- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05322317
Advance Care Planning (ACP) i Primary Care for Demens (ADVANCE-PC)
Afprøvning af kritiske komponenter til et forsøg med avanceret plejeplanlægning i primær pleje til demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1: At vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og indholdsnytten af ECHO-programmet blandt klinikerne i de deltagende primære klinikker. Data vil blive indsamlet for at vurdere vellykket programimplementering og deltagerengagement. Vi vil dokumentere den opsøgende indsats, rapportere, hvorfor klinikker afviser at deltage, samt de indledende motiveringer hos dem, der er enige. Data vil blive indsamlet fra deltagende klinikere: et spørgeskema før træning om deres tidligere erfaringer med ACP og demens; feedback i slutningen af hver session; og et længere spørgeskema i slutningen af uddannelsen, der måler intentioner om at engagere sig i ACP, deres forståelse af demens, deres tillid til at engagere patienter og familier i ACP, og hvilke barrierer de forventer at støde på. Deltagelse vil blive dokumenteret, og ECHO-sessioner vil blive optaget, så deltagelse og praktikantengagement kan vurderes. I slutningen af opfølgningsperioden vil klinikere deltage i interviews med fokus på barrierer for og facilitatorer af ACP i forbindelse med demens. Gennemførlighed og accept af denne intervention vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende og kvalitative analyser af disse data.
Mål 2: At pilotteste konstateringen af resultaterne for ADVANCE-PC-programmet i den 3-måneders periode, hvor uddannede klinikere forsøger at udføre ACP rutinemæssigt i deres klinikker. Det primære resultat vil være andelen af patienter med demens og/eller deres plejepartnere, der ses af deltagende klinikere, der er engageret i ACP. For at pilotteste pragmatisk vurdering af dette resultat, vil vi arbejde sammen med klinikker for at bestemme, hvordan antallet af patienter med demens set i en defineret periode (nævneren) og antallet, der er engageret i ACP (tælleren) effektivt kan identificeres i af hver klinik ved hjælp af deres elektroniske journal (EPJ). Vi vil indsamle information om EPJ-funktionalitet og aktuel demens- og ACP-dokumentation i løbet af 1-3 måneder og integrere support til dokumentation og måling i træningen. Vores sekundære resultater er klinikerens tillid, hensigter og adfærd relateret til ACP. Disse vil blive evalueret under ECHO-programmet ved hjælp af spørgeskemaer, der er modelleret efter dataindsamlingsaktiviteter, der rutinemæssigt anvendes af klinikker til kvalitetsforbedring og formelt måles og analyseres ved hjælp af forskningsspørgeskemaer før og efter afslutningen af ECHO-programmet og et semistruktureret interview i slutningen af den efterfølgende op periode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinik niveau
Programmet vil blive tilbudt seks primære klinikker. Hver skal opfylde følgende kriterier:
- Vær medlem af et praksisbaseret forskningsnetværk (PBRN) inden for Meta-netværkets lærings- og forskningscenter (Meta-LARC),
- Har en funktionel EPJ,
- Har ledelse, der accepterer klinikdeltagelse, og
- Er villig til at forsøge at spore og rapportere antallet af kvalificerede patienter (dem med demens set i klinikken af programuddannede klinikere) og antallet af disse patienter og/eller plejepartnere, der modtog ACP fra disse programuddannede klinikere i løbet af en 5 -måneders opfølgningsperiode.
Kliniker/personale niveau
Inden for deltagende klinikker skal primære klinikere og andet personale opfylde alle følgende inklusionskriterier for at deltage i uddannelsesprogrammet og forskningsspørgeskemaet/interviewet:
- Villig til at deltage i ECHO sessioner,
- Er villig til at arbejde med ACP-implementering mellem sessioner, og
- Der er høj sandsynlighed for besøg hos mindst 8 patienter med demens og/eller deres plejepartnere i en 5-måneders opfølgningsperiode.
Voksne i alle aldre og gravide får lov til at deltage. Primærplejeklinikker og personale vil alle være over 18 år, og der er ingen aldersgrænse for deltagelse. Det er muligt, at en primærlæge eller medarbejder, der deltager, kan være gravid. Denne forskning spørger ikke om graviditetsstatus, og der er ingen ekstra risiko for fosteret ved at inkludere en gravid person i professionel uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
Enhver, der opfylder et eller flere af eksklusionskriterierne, der er anført her, vil blive ekskluderet. Vi vil udelukke:
- Børn og unge, da målgruppen er klinikere i primærplejen, medlemmer af patientplejeteamet og klinikpersonale i primærplejen;
- Klinikere, der ikke yder primær pleje;
- Primære klinikere, der ikke tager sig af patienter med demens; og
- Primærplejeklinikker, der ikke har tilstrækkelige klinikere (6 klinikere eller teammedlemmer) eller tilstrækkelige patienter (mindst 8 patienter hver) med demens til at opfylde pilottestmålene.
Der vil ikke være nogen systematisk udelukkelse af deltagere baseret på alder, køn eller race og/eller etnicitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pilotdeltagere
Deltagerne vil deltage i ADVANCE-PC-træning via ECHO og vil modtage træningsfacilitering, hvis det er nødvendigt. For at vurdere gennemførligheden af ADVANCE-PC træning og implementeringsstøtte vil forskningsdata blive indsamlet fra deltagende klinikere på tre tidspunkter. To dataindsamlingspunkter vil være før og efter ECHO-programmets træningsspørgeskemaer om holdninger, erfaringer og hensigter relateret til AVS og demens. Det tredje vil være et interview i slutningen af opfølgningsperioden, med fokus på barrierer for og facilitatorer af ACP i forbindelse med demens og effekten af trænings- og implementeringsstøtten. Gennemførlighed og accept af denne intervention vil blive evalueret ved hjælp af beskrivende og kvalitative analyser af disse data. |
At vurdere gennemførligheden af at bruge en teknologibaseret platform til at levere ADVANCE-PC-programmet til flere primære klinikker.
Denne model vil være baseret på ECHO-programmet, et tele-mentorprogram, som bruger kommunikationsteknologi til at give lettere undervisning, sagsgennemgang og peer-to-peer problemløsning eksternt.
Vores arbejdshypotese er, at brugen af ECHO vil være effektiv (hvilket gør det muligt for flere klinikere og teams at blive støttet samtidigt, mens der skabes et praksisfællesskab), mulig (at klinikere vil tilmelde sig og dele erfaringer via mentoring, vejledning, feedback og didaktisk uddannelse) , og har potentiale til at påvirke patienter, efterhånden som klinikeres opfattelse skifter til at favorisere ACP, deres færdigheder øges, og de er i stand til at integrere ACP for patienter med demens i deres klinik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af tilmeldte deltagere, der deltager i 80 % af ECHO-programsessionerne
Tidsramme: 5 måneder efter programstart
|
antal deltagere, der deltog i 80 % af sessioner/antal tilmeldte deltagere
|
5 måneder efter programstart
|
|
Andel af patienter med demens og/eller deres plejepartnere set af deltagende klinikere, der er engageret i ACP.
Tidsramme: 8 måneder efter programstart
|
Primærplejeklinikker vil identificere: patienter med demens og/eller deres plejepartnere, der har besøg hos deltagende klinikere i løbet af undersøgelsesperioden (nævner) og spore antallet af disse personer, der er engageret i forudgående planlægning i projektperioden (tæller)
|
8 måneder efter programstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagende klinikers tilfredshedsvurdering: spørgeskema designet til denne undersøgelse
Tidsramme: 8 måneder fra starten af ECHO-programmet
|
En score skabt ved at kombinere 3 punkter fra vores undersøgelsesspørgeskema: villighed til at anbefale programmet til andre, vurdering af relevans for deres praksis og tilfredshed med programmets indhold.
|
8 måneder fra starten af ECHO-programmet
|
|
Procentdel af tilmeldte deltagere, der planlægger at fortsætte med at engagere patienter med demens i ACP
Tidsramme: 8 måneder efter programstart
|
antal deltagere, der svarer Ja til et punkt på projektets spørgeskema, der spørger, om de vil fortsætte med ACP.
|
8 måneder efter programstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00023109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .