- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05322317
Advance Care Planning (ACP) in der Primärversorgung bei Demenz (ADVANCE-PC)
Testen kritischer Komponenten für eine Studie zur Vorausplanung der Versorgung in der Primärversorgung bei Demenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit, Akzeptanz und des inhaltlichen Nutzens des ECHO-Programms unter den Klinikern in den teilnehmenden Kliniken der Primärversorgung. Daten werden gesammelt, um die erfolgreiche Programmimplementierung und das Engagement der Teilnehmer zu bewerten. Wir werden die Outreach-Bemühungen dokumentieren und berichten, warum Kliniken die Teilnahme ablehnen, sowie die anfänglichen Beweggründe derjenigen, die zustimmen. Von den teilnehmenden Ärzten werden Daten gesammelt: ein Vorschulungsfragebogen über ihre früheren Erfahrungen mit ACP und Demenz; Feedback am Ende jeder Sitzung; und ein längerer Fragebogen am Ende des Trainings, der die Absichten misst, sich an ACP zu beteiligen, ihr Verständnis von Demenz, ihr Vertrauen in die Einbeziehung von Patienten und Familien in ACP und welche Hindernisse sie erwarten zu begegnen. Die Teilnahme wird dokumentiert und die ECHO-Sitzungen werden aufgezeichnet, damit die Teilnahme und das Engagement der Auszubildenden bewertet werden können. Am Ende des Nachbeobachtungszeitraums werden Kliniker an Interviews teilnehmen, die sich auf Barrieren und Förderer von ACP im Zusammenhang mit Demenz konzentrieren. Machbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention werden anhand deskriptiver und qualitativer Analysen dieser Daten bewertet.
Ziel 2: Pilottest der Ergebnisermittlung für das ADVANCE-PC-Programm in dem 3-Monats-Zeitraum, in dem ausgebildete Kliniker versuchen, ACP routinemäßig in ihren Kliniken durchzuführen. Das primäre Ergebnis wird der Anteil der Patienten mit Demenz und/oder ihrer Pflegepartner sein, die von teilnehmenden Ärzten gesehen werden, die sich mit ACP beschäftigen. Um die pragmatische Bewertung dieses Ergebnisses zu testen, werden wir mit Kliniken zusammenarbeiten, um zu bestimmen, wie die Anzahl der Patienten mit Demenz, die in einem definierten Zeitraum behandelt wurden (der Nenner), und die Anzahl, die an ACP beteiligt sind (der Zähler), von jedem effizient identifiziert werden können Klinik mit ihrer elektronischen Patientenakte (EHR). Wir werden in den Monaten 1-3 Informationen über die EHR-Funktionalität und die aktuelle Demenz- und ACP-Dokumentation sammeln und Unterstützung für Dokumentation und Messung in die Schulung integrieren. Unsere sekundären Ergebnisse sind das klinische Vertrauen, die Absichten und das Verhalten im Zusammenhang mit ACP. Diese werden während des ECHO-Programms anhand von Fragebögen ausgewertet, die Datenerhebungsaktivitäten nachempfunden sind, die routinemäßig von Kliniken zur Qualitätsverbesserung verwendet werden, und anhand von Forschungsfragebögen vor und nach Abschluss des ECHO-Programms und einem halbstrukturierten Interview am Ende des Folgeprogramms formell gemessen und analysiert werden. Aufwärtsperiode.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinikebene
Das Programm wird sechs Kliniken der Grundversorgung angeboten. Jeder muss die folgenden Kriterien erfüllen:
- Mitglied in einem praxisorientierten Forschungsnetzwerk (PBRN) innerhalb des Meta-network Learning and Research Center (Meta-LARC) sein,
- Haben Sie eine funktionierende EHR,
- Führung haben, die der Teilnahme an der Klinik zustimmt, und
- Ist bereit zu versuchen, die Anzahl der in Frage kommenden Patienten (diejenigen mit Demenz, die in der Klinik von vom Programm geschulten Klinikern gesehen wurden) und die Anzahl dieser Patienten und/oder Pflegepartner, die ACP von diesen vom Programm geschulten Klinikern während einer 5 erhalten haben, zu verfolgen und zu melden -monatiger Nachbeobachtungszeitraum.
Ebene Kliniker/Mitarbeiter
Innerhalb der teilnehmenden Kliniken müssen Hausärzte und andere Mitarbeiter alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen, um am Schulungsprogramm und am Forschungsfragebogen/Interview teilnehmen zu können:
- Bereitschaft zur Teilnahme an ECHO-Sitzungen,
- Bereitschaft, zwischen den Sitzungen an der ACP-Implementierung zu arbeiten, und
- Hohe Wahrscheinlichkeit, Besuche bei mindestens 8 Patienten mit Demenz und/oder ihren Pflegepartnern in einem 5-monatigen Nachbeobachtungszeitraum zu haben.
Teilnehmen können Erwachsene jeden Alters und Schwangere. Kliniker und Mitarbeiter der Primärversorgung sind alle über 18 Jahre alt und es gibt keine Altersgrenze für die Teilnahme. Es ist möglich, dass eine teilnehmende Hausärztin oder Mitarbeiterin schwanger ist. Diese Forschung fragt nicht nach dem Schwangerschaftsstatus und es besteht kein zusätzliches Risiko für den Fötus, wenn eine schwangere Person in die Berufsausbildung aufgenommen wird.
Ausschlusskriterien:
Jeder, der eines oder mehrere der hier aufgeführten Ausschlusskriterien erfüllt, wird ausgeschlossen. Wir schließen aus:
- Kinder und Jugendliche, da die Zielgruppe Ärzte der Primärversorgung, Mitglieder des Patientenversorgungsteams und Mitarbeiter von Primärversorgungskliniken sind;
- Kliniker, die keine Grundversorgung anbieten;
- Hausärzte, die sich nicht um Patienten mit Demenz kümmern; Und
- Primärversorgungskliniken, die nicht genügend Kliniker (6 Kliniker oder Teammitglieder) oder genügend Patienten (jeweils mindestens 8 Patienten) mit Demenz haben, um die Pilottestziele zu erreichen.
Es erfolgt kein systematischer Ausschluss von Teilnehmern aufgrund von Alter, Geschlecht oder Rasse und/oder ethnischer Zugehörigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Pilotteilnehmer
Die Teilnehmer nehmen an der ADVANCE-PC-Schulung über ECHO teil und erhalten bei Bedarf Unterstützung bei der Durchführung von Übungen. Um die Durchführbarkeit des ADVANCE-PC-Trainings und der Implementierungsunterstützung zu bewerten, werden zu drei Zeitpunkten Forschungsdaten von teilnehmenden Klinikern erhoben. Zwei Datenerhebungspunkte werden Schulungsfragebögen vor und nach dem ECHO-Programm zu Einstellungen, Erfahrungen und Absichten in Bezug auf ACP und Demenz sein. Das dritte wird ein Interview am Ende der Nachbeobachtungszeit sein, das sich auf Barrieren und Förderer von ACP im Zusammenhang mit Demenz und die Auswirkungen der Schulung und Implementierungsunterstützung konzentriert. Machbarkeit und Akzeptanz dieser Intervention werden anhand deskriptiver und qualitativer Analysen dieser Daten bewertet. |
Bewertung der Machbarkeit der Verwendung einer technologiebasierten Plattform zur Bereitstellung des ADVANCE-PC-Programms für mehrere Kliniken der Primärversorgung.
Dieses Modell basiert auf dem ECHO-Programm, einem Tele-Mentoring-Programm, das Kommunikationstechnologie nutzt, um eine erleichterte Ausbildung, Fallbesprechung und Peer-to-Peer-Problemlösung aus der Ferne bereitzustellen.
Unsere Arbeitshypothese ist, dass die Nutzung von ECHO effizient (so dass mehrere Kliniker und Teams gleichzeitig unterstützt werden können, während eine Community of Practice entsteht), durchführbar (dass sich Kliniker einschreiben und Erfahrungen durch Mentoring, Anleitung, Feedback und didaktische Ausbildung austauschen) , und haben das Potenzial, Patienten zu beeinflussen, da sich die Wahrnehmung der Kliniker zugunsten von ACP ändert, ihre Fähigkeiten zunehmen und sie in der Lage sind, ACP für Patienten mit Demenz in ihre Klinik zu integrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die an 80 % der Sitzungen des ECHO-Programms teilnehmen
Zeitfenster: 5 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Teilnehmer, die an 80 % der Sitzungen teilgenommen haben/Anzahl der eingeschriebenen Teilnehmer
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5 Monate nach Studienbeginn
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Anteil der Patienten mit Demenz und/oder ihrer Pflegepartner, die von teilnehmenden Ärzten gesehen werden, die sich mit ACP beschäftigen.
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
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Primärversorgungskliniken identifizieren: Patienten mit Demenz und/oder ihre Pflegepartner, die während des Studienzeitraums Besuche bei teilnehmenden Klinikern haben (Nenner) und verfolgen die Anzahl dieser Personen, die während des Projektzeitraums an der Vorausplanung beteiligt sind (Zähler)
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8 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitsbewertung der teilnehmenden Kliniker: Für diese Studie entwickelter Fragebogen
Zeitfenster: 8 Monate ab Beginn des ECHO-Programms
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Eine Bewertung, die durch die Kombination von 3 Elementen aus unserem Studienfragebogen erstellt wird: Bereitschaft, das Programm anderen zu empfehlen, Bewertung der Relevanz für ihre Praxis und Zufriedenheit mit dem Programminhalt.
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8 Monate ab Beginn des ECHO-Programms
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Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die beabsichtigen, weiterhin Patienten mit Demenz in ACP einzubeziehen
Zeitfenster: 8 Monate nach Studienbeginn
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Anzahl der Teilnehmer, die auf einen Punkt des Projektfragebogens, der fragt, ob sie mit ACP fortfahren möchten, mit Ja geantwortet haben.
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8 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00023109
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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