- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05322317
Planificación anticipada de la atención (ACP) en atención primaria para la demencia (ADVANCE-PC)
Prueba de componentes críticos para un ensayo de planificación anticipada de la atención en atención primaria para la demencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: Evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y la utilidad del contenido del programa ECHO entre los médicos de las clínicas de atención primaria participantes. Se recopilarán datos para evaluar la implementación exitosa del programa y la participación de los participantes. Documentaremos los esfuerzos de divulgación, informando por qué las clínicas se niegan a participar y también las motivaciones iniciales de quienes están de acuerdo. Se recopilarán datos de los médicos participantes: un cuestionario previo a la capacitación sobre su experiencia previa con ACP y demencia; retroalimentación al final de cada sesión; y un cuestionario más largo al final de la capacitación que mide las intenciones de participar en ACP, su comprensión de la demencia, su confianza en involucrar a pacientes y familias en ACP y qué barreras esperan encontrar. Se documentará la asistencia y se grabarán las sesiones de ECHO para poder evaluar la participación y el compromiso de los participantes. Al final del período de seguimiento, los médicos participarán en entrevistas centradas en las barreras y facilitadores de ACP en el contexto de la demencia. La viabilidad y aceptabilidad de esta intervención se evaluarán mediante análisis descriptivos y cualitativos de estos datos.
Objetivo 2: realizar una prueba piloto de la determinación de los resultados del programa ADVANCE-PC en el período de 3 meses cuando los médicos capacitados intentan realizar ACP de forma rutinaria en sus clínicas. El resultado primario será la proporción de pacientes con demencia y/o sus cuidadores atendidos por los médicos participantes que participan en ACP. Para hacer una prueba piloto de la evaluación pragmática de este resultado, trabajaremos con las clínicas para determinar cómo la cantidad de pacientes con demencia atendidos en un período definido (el denominador) y la cantidad que participan en ACP (el numerador) pueden identificarse de manera eficiente en cada uno. clínica utilizando su historia clínica electrónica (EHR). Recopilaremos información sobre la funcionalidad de EHR y la demencia actual y la documentación de ACP durante los meses 1-3 e integraremos soporte para documentación y medición en la capacitación. Nuestros resultados secundarios son la confianza del médico, las intenciones y el comportamiento relacionado con ACP. Estos serán evaluados durante el programa ECHO utilizando cuestionarios modelados a partir de las actividades de recopilación de datos utilizadas habitualmente por las clínicas para mejorar la calidad y medidos y analizados formalmente mediante cuestionarios de investigación antes y después de completar el programa ECHO y una entrevista semiestructurada al final del seguimiento. período de subida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Nivel clínico
El programa se ofrecerá a seis clínicas de atención primaria. Cada uno debe cumplir con los siguientes criterios:
- Ser miembro de una red de investigación basada en la práctica (PBRN) dentro del Centro de Investigación y Aprendizaje de la Meta-red (Meta-LARC),
- Tener un EHR funcional,
- Tener un liderazgo que esté de acuerdo con la participación en la clínica, y
- Está dispuesto a intentar rastrear e informar la cantidad de pacientes elegibles (aquellos con demencia atendidos en la clínica por médicos capacitados en el programa) y la cantidad de estos pacientes y/o cuidadores que recibieron ACP de estos médicos capacitados en el programa durante un período de 5 Período de seguimiento de -meses.
Nivel de médico/personal
Dentro de las clínicas participantes, los médicos de atención primaria y otro personal deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para participar en el programa de capacitación y el cuestionario/entrevista de investigación:
- Dispuesto a participar en las sesiones de ECHO,
- Dispuesto a trabajar en la implementación de ACP entre sesiones, y
- Tener una alta probabilidad de tener visitas con al menos 8 pacientes con demencia y/o sus cuidadores en un período de seguimiento de 5 meses.
Podrán participar adultos de cualquier edad y personas embarazadas. Todos los médicos y el personal de atención primaria serán mayores de 18 años y no hay un límite máximo de edad para participar. Es posible que un médico de atención primaria o un miembro del personal que participe esté embarazada. Esta investigación no indaga sobre el estado de embarazo y no hay riesgo adicional para el feto al incluir a una persona embarazada en la formación profesional.
Criterio de exclusión:
Cualquier persona que cumpla con uno o más de los criterios de exclusión enumerados aquí será excluida. Excluiremos:
- Niños y adolescentes, ya que la población objetivo son los médicos de atención primaria, los miembros del equipo de atención al paciente y el personal de la clínica de atención primaria;
- Médicos que no brindan atención primaria;
- Médicos de atención primaria que no atienden a pacientes con demencia; y
- Clínicas de atención primaria que no tienen suficientes médicos (6 médicos o miembros del equipo) o suficientes pacientes (al menos 8 pacientes cada uno) con demencia para cumplir con los objetivos de la prueba piloto.
No habrá exclusión sistemática de participantes por motivos de edad, género o raza y/o etnia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes piloto
Los participantes participarán en la capacitación ADVANCE-PC a través de ECHO y recibirán apoyo para facilitar la práctica, si es necesario. Para evaluar la viabilidad de la capacitación y el apoyo a la implementación de ADVANCE-PC, se recopilarán datos de investigación de los médicos participantes en tres momentos. Dos puntos de recolección de datos serán cuestionarios de capacitación antes y después del programa ECHO sobre actitudes, experiencias e intenciones relacionadas con la ACP y la demencia. La tercera será una entrevista al final del período de seguimiento, centrándose en las barreras y los facilitadores de ACP en el contexto de la demencia y el impacto de la capacitación y el apoyo a la implementación. La viabilidad y aceptabilidad de esta intervención se evaluarán mediante análisis descriptivos y cualitativos de estos datos. |
Evaluar la viabilidad de utilizar una plataforma basada en tecnología para ofrecer el programa ADVANCE-PC a múltiples clínicas de atención primaria.
Este modelo se basará en el programa ECHO, un programa de teletutoría que utiliza tecnología de comunicaciones para proporcionar educación facilitada, revisión de casos y resolución de problemas entre pares de forma remota.
Nuestra hipótesis de trabajo es que el uso de ECHO será eficiente (permitiendo que varios médicos y equipos reciban apoyo simultáneamente mientras se crea una comunidad de práctica), factible (que los médicos se inscriban y compartan experiencias a través de tutoría, orientación, retroalimentación y educación didáctica) , y tienen el potencial de impactar a los pacientes a medida que las percepciones de los médicos cambian a favor de ACP, aumentan sus habilidades y pueden integrar ACP para pacientes con demencia en su clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes inscritos que asisten al 80 % de las sesiones del programa ECHO
Periodo de tiempo: 5 meses después del inicio del programa
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número de participantes que asistieron al 80% de las sesiones/número de participantes inscritos
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5 meses después del inicio del programa
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Proporción de pacientes con demencia y/o sus cuidadores atendidos por médicos participantes que participan en ACP.
Periodo de tiempo: 8 meses después del inicio del programa
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Las clínicas de atención primaria identificarán: pacientes con demencia y/o sus cuidadores que tienen visitas con los médicos participantes durante el período del estudio (denominador) y rastrearán el número de estas personas que participan en la planificación anticipada durante el período del proyecto (numerador)
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8 meses después del inicio del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de satisfacción de los médicos participantes: cuestionario diseñado para este estudio
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio del programa ECHO
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Una puntuación creada mediante la combinación de 3 elementos de nuestro cuestionario de estudio: voluntad de recomendar el programa a otros, calificación de relevancia para su práctica y satisfacción con el contenido del programa.
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8 meses desde el inicio del programa ECHO
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Porcentaje de participantes inscritos que planean continuar involucrando a pacientes con demencia en ACP
Periodo de tiempo: 8 meses después del inicio del programa
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número de participantes que respondieron Sí a un ítem en el cuestionario del proyecto que pregunta si continuarán con ACP.
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8 meses después del inicio del programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00023109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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