Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advance Care Planning (ACP) i Primary Care for Demens (ADVANCE-PC)

16. november 2022 opdateret af: Annette Totten, Oregon Health and Science University

Afprøvning af kritiske komponenter til et forsøg med avanceret plejeplanlægning i primær pleje til demens

ADVANCE-PC: Ajusting Demens & AdVANce Care Planning Education in Primary Care, er en kommunikations- og implementeringsstøtteintervention, der bygger på eksisterende ACP-programmer, forståelse af demens og klinisk ekspertise for at give træning og teknisk assistance skræddersyet til behovene hos klinikere i primærplejen og klinikker, der ofte er overbebyrdede og under-ressourcer. Til dette pilotprojekt vil vi rekruttere seks primære klinikker til at teste ADVANCE-pc'en leveret ved hjælp af fjernteknologi (ECHO). Piloten vil omfatte gennemførelse af én ECHO-cyklus og vurdering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​programindholdet og denne leveringsmåde (mål 1) og afprøvning af pragmatisk resultatvurdering for interventionen (mål 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1: At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og indholdsnytten af ​​ECHO-programmet blandt klinikerne i de deltagende primære klinikker. Data vil blive indsamlet for at vurdere vellykket programimplementering og deltagerengagement. Vi vil dokumentere den opsøgende indsats, rapportere, hvorfor klinikker afviser at deltage, samt de indledende motiveringer hos dem, der er enige. Data vil blive indsamlet fra deltagende klinikere: et spørgeskema før træning om deres tidligere erfaringer med ACP og demens; feedback i slutningen af ​​hver session; og et længere spørgeskema i slutningen af ​​uddannelsen, der måler intentioner om at engagere sig i ACP, deres forståelse af demens, deres tillid til at engagere patienter og familier i ACP, og hvilke barrierer de forventer at støde på. Deltagelse vil blive dokumenteret, og ECHO-sessioner vil blive optaget, så deltagelse og praktikantengagement kan vurderes. I slutningen af ​​opfølgningsperioden vil klinikere deltage i interviews med fokus på barrierer for og facilitatorer af ACP i forbindelse med demens. Gennemførlighed og accept af denne intervention vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende og kvalitative analyser af disse data.

Mål 2: At pilotteste konstateringen af ​​resultaterne for ADVANCE-PC-programmet i den 3-måneders periode, hvor uddannede klinikere forsøger at udføre ACP rutinemæssigt i deres klinikker. Det primære resultat vil være andelen af ​​patienter med demens og/eller deres plejepartnere, der ses af deltagende klinikere, der er engageret i ACP. For at pilotteste pragmatisk vurdering af dette resultat, vil vi arbejde sammen med klinikker for at bestemme, hvordan antallet af patienter med demens set i en defineret periode (nævneren) og antallet, der er engageret i ACP (tælleren) effektivt kan identificeres i af hver klinik ved hjælp af deres elektroniske journal (EPJ). Vi vil indsamle information om EPJ-funktionalitet og aktuel demens- og ACP-dokumentation i løbet af 1-3 måneder og integrere support til dokumentation og måling i træningen. Vores sekundære resultater er klinikerens tillid, hensigter og adfærd relateret til ACP. Disse vil blive evalueret under ECHO-programmet ved hjælp af spørgeskemaer, der er modelleret efter dataindsamlingsaktiviteter, der rutinemæssigt anvendes af klinikker til kvalitetsforbedring og formelt måles og analyseres ved hjælp af forskningsspørgeskemaer før og efter afslutningen af ​​ECHO-programmet og et semistruktureret interview i slutningen af ​​den efterfølgende op periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 105 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinik niveau

Programmet vil blive tilbudt seks primære klinikker. Hver skal opfylde følgende kriterier:

  • Vær medlem af et praksisbaseret forskningsnetværk (PBRN) inden for Meta-netværkets lærings- og forskningscenter (Meta-LARC),
  • Har en funktionel EPJ,
  • Har ledelse, der accepterer klinikdeltagelse, og
  • Er villig til at forsøge at spore og rapportere antallet af kvalificerede patienter (dem med demens set i klinikken af ​​programuddannede klinikere) og antallet af disse patienter og/eller plejepartnere, der modtog ACP fra disse programuddannede klinikere i løbet af en 5 -måneders opfølgningsperiode.

Kliniker/personale niveau

Inden for deltagende klinikker skal primære klinikere og andet personale opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i uddannelsesprogrammet og forskningsspørgeskemaet/interviewet:

  • Villig til at deltage i ECHO sessioner,
  • Er villig til at arbejde med ACP-implementering mellem sessioner, og
  • Der er høj sandsynlighed for besøg hos mindst 8 patienter med demens og/eller deres plejepartnere i en 5-måneders opfølgningsperiode.

Voksne i alle aldre og gravide får lov til at deltage. Primærplejeklinikker og personale vil alle være over 18 år, og der er ingen aldersgrænse for deltagelse. Det er muligt, at en primærlæge eller medarbejder, der deltager, kan være gravid. Denne forskning spørger ikke om graviditetsstatus, og der er ingen ekstra risiko for fosteret ved at inkludere en gravid person i professionel uddannelse.

Ekskluderingskriterier:

Enhver, der opfylder et eller flere af eksklusionskriterierne, der er anført her, vil blive ekskluderet. Vi vil udelukke:

  • Børn og unge, da målgruppen er klinikere i primærplejen, medlemmer af patientplejeteamet og klinikpersonale i primærplejen;
  • Klinikere, der ikke yder primær pleje;
  • Primære klinikere, der ikke tager sig af patienter med demens; og
  • Primærplejeklinikker, der ikke har tilstrækkelige klinikere (6 klinikere eller teammedlemmer) eller tilstrækkelige patienter (mindst 8 patienter hver) med demens til at opfylde pilottestmålene.

Der vil ikke være nogen systematisk udelukkelse af deltagere baseret på alder, køn eller race og/eller etnicitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pilotdeltagere

Deltagerne vil deltage i ADVANCE-PC-træning via ECHO og vil modtage træningsfacilitering, hvis det er nødvendigt.

For at vurdere gennemførligheden af ​​ADVANCE-PC træning og implementeringsstøtte vil forskningsdata blive indsamlet fra deltagende klinikere på tre tidspunkter. To dataindsamlingspunkter vil være før og efter ECHO-programmets træningsspørgeskemaer om holdninger, erfaringer og hensigter relateret til AVS og demens. Det tredje vil være et interview i slutningen af ​​opfølgningsperioden, med fokus på barrierer for og facilitatorer af ACP i forbindelse med demens og effekten af ​​trænings- og implementeringsstøtten. Gennemførlighed og accept af denne intervention vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende og kvalitative analyser af disse data.

At vurdere gennemførligheden af ​​at bruge en teknologibaseret platform til at levere ADVANCE-PC-programmet til flere primære klinikker. Denne model vil være baseret på ECHO-programmet, et tele-mentorprogram, som bruger kommunikationsteknologi til at give lettere undervisning, sagsgennemgang og peer-to-peer problemløsning eksternt. Vores arbejdshypotese er, at brugen af ​​ECHO vil være effektiv (hvilket gør det muligt for flere klinikere og teams at blive støttet samtidigt, mens der skabes et praksisfællesskab), mulig (at klinikere vil tilmelde sig og dele erfaringer via mentoring, vejledning, feedback og didaktisk uddannelse) , og har potentiale til at påvirke patienter, efterhånden som klinikeres opfattelse skifter til at favorisere ACP, deres færdigheder øges, og de er i stand til at integrere ACP for patienter med demens i deres klinik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af tilmeldte deltagere, der deltager i 80 % af ECHO-programsessionerne
Tidsramme: 5 måneder efter programstart
antal deltagere, der deltog i 80 % af sessioner/antal tilmeldte deltagere
5 måneder efter programstart
Andel af patienter med demens og/eller deres plejepartnere set af deltagende klinikere, der er engageret i ACP.
Tidsramme: 8 måneder efter programstart
Primærplejeklinikker vil identificere: patienter med demens og/eller deres plejepartnere, der har besøg hos deltagende klinikere i løbet af undersøgelsesperioden (nævner) og spore antallet af disse personer, der er engageret i forudgående planlægning i projektperioden (tæller)
8 måneder efter programstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagende klinikers tilfredshedsvurdering: spørgeskema designet til denne undersøgelse
Tidsramme: 8 måneder fra starten af ​​ECHO-programmet
En score skabt ved at kombinere 3 punkter fra vores undersøgelsesspørgeskema: villighed til at anbefale programmet til andre, vurdering af relevans for deres praksis og tilfredshed med programmets indhold.
8 måneder fra starten af ​​ECHO-programmet
Procentdel af tilmeldte deltagere, der planlægger at fortsætte med at engagere patienter med demens i ACP
Tidsramme: 8 måneder efter programstart
antal deltagere, der svarer Ja til et punkt på projektets spørgeskema, der spørger, om de vil fortsætte med ACP.
8 måneder efter programstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner