Inibidor Sequencial de PD-1/PD-L1 e LENvatinibe em TLCT e Hepatoblastoma Refratário Após Quimioterapia (sPLENTY-pc)

Critério de inclusão:

• Os pacientes devem ter >= que 5 anos e =< 14 anos de idade no momento da inscrição no estudo
• diagnóstico patológico de TLCT/NOS ou hepatoblastoma（HB）（Tratamento emergente para HB Em situação de emergência, quando um paciente atende a todos os outros critérios de elegibilidade e teve as observações iniciais necessárias, mas está muito doente para passar por uma biópsia com segurança, o paciente pode ser inscrito sem uma biópsia.)
• Falha na quimioterapia anterior de primeira ou segunda linha
• características gerais: Lansky performance status 50-100% em pacientes ≤ 10 anos de idade OU Karnofsky performance status 50-100% em pacientes > 10 anos de idade Expectativa de vida > 8 semanas Hemoglobina > 8 g/dL Contagem absoluta de neutrófilos > 1.000/mm ^3 Contagem de plaquetas > 100.000/mm^3 Bilirrubina total ≤ 5 x limite superior do normal (LSN) para a idade, Aspartato aminotransferase (AST) ou Alanina transaminase (ALT) < 10 x limite superior do normal (LSN) para a idade. Creatinina sérica ≤ 3 vezes o normal Parâmetros metabólicos normais (ou seja, eletrólitos séricos, glicose, cálcio e fosfato) Não grávida ou amamentando Nenhuma infecção grave descontrolada ou enterocolite
• Recuperado da toxicidade da terapia anterior Sem quimioterapia dentro de 3 semanas antes da entrada no estudo Sem tratamento anterior com bloqueio de PD1/PD-L1

Critério de exclusão:

• Inscrição simultânea em outro estudo clínico, a menos que seja um estudo clínico observacional (não intervencional) ou durante o período de acompanhamento de um estudo intervencional.
• Qualquer toxicidade não resolvida NCI CTCAE Grau ≥2 de terapia anticancerígena anterior, com exceção de alopecia, vitiligo e os valores laboratoriais definidos nos critérios de inclusão.
• Pacientes que estão atualmente recebendo outro medicamento experimental.
• Pacientes que estão atualmente recebendo outros agentes anticancerígenos.
• Pacientes com infecção descontrolada.
• Uso atual ou anterior de medicação imunossupressora dentro de 14 dias antes da primeira dose de bloqueio de PD1/PD-L1