angstmaatstaf (GAD-7) voor onafhankelijke onderzoekssteekproeven voor en na de interventiestap, met een tweezijdige alfa=0,05 en power=80%, zouden de onderzoekers in totaal 1056 HCW-antwoorden (352 op elk van de 3 enquêtetijdstippen) met behulp van een tweezijdige Wald Z-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1396

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Albert W Wu, MD
  • Telefoonnummer: 4109781539
  • E-mail: awu@jhu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21209
        • Werving
        • Johns Hopkins Community Physicians
        • Contact:
      • Chestertown, Maryland, Verenigde Staten, 21620
        • Werving
        • UM Shore Regional Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorgmedewerker werkzaam bij deelnemende zorginstelling/organisatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vroeg opstaan
RISE peer support programma vroeg beschikbaar, start studiejaar 1
Beschikbaarheid van een collegiaal ondersteuningsteam voor gezondheidswerkers die stressvolle werkgerelateerde gebeurtenissen of situaties meemaken
Actieve vergelijker: STIJGEN Laat
RISE peer support programma later beschikbaar, start studiejaar 2
Beschikbaarheid van een collegiaal ondersteuningsteam voor gezondheidswerkers die stressvolle werkgerelateerde gebeurtenissen of situaties meemaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score van gegeneraliseerde angststoornis-7-schaal (GAD-7).
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 jaar
Score op een schaal van 7 items om angst te meten
Basislijn, 1 en 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in PROMIS Short Form v.1.0 Slaapstoornis 4a-score voor volwassenen
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 jaar
Score op een enkel item om slaapverstoring te meten: Adult Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Short Form v.1.0 Slaapstoornissen 4a.
Basislijn, 1 en 2 jaar
Verandering in impact van Event Scale-Revised (IES-R) score
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 jaar
Score op schaal om posttraumatische stress te meten.
Basislijn, 1 en 2 jaar
Verandering in Maslach Burnout Inventory 2-item (MBI-2) schaalscore
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 jaar
Score op een schaal met 2 items om de burn-out van werknemers te meten.
Basislijn, 1 en 2 jaar
Verandering in de score van 2 items op de Connor-Davidson-veerkrachtschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 jaar
Score op een schaal met 2 items om veerkracht te meten.
Basislijn, 1 en 2 jaar
Verandering in Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) score
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 2 jaar
Score op 2-item schaal om depressieve symptomen te meten.
Basislijn, 1 en 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Albert W Wu, Johns Hopkins University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00319396

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren