Advance Care Planning (ACP) v primární péči o demenci (ADVANCE-PC)
Testování kritických komponent pro zkoušku pokročilého plánování péče v primární péči o demenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a obsahovou užitečnost programu ECHO mezi klinickými lékaři zúčastněných klinik primární péče. Data budou shromažďována za účelem posouzení úspěšné implementace programu a zapojení účastníků. Budeme dokumentovat úsilí o pomoc, informujeme o tom, proč kliniky odmítají účast, a také o počátečních motivacích těch, kteří souhlasí. Údaje budou shromažďovány od zúčastněných lékařů: předškolní dotazník o jejich předchozích zkušenostech s AKT a demencí; zpětná vazba na konci každého sezení; a delší dotazník na konci školení, který měří záměry zapojit se do AKT, jejich chápání demence, jejich důvěru v zapojení pacientů a rodin do AKT a na jaké překážky očekávají, že narazí. Účast bude dokumentována a zasedání ECHO budou zaznamenávána, aby bylo možné posoudit účast a zapojení účastníků. Na konci období sledování se kliničtí lékaři zúčastní rozhovorů zaměřených na bariéry a facilitátory AKT v kontextu demence. Proveditelnost a přijatelnost této intervence bude hodnocena pomocí deskriptivních a kvalitativních analýz těchto dat.
Cíl 2: Pilotně otestovat zjišťování výsledků pro program ADVANCE-PC během 3měsíčního období, kdy se vyškolení kliničtí lékaři pokoušejí rutinně provádět ACP na svých klinikách. Primárním výsledkem bude podíl pacientů s demencí a/nebo jejich pečovatelských partnerů, které viděli zúčastnění kliničtí lékaři, kteří se zabývají AKT. Abychom pilotně otestovali pragmatické hodnocení tohoto výsledku, budeme spolupracovat s klinikami, abychom určili, jak lze počet pacientů s demencí pozorovaných v definovaném období (jmenovatel) a počet, kteří jsou zapojeni do ACP (čitatel), efektivně identifikovat každým klinice pomocí jejich elektronických zdravotních záznamů (EHR). Během 1. až 3. měsíce budeme shromažďovat informace o funkčnosti EHR a aktuální dokumentaci demence a AKT a do školení začleníme podporu pro dokumentaci a měření. Našimi sekundárními výsledky jsou důvěra lékaře, záměry a chování související s ACP. Ty budou vyhodnoceny během programu ECHO pomocí dotazníků modelovaných po činnostech sběru dat běžně používaných klinikami pro zlepšování kvality a formálně měřeny a analyzovány pomocí výzkumných dotazníků před a po dokončení programu ECHO a polostrukturovaného rozhovoru na konci následného sledování. až období.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Úroveň kliniky
Program bude nabízen šesti klinikám primární péče. Každý musí splňovat následující kritéria:
- Staňte se členem výzkumné sítě založené na praxi (PBRN) v rámci Meta-network Learning and Research Center (Meta-LARC),
- mít funkční EHR,
- Mít vedení, které souhlasí s účastí na klinice, a
- Je ochoten pokusit se sledovat a hlásit počet způsobilých pacientů (ti s demencí, které na klinice viděli lékaři vyškolení v programu) a počet těchto pacientů a/nebo partnerů v péči, kteří dostali ACP od těchto lékařů vyškolených v programu během 5 - měsíční sledovací období.
Úroveň klinik/personál
V rámci zúčastněných klinik musí lékaři primární péče a další zaměstnanci splnit všechna následující kritéria pro zařazení, aby se mohli zúčastnit školicího programu a výzkumného dotazníku/pohovoru:
- ochoten zúčastnit se zasedání ECHO,
- Ochota pracovat na implementaci AKT mezi relacemi a
- Je vysoce pravděpodobné, že navštívíte alespoň 8 pacientů s demencí a/nebo jejich pečovatelské partnery během 5měsíčního období sledování.
Dospělí jakéhokoli věku a těhotné osoby se mohou zúčastnit. Klinici a zaměstnanci primární péče budou všichni starší 18 let a pro účast není stanovena žádná maximální věková hranice. Je možné, že lékař primární péče nebo člen personálu, který se účastní, může být těhotný. Tento výzkum nezkoumá stav těhotenství a zařazení těhotné osoby do odborného výcviku nepředstavuje žádné další riziko pro plod.
Kritéria vyloučení:
Každý, kdo splní jedno nebo více zde uvedených kritérií vyloučení, bude vyloučen. Vyloučíme:
- Děti a dospívající, protože cílovou populací jsou lékaři primární péče, členové týmu péče o pacienty a zaměstnanci klinik primární péče;
- Klinici, kteří neposkytují primární péči;
- Lékaři primární péče, kteří se nestarají o pacienty s demencí; a
- Kliniky primární péče, které nemají dostatečný počet lékařů (6 lékařů nebo členů týmu) nebo dostatek pacientů (každý alespoň 8 pacientů) s demencí ke splnění cílů pilotního testu.
Nebude docházet k systematickému vylučování účastníků na základě věku, pohlaví nebo rasy a/nebo etnického původu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pilotní účastníci
Účastníci se zúčastní školení ADVANCE-PC prostřednictvím ECHO a v případě potřeby obdrží podporu při facilitaci praxe. Pro posouzení proveditelnosti školení ADVANCE-PC a podpory implementace budou data z výzkumu shromážděna od zúčastněných lékařů ve třech časových bodech. Dvě místa sběru dat budou před a po programu ECHO školicí dotazníky o postojích, zkušenostech a záměrech souvisejících s AKT a demencí. Třetí bude rozhovor na konci období sledování, zaměřený na překážky a facilitátory AKT v kontextu demence a dopad školení a podpory implementace. Proveditelnost a přijatelnost této intervence bude hodnocena pomocí deskriptivních a kvalitativních analýz těchto dat. |
Posoudit proveditelnost použití platformy založené na technologii pro poskytování programu ADVANCE-PC na více klinik primární péče.
Tento model bude založen na programu ECHO, programu tele-mentoringu, který využívá komunikační technologie k poskytování usnadněného vzdělávání, přezkoumání případů a řešení problémů typu peer-to-peer na dálku.
Naší pracovní hypotézou je, že využití ECHO bude efektivní (umožní souběžnou podporu několika lékařů a týmů při vytváření komunity praxe), proveditelné (že se lékaři zaregistrují a budou sdílet zkušenosti prostřednictvím mentoringu, poradenství, zpětné vazby a didaktického vzdělávání) a mají potenciál ovlivnit pacienty, když se vnímání lékařů posune ve prospěch ACP, zvýší se jejich dovednosti a jsou schopni začlenit ACP pro pacienty s demencí do své kliniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zapsaných účastníků, kteří se účastní 80 % zasedání programu ECHO
Časové okno: 5 měsíců po zahájení programu
|
počet účastníků, kteří se zúčastnili 80 % sezení/počet zapsaných účastníků
|
5 měsíců po zahájení programu
|
|
Podíl pacientů s demencí a/nebo jejich pečovatelských partnerů, které viděli zúčastnění kliničtí lékaři, kteří se zabývají AKT.
Časové okno: 8 měsíců po zahájení programu
|
Kliniky primární péče identifikují: pacienty s demencí a/nebo jejich pečovatelské partnery, kteří navštěvují zúčastněné klinické lékaře během období studie (jmenovatel) a sledují počet těchto lidí, kteří jsou zapojeni do předběžného plánování během období projektu (čitatel)
|
8 měsíců po zahájení programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení spokojenosti zúčastněných lékařů: dotazník navržený pro tuto studii
Časové okno: 8 měsíců od zahájení programu ECHO
|
Skóre vytvořené kombinací 3 položek z našeho studijního dotazníku: ochota doporučit program ostatním, hodnocení relevance pro jejich praxi a spokojenost s obsahem programu.
|
8 měsíců od zahájení programu ECHO
|
|
Procento zapsaných účastníků, kteří plánují pokračovat v zapojení pacientů s demencí v AKT
Časové okno: 8 měsíců po zahájení programu
|
počet účastníků, kteří odpověděli Ano na položku v projektovém dotazníku s dotazem, zda budou pokračovat v AKT.
|
8 měsíců po zahájení programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00023109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .