Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Advance Care Planning (ACP) in der Primärversorgung bei Demenz (ADVANCE-PC)

16. November 2022 aktualisiert von: Annette Totten, Oregon Health and Science University

Testen kritischer Komponenten für eine Studie zur Vorausplanung der Versorgung in der Primärversorgung bei Demenz

ADVANCE-PC: Aligning Dementia & adVANce Care Planning Education in Primary Care ist eine Kommunikations- und Implementierungsunterstützungsintervention, die auf bestehenden ACP-Programmen, dem Verständnis von Demenz und klinischem Fachwissen aufbaut, um Schulungen und technische Unterstützung anzubieten, die auf die Bedürfnisse von Klinikern in der Primärversorgung zugeschnitten sind und Kliniken, die oft überlastet und unterfinanziert sind. Für dieses Pilotprojekt werden wir sechs Primärversorgungskliniken rekrutieren, um den ADVANCE-PC zu testen, der mithilfe von Remote-Technologie (ECHO) geliefert wird. Das Pilotprojekt umfasst die Durchführung eines ECHO-Zyklus und die Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programminhalts und dieser Art der Durchführung (Ziel 1) sowie die Erprobung einer pragmatischen Ergebnisbewertung für die Intervention (Ziel 2).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und des inhaltlichen Nutzens des ECHO-Programms unter den Klinikern in den teilnehmenden Kliniken der Primärversorgung. Daten werden gesammelt, um die erfolgreiche Programmimplementierung und das Engagement der Teilnehmer zu bewerten. Wir werden die Outreach-Bemühungen dokumentieren und berichten, warum Kliniken die Teilnahme ablehnen, sowie die anfänglichen Beweggründe derjenigen, die zustimmen. Von den teilnehmenden Ärzten werden Daten gesammelt: ein Vorschulungsfragebogen über ihre früheren Erfahrungen mit ACP und Demenz; Feedback am Ende jeder Sitzung; und ein längerer Fragebogen am Ende des Trainings, der die Absichten misst, sich an ACP zu beteiligen, ihr Verständnis von Demenz, ihr Vertrauen in die Einbeziehung von Patienten und Familien in ACP und welche Hindernisse sie erwarten zu begegnen. Die Teilnahme wird dokumentiert und die ECHO-Sitzungen werden aufgezeichnet, damit die Teilnahme und das Engagement der Auszubildenden bewertet werden können. Am Ende des Nachbeobachtungszeitraums werden Kliniker an Interviews teilnehmen, die sich auf Barrieren und Förderer von ACP im Zusammenhang mit Demenz konzentrieren. Machbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention werden anhand deskriptiver und qualitativer Analysen dieser Daten bewertet.

Ziel 2: Pilottest der Ergebnisermittlung für das ADVANCE-PC-Programm in dem 3-Monats-Zeitraum, in dem ausgebildete Kliniker versuchen, ACP routinemäßig in ihren Kliniken durchzuführen. Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Patienten mit Demenz und/oder ihrer Pflegepartner sein, die von teilnehmenden Ärzten gesehen werden, die sich mit ACP beschäftigen. Um die pragmatische Bewertung dieses Ergebnisses zu testen, werden wir mit Kliniken zusammenarbeiten, um zu bestimmen, wie die Anzahl der Patienten mit Demenz, die in einem definierten Zeitraum behandelt wurden (der Nenner), und die Anzahl, die an ACP beteiligt sind (der Zähler), von jedem effizient identifiziert werden können Klinik mit ihrer elektronischen Patientenakte (EHR). Wir werden in den Monaten 1-3 Informationen über die EHR-Funktionalität und die aktuelle Demenz- und ACP-Dokumentation sammeln und Unterstützung für Dokumentation und Messung in die Schulung integrieren. Unsere sekundären Ergebnisse sind das klinische Vertrauen, die Absichten und das Verhalten im Zusammenhang mit ACP. Diese werden während des ECHO-Programms anhand von Fragebögen ausgewertet, die Datenerhebungsaktivitäten nachempfunden sind, die routinemäßig von Kliniken zur Qualitätsverbesserung verwendet werden, und anhand von Forschungsfragebögen vor und nach Abschluss des ECHO-Programms und einem halbstrukturierten Interview am Ende des Folgeprogramms formell gemessen und analysiert werden. Aufwärtsperiode.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinikebene

Das Programm wird sechs Kliniken der Grundversorgung angeboten. Jeder muss die folgenden Kriterien erfüllen:

  • Mitglied in einem praxisorientierten Forschungsnetzwerk (PBRN) innerhalb des Meta-network Learning and Research Center (Meta-LARC) sein,
  • Haben Sie eine funktionierende EHR,
  • Führung haben, die der Teilnahme an der Klinik zustimmt, und
  • Ist bereit zu versuchen, die Anzahl der in Frage kommenden Patienten (diejenigen mit Demenz, die in der Klinik von vom Programm geschulten Klinikern gesehen wurden) und die Anzahl dieser Patienten und/oder Pflegepartner, die ACP von diesen vom Programm geschulten Klinikern während einer 5 erhalten haben, zu verfolgen und zu melden -monatiger Nachbeobachtungszeitraum.

Ebene Kliniker/Mitarbeiter

Innerhalb der teilnehmenden Kliniken müssen Hausärzte und andere Mitarbeiter alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um am Schulungsprogramm und am Forschungsfragebogen/Interview teilnehmen zu können:

  • Bereitschaft zur Teilnahme an ECHO-Sitzungen,
  • Bereitschaft, zwischen den Sitzungen an der ACP-Implementierung zu arbeiten, und
  • Hohe Wahrscheinlichkeit, Besuche bei mindestens 8 Patienten mit Demenz und/oder ihren Pflegepartnern in einem 5-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu haben.

Teilnehmen können Erwachsene jeden Alters und Schwangere. Kliniker und Mitarbeiter der Primärversorgung sind alle über 18 Jahre alt und es gibt keine Altersgrenze für die Teilnahme. Es ist möglich, dass eine teilnehmende Hausärztin oder Mitarbeiterin schwanger ist. Diese Forschung fragt nicht nach dem Schwangerschaftsstatus und es besteht kein zusätzliches Risiko für den Fötus, wenn eine schwangere Person in die Berufsausbildung aufgenommen wird.

Ausschlusskriterien:

Jeder, der eines oder mehrere der hier aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllt, wird ausgeschlossen. Wir schließen aus:

  • Kinder und Jugendliche, da die Zielgruppe Ärzte der Primärversorgung, Mitglieder des Patientenversorgungsteams und Mitarbeiter von Primärversorgungskliniken sind;
  • Kliniker, die keine Grundversorgung anbieten;
  • Hausärzte, die sich nicht um Patienten mit Demenz kümmern; Und
  • Primärversorgungskliniken, die nicht genügend Kliniker (6 Kliniker oder Teammitglieder) oder genügend Patienten (jeweils mindestens 8 Patienten) mit Demenz haben, um die Pilottestziele zu erreichen.

Es erfolgt kein systematischer Ausschluss von Teilnehmern aufgrund von Alter, Geschlecht oder Rasse und/oder ethnischer Zugehörigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pilotteilnehmer

Die Teilnehmer nehmen an der ADVANCE-PC-Schulung über ECHO teil und erhalten bei Bedarf Unterstützung bei der Durchführung von Übungen.

Um die Durchführbarkeit des ADVANCE-PC-Trainings und der Implementierungsunterstützung zu bewerten, werden zu drei Zeitpunkten Forschungsdaten von teilnehmenden Klinikern erhoben. Zwei Datenerhebungspunkte werden Schulungsfragebögen vor und nach dem ECHO-Programm zu Einstellungen, Erfahrungen und Absichten in Bezug auf ACP und Demenz sein. Das dritte wird ein Interview am Ende der Nachbeobachtungszeit sein, das sich auf Barrieren und Förderer von ACP im Zusammenhang mit Demenz und die Auswirkungen der Schulung und Implementierungsunterstützung konzentriert. Machbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention werden anhand deskriptiver und qualitativer Analysen dieser Daten bewertet.

Bewertung der Machbarkeit der Verwendung einer technologiebasierten Plattform zur Bereitstellung des ADVANCE-PC-Programms für mehrere Kliniken der Primärversorgung. Dieses Modell basiert auf dem ECHO-Programm, einem Tele-Mentoring-Programm, das Kommunikationstechnologie nutzt, um eine erleichterte Ausbildung, Fallbesprechung und Peer-to-Peer-Problemlösung aus der Ferne bereitzustellen. Unsere Arbeitshypothese ist, dass die Nutzung von ECHO effizient (so dass mehrere Kliniker und Teams gleichzeitig unterstützt werden können, während eine Community of Practice entsteht), durchführbar (dass sich Kliniker einschreiben und Erfahrungen durch Mentoring, Anleitung, Feedback und didaktische Ausbildung austauschen) , und haben das Potenzial, Patienten zu beeinflussen, da sich die Wahrnehmung der Kliniker zugunsten von ACP ändert, ihre Fähigkeiten zunehmen und sie in der Lage sind, ACP für Patienten mit Demenz in ihre Klinik zu integrieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die an 80 % der Sitzungen des ECHO-Programms teilnehmen
Zeitfenster: 5 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Teilnehmer, die an 80 % der Sitzungen teilgenommen haben/Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
5 Monate nach Studienbeginn
Anteil der Patienten mit Demenz und/oder ihrer Pflegepartner, die von teilnehmenden Ärzten gesehen werden, die sich mit ACP beschäftigen.
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
Primärversorgungskliniken identifizieren: Patienten mit Demenz und/oder ihre Pflegepartner, die während des Studienzeitraums Besuche bei teilnehmenden Klinikern haben (Nenner) und verfolgen die Anzahl dieser Personen, die während des Projektzeitraums an der Vorausplanung beteiligt sind (Zähler)
8 Monate nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsbewertung der teilnehmenden Kliniker: Für diese Studie entwickelter Fragebogen
Zeitfenster: 8 Monate ab Beginn des ECHO-Programms
Eine Bewertung, die durch die Kombination von 3 Elementen aus unserem Studienfragebogen erstellt wird: Bereitschaft, das Programm anderen zu empfehlen, Bewertung der Relevanz für ihre Praxis und Zufriedenheit mit dem Programminhalt.
8 Monate ab Beginn des ECHO-Programms
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die beabsichtigen, weiterhin Patienten mit Demenz in ACP einzubeziehen
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
Anzahl der Teilnehmer, die auf einen Punkt des Projektfragebogens, der fragt, ob sie mit ACP fortfahren möchten, mit Ja geantwortet haben.
8 Monate nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren