化疗后 TLCT 和难治性肝母细胞瘤中的序贯 PD-1/PD-L1 抑制剂和 LENvatinib (sPLENTY-pc)

纳入标准：

• 参加研究时患者必须年满 5 岁且年满 14 岁
• TLCT/NOS 或肝母细胞瘤（HB）的病理诊断（HB 的紧急治疗） 在紧急情况下，当患者符合所有其他资格标准并进行了基线要求的观察，但病情太重而无法安全地进行活检时，患者可能会入组没有活检。）
• 既往一线或二线化疗失败
• 一般特征： ≤ 10 岁患者的 Lansky 体能状态为 50-100% 或 > 10 岁患者的 Karnofsky 体能状态为 50-100% 预期寿命 > 8 周 血红蛋白 > 8 g/dL 中性粒细胞绝对计数 > 1,000/mm ^3 血小板计数 > 100,000/mm^3 总胆红素≤ 5 x 年龄正常上限 (ULN)，天冬氨酸转氨酶 (AST) 或丙氨酸转氨酶 (ALT) < 10 x 年龄正常上限 (ULN)。 血清肌酐 ≤ 正常值的 3 倍 正常代谢参数（即血清电解质、葡萄糖、钙和磷酸盐） 未怀孕或哺乳 无严重的不受控制的感染或小肠结肠炎
• 从先前治疗的毒性中恢复 进入研究前 3 周内未接受化疗 未接受过 PD1/PD-L1 阻断治疗

排除标准：

• 同时参加另一项临床研究，除非它是观察性（非干预性）临床研究或在干预性研究的随访期间。
• 除脱发、白斑和纳入标准中定义的实验室值外，先前抗癌治疗的任何未解决的毒性 NCI CTCAE ≥ 2 级。
• 目前正在接受另一种研究药物的患者。
• 目前正在接受其他抗癌药物治疗的患者。
• 感染不受控制的患者。
• 在第一次 PD1/PD-L1 阻断剂给药前 14 天内正在或之前使用过免疫抑制药物