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Prosperare insieme: supportare la resilienza nella forza lavoro sanitaria

25 febbraio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University
Gli operatori sanitari (HCW) affrontano situazioni lavorative angoscianti che rappresentano una minaccia per la resilienza e il benessere del personale sanitario. I programmi di supporto tra pari basati sugli ospedali possono migliorare il benessere degli operatori sanitari, ma ci sono pochi programmi e pochi dati per le strutture al di fuori degli ospedali. Il programma adatterebbe, implementerebbe e valuterebbe un programma di sostegno tra pari basato sulle prove (RISE) nelle pratiche ambulatoriali, negli ospedali rurali, nei centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) e nelle organizzazioni basate sulla comunità (CBO). L'ipotesi è che la disponibilità del sostegno tra pari migliorerà la cultura del benessere e la resilienza e il benessere del personale sanitario nelle organizzazioni partecipanti. La ricerca ha il potenziale per migliorare la qualità della vita del personale sanitario e la qualità dell'assistenza disponibile per diverse organizzazioni e le popolazioni servite dal personale sanitario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari (HCW) affrontano situazioni lavorative angoscianti che rappresentano una minaccia per la resilienza e il benessere del personale sanitario. I programmi di supporto tra pari basati sugli ospedali possono migliorare il benessere degli operatori sanitari, ma ci sono pochi programmi e pochi dati per le strutture al di fuori degli ospedali. Il programma adatterebbe e implementerebbe un programma di supporto tra pari basato su prove ((Resilience in Stressful Events = RISE) in pratiche ambulatoriali, ospedali rurali, centri sanitari qualificati a livello federale (FQHC) e organizzazioni basate sulla comunità (CBO). L'ipotesi è che la disponibilità del sostegno tra pari migliorerà la cultura del benessere e la resilienza e il benessere del personale sanitario nelle organizzazioni partecipanti.

Gli obiettivi sono:

  1. Adattare e implementare il modello di supporto tra pari dell'ospedale RISE in altri contesti sanitari in cui gli operatori sanitari sperimentano eventi angoscianti nel loro lavoro.
  2. Adattare e implementare il modello collaborativo di aiuto mentale, emotivo e spirituale (MESH) per fornire un continuum coordinato di programmi di supporto del personale sanitario.
  3. Adattare e implementare un curriculum mirato a supportare i leader organizzativi durante i periodi di crisi che si concentri sulle capacità di comunicazione e sulla comprensione delle risposte psicologiche fondamentali allo stress.
  4. Valutare l'effetto del programma sulla cultura del benessere e sulla resilienza e il benessere del personale sanitario nelle organizzazioni partecipanti.

Il disegno dello studio è una valutazione con metodi misti dell'implementazione della formazione e delle strutture organizzative per supportare il personale sanitario presso diversi tipi di organizzazioni sanitarie (45 cliniche ambulatoriali di cure primarie dei medici della comunità John Hopkins (JHCP), 3 ospedali rurali, 3 cliniche sanitarie qualificate a livello federale centri e 3 organizzazioni di servizi sociali di comunità - per un totale di 54 luoghi di pratica).

Sulla base della formazione, le organizzazioni partecipanti svilupperanno il proprio team di volontari dell'organizzazione per fornire supporto tra pari confidenziale e tempestivo per il personale sanitario che incontra eventi stressanti relativi ai pazienti. Il team RISE è disponibile su chiamata 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per rispondere alle chiamate e fornire sessioni di primo soccorso psicologico di persona o virtuali.

La valutazione primaria si baserà sulle differenze tra i sondaggi anonimi pre e post implementazione di campioni casuali di operatori sanitari nei vari siti. Nel disegno randomizzato a grappolo, ciascuno dei 54 siti di pratica è considerato un cluster. La metà dei siti sarà randomizzata per ricevere un team di sostenitori tra pari RISE addestrati che verranno lanciati nel primo trimestre del terzo anno. L'altra metà riceverà questi servizi lanciando Year2Quarter3.

Il sondaggio di riferimento sarà in Anno1Trimestre2, il sondaggio della fase 1 sarà in Anno2Qtrimestre2 e il sondaggio della fase 2 sarà Anno3Trimestre2. Un campione casuale di 352 operatori sanitari sarà esaminato in ogni momento. Durante l'intervento saranno condotti focus group con 120 operatori sanitari per informare sul miglioramento della qualità e con 160 operatori sanitari di tutti i tipi di organizzazione in concomitanza con i sondaggi di fase 1 e fase 2, per chiedere informazioni sull'adozione dei servizi di supporto tra pari.

La raccolta dei dati del sondaggio sarà anonima tramite una piattaforma online sicura. I focus group saranno condotti virtualmente utilizzando Zoom. Gli operatori sanitari riceveranno un compenso per completare i sondaggi e partecipare ai focus group.

Analisi: gli investigatori mireranno a rilevare un cambiamento di 0,2-0,3 unità di deviazione standard (SD) su un determinato punteggio di scala, da prima fino a dopo l'implementazione, tra le diverse fasi. Gli investigatori presumono una correlazione intra-cluster (all'interno del sito) (ICC) di 0,3 SD. Per rilevare una dimensione dell'effetto di 0,3 su una misura dell'ansia (GAD-7) per campioni di sondaggi indipendenti prima e dopo la fase di intervento, con un alfa a due code = 0,05 e potenza = 80%, i ricercatori avrebbero bisogno di un totale di 1056 risposte del personale sanitario (352 in ciascuno dei 3 punti temporali del sondaggio) utilizzando un Wald Z-Test a due code.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1362

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21209
        • Johns Hopkins Community Physicians
      • Chestertown, Maryland, Stati Uniti, 21620
        • UM Shore Regional Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatore sanitario impiegato presso il sito/organizzazione di assistenza sanitaria partecipante all'implementazione

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Alzarsi presto
Programma di sostegno tra pari RISE disponibile in anticipo, anno di studio lanciato 1
Disponibilità di un team di supporto tra pari per gli operatori sanitari che vivono eventi o situazioni lavorative stressanti
Comparatore attivo: ALZARSI Tardi
Programma di supporto tra pari RISE disponibile in seguito, anno di studio lanciato 2
Disponibilità di un team di supporto tra pari per gli operatori sanitari che vivono eventi o situazioni lavorative stressanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
Lasso di tempo: Basale, 1 e 2 anni
Punteggio su una scala a 7 elementi per misurare l'ansia
Basale, 1 e 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio per adulti PROMIS Short Form v.1.0 Disturbi del sonno 4a
Lasso di tempo: Basale, 1 e 2 anni
Punteggio su un singolo elemento per misurare i disturbi del sonno: Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti adulti (PROMIS) Short Form v.1.0 Disturbi del sonno 4a.
Basale, 1 e 2 anni
Modifica del punteggio Impact of Event Scale-Revised (IES-R).
Lasso di tempo: Basale, 1 e 2 anni
Punteggio su scala per misurare lo stress post traumatico.
Basale, 1 e 2 anni
Modifica del punteggio della scala 2-item (MBI-2) del Maslach Burnout Inventory
Lasso di tempo: Basale, 1 e 2 anni
Punteggio su una scala a 2 elementi per misurare il burnout dei lavoratori.
Basale, 1 e 2 anni
Modifica del punteggio a 2 elementi della scala di resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: Basale, 1 e 2 anni
Punteggio su una scala a 2 elementi per misurare la resilienza.
Basale, 1 e 2 anni
Variazione del punteggio del questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2).
Lasso di tempo: Basale, 1 e 2 anni
Punteggio su una scala a 2 elementi per misurare i sintomi depressivi.
Basale, 1 e 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Albert W Wu, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00319396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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