Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Společně prosperovat: Podpora odolnosti pracovníků ve zdravotnictví

25. února 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University
Zdravotničtí pracovníci (HCW) čelí stresovým situacím souvisejícím s prací, které ohrožují odolnost a pohodu HCW. Programy peer podpory v nemocnicích mohou zlepšit pohodu HCW, ale existuje jen málo programů a málo údajů pro zařízení mimo nemocnice. Program by přizpůsobil, implementoval a vyhodnotil důkazně informovaný peer podpůrný program (RISE) v ambulantních praxích, venkovských nemocnicích, federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) a komunitních organizacích (CBO). Hypotézou je, že dostupnost vzájemné podpory zlepší kulturu blahobytu a odolnost a pohodu HCW v zúčastněných organizacích. Výzkum má potenciál zlepšit kvalitu života HCW a kvalitu péče dostupné pro různé organizace a populace, kterým HCW slouží.

Přehled studie

Detailní popis

Zdravotničtí pracovníci (HCW) čelí stresovým situacím souvisejícím s prací, které ohrožují odolnost a pohodu HCW. Programy peer podpory v nemocnicích mohou zlepšit pohodu HCW, ale existuje jen málo programů a málo údajů pro zařízení mimo nemocnice. Program by přizpůsobil a zavedl program vzájemné podpory na základě důkazů ((odolnost při stresových událostech = RISE) v ambulantních praxích, venkovských nemocnicích, federálně kvalifikovaných zdravotních střediscích (FQHC) a komunitních organizacích (CBO). Hypotézou je, že dostupnost vzájemné podpory zlepší kulturu blahobytu a odolnost a pohodu HCW v zúčastněných organizacích.

Cíle jsou:

  1. Přizpůsobte a implementujte model nemocniční peer podpory RISE v jiných kontextech zdravotní péče, kde HCW zažívá stresující události v práci HCW.
  2. Přizpůsobte a implementujte model spolupráce Mental Emotional and Spiritual Help (MESH), aby bylo zajištěno koordinované kontinuum programů podpory HCW.
  3. Přizpůsobte a implementujte kurikulum zaměřené na podporu vedoucích organizací v době krize, které se zaměřuje na komunikační dovednosti a pochopení základních psychologických reakcí na stres.
  4. Vyhodnoťte vliv programu na kulturu blahobytu a odolnost a blahobyt HCW v zúčastněných organizacích.

Návrh studie je smíšeným hodnocením implementace školení a organizačních struktur na podporu HCW v různých typech zdravotnických organizací (45 ambulantních klinik primární péče John Hopkins Community Physicians (JHCP), 3 venkovské nemocnice, 3 Federally Qualified Health Centra a 3 komunitní organizace sociálních služeb – celkem 54 cvičišť).

Na základě školení zúčastněné organizace vyvinou vlastní tým založený na dobrovolnících, který bude poskytovat důvěrnou, včasnou a peer podporu HCW, kteří se setkávají se stresujícími událostmi souvisejícími s pacienty. Tým RISE je k dispozici 24 hodin denně, 7 dní v týdnu, aby mohl reagovat na hovory a poskytovat osobní nebo virtuální psychologická sezení první pomoci.

Primární hodnocení bude založeno na rozdílech mezi anonymními průzkumy před a po implementaci náhodných vzorků HCW napříč lokalitami. V randomizovaném návrhu clusteru je každé z 54 míst cvičení považováno za cluster. Polovina stránek bude náhodně vybrána tak, aby obdržela tým vyškolených podporovatelů RISE, kteří budou spuštěni v Year1Quarter3. Druhá polovina obdrží tyto služby po zahájení Year2Quarter3.

Základní průzkum bude v Year1Quarter2, krok 1 průzkum bude Year2Qquarter2 a krok 2 průzkum bude Year3Quarter2. V každém časovém bodě bude zkoumán náhodný vzorek 352 HCW. Během intervence budou provedeny ohniskové skupiny se 120 HCW, aby informovaly o zlepšení kvality, a se 160 HCW napříč typy organizací, aby se shodovaly s průzkumem v kroku 1 a kroku 2, aby se zeptali na využívání služeb peer podpory.

Sběr dat z průzkumu bude anonymní prostřednictvím zabezpečené online platformy. Fokusní skupiny budou vedeny virtuálně pomocí Zoomu. HCWs budou odměňováni za dokončení průzkumů a účast ve fokusních skupinách.

Analýza: Výzkumníci se zaměří na detekci změny 0,2-0,3 jednotek standardní odchylky (SD) na daném stupni stupnice, od doby před implementací až po implementaci, mezi různými kroky. Vyšetřovatelé předpokládají intra-klastrovou (v rámci lokality) korelaci (ICC) 0,3 SD. K detekci velikosti účinku 0,3 na míru úzkosti (GAD-7) u nezávislých vzorků průzkumu před a po intervenčním kroku, s dvoustranným alfa = 0,05 a silou = 80 %, by vyšetřovatelé potřebovali celkem 1056 HCW odpovědí (352 v každém ze 3 časových bodů průzkumu) pomocí oboustranného Wald Z-testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1362

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21209
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Chestertown, Maryland, Spojené státy, 21620
        • UM Shore Regional Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotnický pracovník zaměstnaný na místě/organizaci zúčastněné implementace zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: VSTUP Brzy
Program vzájemné podpory RISE je k dispozici brzy, byl zahájen 1. rok studia
Dostupnost týmu kolegiální podpory zdravotnickým pracovníkům, kteří zažívají stresující pracovní události nebo situace
Aktivní komparátor: VSTUP Pozdě
Program vzájemné podpory RISE je k dispozici později, byl zahájen v roce 2
Dostupnost týmu kolegiální podpory zdravotnickým pracovníkům, kteří zažívají stresující pracovní události nebo situace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7).
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 2 roky
Skóre na 7bodové stupnici pro měření úzkosti
Výchozí stav, 1 a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Adult PROMIS Short Form v.1.0 Sleep Disturbance 4a
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 2 roky
Skóre na jedné položce pro měření poruch spánku: Informační systém měření výsledků hlášených dospělým pacientem (PROMIS) Stručný formulář v.1.0 Porucha spánku 4a.
Výchozí stav, 1 a 2 roky
Změna ve skóre IES-R (Impact of Event Scale-Revised).
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 2 roky
Skóre na stupnici pro měření posttraumatického stresu.
Výchozí stav, 1 a 2 roky
Změna skóre na stupnici Maslach Burnout Inventory 2 (MBI-2).
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 2 roky
Skóre na 2-položkové stupnici pro měření vyhoření pracovníků.
Výchozí stav, 1 a 2 roky
Změna skóre Connor-Davidsonovy stupnice odolnosti 2 položky
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 2 roky
Skóre na 2-položkové stupnici pro měření odolnosti.
Výchozí stav, 1 a 2 roky
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2).
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 2 roky
Skóre na 2-položkové stupnici pro měření symptomů deprese.
Výchozí stav, 1 a 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert W Wu, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00319396

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit