Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Заблаговременное планирование медицинской помощи (ACP) в первичной медицинской помощи при деменции (ADVANCE-PC)

16 ноября 2022 г. обновлено: Annette Totten, Oregon Health and Science University

Тестирование критических компонентов для испытания заблаговременного планирования медицинской помощи в первичной медицинской помощи при деменции

ADVANCE-PC: согласование деменции и планирования предварительной помощи. Обучение в первичной медико-санитарной помощи представляет собой мероприятие по поддержке коммуникации и реализации, основанное на существующих программах ACP, понимании деменции и клиническом опыте для обеспечения обучения и технической помощи с учетом потребностей врачей первичной медико-санитарной помощи. и клиники, которые часто перегружены и не имеют достаточных ресурсов. Для этого пилотного проекта мы наберем шесть клиник первичной медико-санитарной помощи для тестирования ADVANCE-PC, поставляемого с использованием удаленной технологии (ECHO). Пилотный проект будет включать в себя проведение одного цикла ЭХО и оценку осуществимости и приемлемости содержания программы и этого способа доставки (Цель 1), а также тестирование практической оценки результатов вмешательства (Цель 2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель 1: Оценить осуществимость, приемлемость и полезность содержания программы ECHO среди врачей участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи. Данные будут собираться для оценки успешной реализации программы и участия участников. Мы будем документировать усилия по информированию, сообщать, почему клиники отказываются от участия, а также первоначальные мотивы тех, кто соглашается. Данные будут собраны от участвующих клиницистов: анкета перед обучением об их предыдущем опыте с ACP и деменцией; обратная связь в конце каждой сессии; и более длинная анкета в конце обучения, в которой оцениваются намерения участвовать в АКП, их понимание деменции, их уверенность в вовлечении пациентов и их семей в АКП, а также препятствия, с которыми они ожидают столкнуться. Посещаемость будет задокументирована, а сеансы ECHO будут записаны, чтобы можно было оценить участие и вовлеченность стажеров. В конце периода наблюдения клиницисты примут участие в интервью, посвященных препятствиям и факторам, способствующим ACP в контексте деменции. Осуществимость и приемлемость этого вмешательства будут оцениваться с использованием описательного и качественного анализа этих данных.

Цель 2: Провести экспериментальную проверку определения результатов программы ADVANCE-PC в течение 3-месячного периода, когда обученные клиницисты пытаются регулярно проводить АКП в своих клиниках. Первичным результатом будет доля пациентов с деменцией и/или их партнеров по уходу, осмотренных участвующими клиницистами, которые участвуют в ACP. Чтобы протестировать прагматическую оценку этого результата, мы будем работать с клиниками, чтобы определить, как количество пациентов с деменцией, наблюдавшихся в определенный период (знаменатель), и число, которые участвуют в АСР (числитель), могут быть эффективно определены в каждом конкретном случае. клинике с помощью электронной медицинской карты (EHR). Мы будем собирать информацию о функциях EHR и текущей документации по деменции и ACP в течение месяцев 1-3 и интегрировать поддержку документации и измерений в обучение. Нашими вторичными результатами являются уверенность клинициста, намерения и поведение, связанные с ACP. Они будут оцениваться во время программы ECHO с использованием вопросников, смоделированных после действий по сбору данных, которые обычно используются клиниками для улучшения качества, и формально измеряются и анализируются с использованием исследовательских вопросников до и после завершения программы ECHO и полуструктурированного интервью в конце последующий. до периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Уровень клиники

Программа будет предложена шести клиникам первичной медико-санитарной помощи. Каждый должен соответствовать следующим критериям:

  • Быть участником исследовательской сети, основанной на практике (PBRN) в рамках Метасетевого учебного и исследовательского центра (Meta-LARC),
  • Иметь функциональную ЭУЗ,
  • Иметь руководство, которое соглашается на участие в клинике, и
  • Готов попытаться отслеживать и сообщать о количестве подходящих пациентов (с деменцией, наблюдаемых в клинике врачами, прошедшими обучение в рамках программы), а также о количестве этих пациентов и/или партнеров по уходу, получивших ACP от этих врачей, прошедших обучение в рамках программы, в течение 5 -месячный период наблюдения.

Уровень врача/персонала

В участвующих клиниках врачи первичной медико-санитарной помощи и другой персонал должны соответствовать всем следующим критериям включения для участия в программе обучения и исследовательской анкете/интервью:

  • Желание участвовать в сессиях ЭХО,
  • Желание работать над реализацией ACP между сессиями и
  • Высока вероятность посещения не менее 8 пациентов с деменцией и/или их партнеров по уходу в течение 5-месячного периода наблюдения.

К участию допускаются взрослые любого возраста и беременные. Всем клиницистам и персоналу первичной медико-санитарной помощи должно быть больше 18 лет, и максимальный возраст для участия не установлен. Возможно, что участвующий в исследовании врач первичной медико-санитарной помощи или сотрудник могут быть беременны. В этом исследовании не задается вопрос о статусе беременности, и нет дополнительного риска для плода при включении беременной женщины в профессиональную подготовку.

Критерий исключения:

Любой, кто соответствует одному или нескольким из перечисленных здесь критериев исключения, будет исключен. Мы исключим:

  • Дети и подростки, так как целевой группой населения являются врачи первичной медико-санитарной помощи, члены бригады по уходу за пациентами и персонал поликлиник первичной медико-санитарной помощи;
  • Клиницисты, не оказывающие первичную помощь;
  • Врачи первичного звена, которые не занимаются пациентами с деменцией; и
  • Клиники первичной медико-санитарной помощи, в которых недостаточно клиницистов (6 клиницистов или членов бригады) или достаточно пациентов (не менее 8 пациентов в каждом) с деменцией для достижения целей пилотного тестирования.

Не будет систематического исключения участников по возрасту, полу, расе и/или этнической принадлежности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пилотные участники

Участники примут участие в обучении ADVANCE-PC через ECHO и при необходимости получат помощь в проведении практики.

Чтобы оценить возможность обучения и поддержки внедрения ADVANCE-PC, исследовательские данные будут собираться у участвующих клиницистов в трех временных точках. Двумя точками сбора данных будут анкеты для обучения до и после программы ECHO об отношении, опыте и намерениях, связанных с ACP и деменцией. Третьим будет интервью в конце периода последующего наблюдения, посвященное препятствиям и фасилитаторам ACP в контексте деменции, а также влиянию обучения и поддержки внедрения. Осуществимость и приемлемость этого вмешательства будут оцениваться с использованием описательного и качественного анализа этих данных.
Другой: Обучение ADVANCE-PC через ECHO
Оценить возможность использования технологической платформы для предоставления программы ADVANCE-PC нескольким клиникам первичной медико-санитарной помощи. Эта модель будет основана на программе ECHO, программе дистанционного наставничества, в которой используются коммуникационные технологии для обеспечения облегченного обучения, рассмотрения дел и удаленного решения проблем в формате «равный-равному». Наша рабочая гипотеза заключается в том, что использование ECHO будет эффективным (позволяя одновременно поддерживать несколько клиницистов и групп при создании сообщества практики), осуществимо (что клиницисты будут регистрироваться и делиться опытом посредством наставничества, руководства, обратной связи и дидактического обучения). , и имеют потенциал влиять на пациентов, поскольку восприятие клиницистов меняется в пользу АСР, их навыки повышаются, и они могут интегрировать АСР для пациентов с деменцией в свою клинику.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент зачисленных участников, которые посещают 80% занятий по программе ECHO
Временное ограничение: Через 5 месяцев после начала программы
количество участников, посетивших 80% занятий/количество зачисленных участников
Через 5 месяцев после начала программы
Доля пациентов с деменцией и/или их партнеров по уходу, наблюдаемых участвующими клиницистами, которые участвуют в ACP.
Временное ограничение: Через 8 месяцев после начала программы
Клиники первичной медико-санитарной помощи будут определять: пациентов с деменцией и/или их партнеров по уходу, которые посещали участвующих клиницистов в течение периода исследования (знаменатель), и отслеживать количество этих людей, которые участвуют в предварительном планировании в течение периода проекта (числитель).
Через 8 месяцев после начала программы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка удовлетворенности участвующих врачей: анкета, разработанная для этого исследования
Временное ограничение: 8 месяцев с начала программы ЭХО
Оценка, полученная путем объединения 3 пунктов из нашей анкеты исследования: готовность рекомендовать программу другим, оценка соответствия их практике и удовлетворенность содержанием программы.
8 месяцев с начала программы ЭХО
Процент зачисленных участников, которые планируют продолжать вовлекать пациентов с деменцией в ACP
Временное ограничение: Через 8 месяцев после начала программы
количество участников, ответивших «Да» на вопрос анкеты проекта, в котором спрашивается, будут ли они продолжать участие в программе ACP.
Через 8 месяцев после начала программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00023109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться