- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05322317
Advance Care Planning (ACP) dementian perusterveydenhuollossa (ADVANCE-PC)
Kriittisten komponenttien testaus dementian perushoidon ennakkohoidon suunnittelua varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Arvioida ECHO-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja sisällön hyödyllisyyttä osallistuvien perusterveydenhuollon klinikoiden kliinikoiden keskuudessa. Tietoja kerätään ohjelman onnistuneen toteuttamisen ja osallistujien sitoutumisen arvioimiseksi. Dokumentoimme tiedotuspyrkimyksiä ja raportoimme, miksi klinikat kieltäytyvät osallistumasta, sekä samaa mieltä olevien henkilöiden alkuperäiset motivaatiot. Tiedot kerätään osallistuvilta kliinikoilta: koulutusta edeltävä kyselylomake heidän aikaisemmasta kokemuksestaan AKT:sta ja dementiasta; palaute jokaisen istunnon lopussa; ja pidempi kysely koulutuksen lopussa, joka mittaa aikomuksia osallistua AKT-maihin, heidän ymmärrystään dementiasta, heidän luottamustaan saada potilaita ja perheitä mukaan AKT-maihin ja mitä esteitä he odottavat kohtaavansa. Osallistuminen dokumentoidaan, ja ECHO-istunnot tallennetaan, jotta osallistumista ja harjoittelijoiden sitoutumista voidaan arvioida. Seurantajakson lopussa kliinikot osallistuvat haastatteluihin, joissa käsitellään ACP:n esteitä ja edistäjiä dementian yhteydessä. Tämän toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan näiden tietojen kuvailevien ja laadullisten analyysien avulla.
Tavoite 2: Testaa ADVANCE-PC-ohjelman tulosten varmistamista kolmen kuukauden aikana, kun koulutetut lääkärit yrittävät suorittaa ACP-hoitoa rutiininomaisesti klinikoissaan. Ensisijainen tulos on dementiapotilaiden ja/tai heidän hoitokumppaneidensa osuus, jonka osallistuvat ACP-potilaat ovat näkeneet. Testataksemme tämän tuloksen pragmaattista arviointia, työskentelemme klinikoiden kanssa selvittääksemme, kuinka kukin voi tehokkaasti tunnistaa tietyn ajanjakson aikana havaittujen dementiapotilaiden määrän (nimittäjä) ja ACP-potilaiden lukumäärän (osoittaja). klinikka käyttäen sähköistä sairauskertomustaan (EHR). Keräämme tietoa EHR:n toimivuudesta ja nykyisestä dementia- ja ACP-dokumentaatiosta kuukausien 1-3 aikana ja integroimme koulutukseen dokumentoinnin ja mittauksen tuen. Toissijaisia tuloksiamme ovat kliinikon luottamus, aikomukset ja AKT:hen liittyvä käyttäytyminen. Näitä arvioidaan ECHO-ohjelman aikana käyttämällä kyselylomakkeita, jotka on mallinnettu klinikoiden laadun parantamiseen rutiininomaisesti käyttämien tiedonkeruutoimien perusteella ja jotka mitataan ja analysoidaan muodollisesti tutkimuskyselyillä ennen ECHO-ohjelman päättymistä ja sen jälkeen sekä puolistrukturoidulla haastattelulla seuraavan ohjelman lopussa. ylös aika.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klinikan taso
Ohjelmaa tarjotaan kuudelle perusterveydenhuollon klinikalle. Jokaisen on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Ole jäsen käytäntöön perustuvassa tutkimusverkostossa (PBRN) Meta-verkoston oppimis- ja tutkimuskeskuksessa (Meta-LARC),
- sinulla on toimiva EHR,
- Sinulla on johtajuus, joka hyväksyy klinikan osallistumisen ja
- on valmis yrittämään seurata ja raportoida kelvollisten potilaiden lukumäärää (ne, joilla on dementiaa, jonka ohjelman koulutetut lääkärit ovat nähneet klinikalla) ja näiden potilaiden ja/tai hoitokumppaneiden lukumäärän, jotka ovat saaneet ACP:tä näiltä ohjelmaan koulutetuilta kliinisiltä 5 vuoden aikana - kuukauden seurantajakso.
Kliinikon/henkilökunnan taso
Osallistuvilla klinikoilla perusterveydenhuollon kliinikoiden ja muun henkilökunnan on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit osallistuakseen koulutusohjelmaan ja tutkimuskyselyyn/haastatteluun:
- halukas osallistumaan ECHO-istuntoihin,
- Halukas työskentelemään ACP-toteutuksen parissa istuntojen välillä ja
- On erittäin todennäköistä, että joudut käymään vähintään 8 dementiapotilaan ja/tai heidän hoitokumppaninsa kanssa 5 kuukauden seurantajakson aikana.
Kaiken ikäiset aikuiset ja raskaana olevat voivat osallistua. Perusterveydenhuollon lääkärit ja henkilökunta ovat kaikki yli 18-vuotiaita, eikä osallistumiselle ole yläikärajaa. On mahdollista, että osallistuva perusterveydenhuollon lääkäri tai henkilökunnan jäsen voi olla raskaana. Tässä tutkimuksessa ei tiedustella raskaustilannetta, eikä raskaana olevan henkilön sisällyttäminen ammatilliseen koulutukseen aiheuta lisäriskiä sikiölle.
Poissulkemiskriteerit:
Jokainen, joka täyttää yhden tai useamman tässä luetelluista poissulkemisperusteista, suljetaan pois. Jätämme pois:
- Lapset ja nuoret, koska kohderyhmä on perusterveydenhuollon kliinikot, potilashoitotiimin jäsenet ja perusterveydenhuollon klinikan henkilökunta;
- Kliinikot, jotka eivät tarjoa perushoitoa;
- Perusterveydenhuollon kliinikot, jotka eivät hoida dementiapotilaita; ja
- Perusterveydenhuollon klinikat, joissa ei ole riittävästi dementiapotilaita (6 kliinikkoa tai tiimin jäsentä) tai riittävästi potilaita (vähintään 8 potilasta kussakin) pilottitestin tavoitteiden saavuttamiseksi.
Osallistujia ei suljeta järjestelmällisesti pois iän, sukupuolen tai rodun ja/tai etnisen taustan perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pilotti osallistujat
Osallistujat osallistuvat ADVANCE-PC-koulutukseen ECHO:n kautta ja saavat tarvittaessa harjoittelun edistämistukea. ADVANCE-PC-koulutuksen ja -tuen toteutettavuuden arvioimiseksi tutkimusdataa kerätään osallistuvilta kliinisiltä kolmessa ajankohtana. Kaksi tiedonkeruupistettä ovat ECHO-ohjelman koulutusta edeltävät ja jälkeiset kyselylomakkeet, jotka koskevat AKT:hen ja dementiaan liittyviä asenteita, kokemuksia ja aikomuksia. Kolmas on seurantajakson lopussa haastattelu, jossa keskitytään AKT:n esteisiin ja edistäjiin dementian yhteydessä sekä koulutuksen ja täytäntöönpanotuen vaikutuksiin. Tämän toimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioidaan näiden tietojen kuvailevien ja laadullisten analyysien avulla. |
Arvioida mahdollisuutta käyttää teknologiaan perustuvaa alustaa ADVANCE-PC-ohjelman toimittamiseen useille ensihoidon klinikoille.
Tämä malli perustuu ECHO-ohjelmaan, etämentorointiohjelmaan, joka käyttää viestintätekniikkaa helpotetun koulutuksen, tapausten tarkastelun ja vertaisverkko-ongelmien etäratkaisuun.
Työhypoteesimme on, että ECHO:n käyttö on tehokasta (mahdollistaa useiden kliinikkojen ja ryhmien samanaikaisen tukemisen samalla kun luodaan käytäntöyhteisö), toteuttamiskelpoista (että kliinikot ilmoittautuvat ja jakavat kokemuksia mentoroinnin, ohjauksen, palautteen ja didaktisen koulutuksen avulla) , ja niillä on potentiaalia vaikuttaa potilaisiin, kun kliinikot siirtyvät suosimaan ACP:tä, heidän taitonsa lisääntyvät ja he pystyvät integroimaan dementiapotilaiden ACP:n klinikkaansa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, joka osallistuu 80 prosenttiin ECHO-ohjelman istunnoista
Aikaikkuna: 5 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
osallistujien määrä, joka osallistui 80 % istunnoista / ilmoittautuneiden osallistujien määrä
|
5 kuukautta ohjelman alkamisen jälkeen
|
|
Niiden dementiapotilaiden ja/tai heidän hoitokumppaneidensa osuus, jotka osallistuvat ACP-tautia harjoittaviin kliinikkoihin.
Aikaikkuna: 8 kuukautta ohjelman alkamisesta
|
Perusterveydenhuollon klinikat tunnistavat: dementiapotilaat ja/tai heidän hoitokumppaninsa, jotka ovat käyneet osallistuvien kliinikkojen luona tutkimusjakson aikana (nimittäjä) ja seuraavat näiden henkilöiden määrää, jotka ovat mukana ennakkosuunnittelussa projektin aikana (osoittaja)
|
8 kuukautta ohjelman alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuvan kliinikon tyytyväisyysluokitus: tätä tutkimusta varten suunniteltu kyselylomake
Aikaikkuna: 8 kuukautta ECHO-ohjelman alkamisesta
|
Pistemäärä, joka on luotu yhdistämällä 3 tutkimuskyselymme kohtaa: halukkuus suositella ohjelmaa muille, arvio heidän toiminnalleen ja tyytyväisyys ohjelman sisältöön.
|
8 kuukautta ECHO-ohjelman alkamisesta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka aikovat jatkaa dementiapotilaiden kanssakäymistä AKT-maissa
Aikaikkuna: 8 kuukautta ohjelman alkamisesta
|
niiden osallistujien määrä, jotka vastaavat kyllä projektikyselyn kohtaan, jossa kysytään, jatkavatko he ACP:n kanssa.
|
8 kuukautta ohjelman alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00023109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .