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치매에 대한 일차 진료의 사전 관리 계획(Advanced Care Planning, ACP) (ADVANCE-PC)

2022년 11월 16일 업데이트: Annette Totten, Oregon Health and Science University

치매에 대한 1차 진료에서 Advance Care Planning 시험을 위한 중요 구성 요소 테스트

ADVANCE-PC: Aligning Dementia & adVANce Care Planning Education in Primary Care는 기존 ACP 프로그램, 치매에 대한 이해 및 임상 전문 지식을 기반으로 하는 커뮤니케이션 및 구현 지원 개입으로, 1차 진료 임상의의 요구에 맞는 교육 및 기술 지원을 제공합니다. 그리고 종종 과도한 부담과 자원 부족을 겪는 진료소. 이 파일럿에서는 원격 기술(ECHO)을 사용하여 제공되는 ADVANCE-PC를 테스트하기 위해 6개의 1차 진료 클리닉을 모집할 것입니다. 파일럿에는 하나의 ECHO 주기 수행, 프로그램 콘텐츠 및 이 전달 방식의 타당성 및 수용성 평가(목표 1) 및 개입에 대한 실용적인 결과 평가 테스트(목표 2)가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

목표 1: 참여 1차 진료 클리닉의 임상의 사이에서 ECHO 프로그램의 실행 가능성, 수용 가능성 및 콘텐츠 유용성을 평가합니다. 성공적인 프로그램 구현 및 참가자 참여를 평가하기 위해 데이터가 수집됩니다. 우리는 클리닉이 참여를 거부하는 이유와 동의하는 사람들의 초기 동기를 보고하는 아웃리치 노력을 문서화할 것입니다. 데이터는 참여 임상의로부터 수집됩니다: ACP 및 치매에 대한 이전 경험에 대한 사전 교육 설문지; 각 세션이 끝날 때 피드백; ACP에 참여하려는 의도, 치매에 대한 이해, ACP에 환자와 가족을 참여시키는 데 대한 자신감, 직면할 것으로 예상되는 장벽을 측정하는 교육 종료 시 더 긴 설문지. 출석이 문서화되고 ECHO 세션이 기록되어 참여 및 교육생 참여를 평가할 수 있습니다. 후속 조치 기간이 끝나면 임상의는 치매와 관련하여 ACP의 장벽 및 촉진제에 초점을 맞춘 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이 개입의 타당성과 수용 가능성은 이러한 데이터의 기술 및 정성 분석을 사용하여 평가됩니다.

목표 2: 숙련된 임상의가 클리닉에서 일상적으로 ACP를 수행하려고 시도하는 3개월 기간 동안 ADVANCE-PC 프로그램의 결과 확인을 파일럿 테스트합니다. 주요 결과는 ACP에 참여하는 참여 임상의가 보는 치매 환자 및/또는 치료 파트너의 비율이 될 것입니다. 이 결과에 대한 실용적인 평가를 파일럿 테스트하기 위해 클리닉과 협력하여 정의된 기간 동안 본 치매 환자의 수(분모)와 ACP에 참여하는 사람의 수(분자)를 각각에서 효율적으로 식별할 수 있는 방법을 결정할 것입니다. 전자 건강 기록(EHR)을 사용하는 클리닉. 1-3개월 동안 EHR 기능과 현재 치매 및 ACP 문서에 대한 정보를 수집하고 문서화 및 측정에 대한 지원을 교육에 통합합니다. 우리의 이차 결과는 ACP와 관련된 임상의 자신감, 의도 및 행동입니다. 이들은 품질 개선을 위해 클리닉에서 일상적으로 사용되는 데이터 수집 활동을 모델로 한 설문지를 사용하여 ECHO 프로그램 중에 평가되며, ECHO 프로그램 완료 전후의 연구 설문지와 후속 종료 시 반구조화된 인터뷰를 사용하여 공식적으로 측정 및 분석됩니다. 최대 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

클리닉 수준

이 프로그램은 6개의 1차 진료 클리닉에 제공됩니다. 각각은 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 메타 네트워크 학습 및 연구 센터(Meta-LARC) 내 실습 기반 연구 네트워크(PBRN)의 회원이어야 합니다.
  • 기능적인 EHR을 가지고,
  • 클리닉 참여에 동의하는 리더십을 보유하고
  • 자격이 있는 환자(프로그램 교육을 받은 임상의가 진료소에서 본 치매 환자)의 수와 5년 동안 프로그램 교육을 받은 임상의로부터 ACP를 받은 환자 및/또는 간병 파트너의 수를 추적하고 보고하려고 합니다. - 한달 추적 기간.

임상의/직원 수준

참여 클리닉 내에서 1차 진료 임상의 및 기타 직원은 교육 프로그램 및 연구 설문지/인터뷰에 참여하기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

  • ECHO 세션에 기꺼이 참여하고,
  • 세션 간 ACP 구현 작업을 의향이 있으며,
  • 5개월 추적 기간 동안 최소 8명의 치매 환자 및/또는 간병인을 방문할 가능성이 높습니다.

모든 연령대의 성인과 임산부가 참여할 수 있습니다. 1차 진료 임상의와 직원은 모두 18세 이상이며 참여에 대한 최대 연령 제한은 없습니다. 참여하는 1차 진료 임상의 또는 직원이 임신했을 가능성이 있습니다. 이 연구는 임신 상태에 대해 묻지 않으며 임신한 사람을 전문 교육에 포함시키는 것이 태아에 대한 추가적인 위험이 없습니다.

제외 기준:

여기에 나열된 제외 기준 중 하나 이상을 충족하는 사람은 제외됩니다. 다음은 제외됩니다.

  • 1차 진료 임상의, 환자 진료 팀 구성원 및 1차 진료 클리닉 직원을 대상 인구로 하는 아동 및 청소년
  • 1차 진료를 제공하지 않는 임상의사
  • 치매 환자를 돌보지 않는 일차 진료의 그리고
  • 파일럿 테스트 대상을 충족하기에 충분한 임상의(임상의 또는 팀원 6명) 또는 충분한 치매 환자(최소 8명의 환자)가 없는 1차 진료소.

연령, 성별, 인종 및/또는 민족에 따라 참가자를 체계적으로 배제하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 파일럿 참가자

참가자는 ECHO를 통해 ADVANCE-PC 교육에 참여하고 필요한 경우 연습 촉진 지원을 받습니다.

ADVANCE-PC 교육 및 구현 지원의 타당성을 평가하기 위해 참여 임상의로부터 세 가지 시점에서 연구 데이터를 수집합니다. 두 가지 데이터 수집 지점은 ACP 및 치매와 관련된 태도, 경험 및 의도에 대한 ECHO 프로그램 교육 전후 설문지입니다. 세 번째는 치매의 맥락에서 ACP의 장벽 및 촉진제와 교육 및 구현 지원의 영향에 초점을 맞춘 후속 조치 종료 시 인터뷰가 될 것입니다. 이 개입의 타당성과 수용 가능성은 이러한 데이터의 기술 및 정성 분석을 사용하여 평가됩니다.

ADVANCE-PC 프로그램을 여러 1차 진료 클리닉에 제공하기 위해 기술 기반 플랫폼을 사용할 가능성을 평가합니다. 이 모델은 통신 기술을 사용하여 원격으로 교육, 사례 검토 및 피어 투 피어 문제 해결을 제공하는 원격 멘토링 프로그램인 ECHO 프로그램을 기반으로 합니다. 우리의 작업 가설은 ECHO의 사용이 효율적이고(여러 임상의와 팀이 동시에 진료 커뮤니티를 만드는 동안 지원 가능), 실현 가능(임상의가 멘토링, 안내, 피드백 및 교훈적 교육을 통해 경험을 등록하고 공유할 것이라는 것)입니다. , 임상의의 인식이 ACP를 선호하는 방향으로 바뀌고, 기술이 향상되고, 치매 환자를 위한 ACP를 클리닉에 통합할 수 있게 되면서 환자에게 영향을 미칠 가능성이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ECHO 프로그램 세션의 80%에 참석하는 등록 참가자의 비율
기간: 프로그램 시작 후 5개월
세션의 80%에 참석한 참가자 수/등록 참가자 수
프로그램 시작 후 5개월
ACP에 참여하는 참여 임상의가 보는 치매 환자 및/또는 간병 파트너의 비율.
기간: 프로그램 시작 후 8개월
1차 진료소는 다음을 식별합니다: 연구 기간(분모) 동안 참여 임상의를 방문하는 치매 환자 및/또는 치료 파트너 및 프로젝트 기간(분자) 동안 사전 계획에 참여하는 사람들의 수를 추적합니다.
프로그램 시작 후 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참여 임상의 만족도 평가: 이 연구를 위해 고안된 설문지
기간: ECHO 프로그램 시작 후 8개월
우리의 연구 설문지에서 3가지 항목을 결합하여 생성된 점수: 다른 사람에게 프로그램을 추천할 의향이 있는지, 수행에 대한 관련성 등급, 프로그램 내용에 대한 만족도.
ECHO 프로그램 시작 후 8개월
ACP에서 치매 환자를 계속 참여시킬 계획인 등록된 참가자의 비율
기간: 프로그램 시작 후 8개월
ACP를 계속할 것인지를 묻는 프로젝트 설문 항목에 예라고 응답한 참가자 수.
프로그램 시작 후 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 21일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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