화학 요법 후 TLCT 및 불응성 간모세포종에서 순차적 PD-1/PD-L1 억제제 및 LENvatinib (sPLENTY-pc)

포함 기준:

• 환자는 연구 등록 시점에 5세 이상이고 14세 이상이어야 합니다.
• TLCT/NOS 또는 간모세포종(HB)의 병리학적 진단(HB 응급 치료 환자가 다른 모든 자격 기준을 충족하고 기본적으로 필요한 관찰을 받았지만 너무 아파서 안전하게 생검을 받을 수 없는 응급 상황에서 환자를 등록할 수 있습니다. 생검 없이.)
• 이전의 1차 또는 2차 화학요법에 실패한 경우
• 일반 특성: Lansky 기능 상태 ≤ 10세 환자의 경우 50-100% 또는 Karnofsky 기능 상태 > 10세 환자의 경우 50-100% 기대 수명 > 8주 헤모글로빈 > 8g/dL 절대 호중구 수 > 1,000/mm ^3 혈소판 수 > 100,000/mm^3 총 빌리루빈 ≤ 5 x 연령에 대한 정상 상한(ULN), 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 트랜스아미나아제(ALT) < 10 x 연령에 대한 정상 상한(ULN). 혈청 크레아티닌 ≤ 정상의 3배 정상 대사 매개변수(예: 혈청 전해질, 포도당, 칼슘 및 인산염) 임신 또는 수유 중이 아님 조절되지 않는 중증 감염 또는 장염 없음
• 이전 요법의 독성에서 회복됨 연구 시작 전 3주 이내에 화학요법 없음 이전 PD1/PD-L1 봉쇄 치료 없음

제외 기준:

• 관찰(중재가 아닌) 임상 연구가 아니거나 중재 연구의 추적 기간 동안이 아닌 다른 임상 연구에 동시 등록.
• 탈모증, 백반증 및 포함 기준에 정의된 실험실 값을 제외하고 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 NCI CTCAE 등급 ≥2.
• 현재 다른 연구 약물을 받고 있는 환자.
• 현재 다른 항암제를 투여 받고 있는 환자.
• 통제되지 않는 감염 환자.
• PD1/PD-L1 차단의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 현재 또는 이전에 면역억제제를 사용했습니다.