Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Advance Care Planning (ACP) nell'assistenza primaria per la demenza (ADVANCE-PC)

16 novembre 2022 aggiornato da: Annette Totten, Oregon Health and Science University

Test di componenti critici per una prova di pianificazione anticipata delle cure nelle cure primarie per la demenza

ADVANCE-PC: Aligning Dementia & adVANce Care planning Education in Primary Care, è un intervento di supporto alle comunicazioni e all'implementazione che si basa sui programmi ACP esistenti, sulla comprensione della demenza e sulle competenze cliniche per fornire formazione e assistenza tecnica su misura per le esigenze dei medici delle cure primarie e cliniche che sono spesso sovraccariche e con risorse insufficienti. Per questo progetto pilota, recluteremo sei cliniche di assistenza primaria per testare l'ADVANCE-PC fornito utilizzando la tecnologia remota (ECHO). Il progetto pilota comprenderà la conduzione di un ciclo ECHO e la valutazione della fattibilità e dell'accettabilità del contenuto del programma e di questa modalità di erogazione (Obiettivo 1) e la verifica della valutazione pragmatica dei risultati dell'intervento (Obiettivo 2).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1: valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'utilità dei contenuti del programma ECHO tra i medici delle cliniche di assistenza primaria partecipanti. I dati saranno raccolti per valutare l'implementazione di successo del programma e il coinvolgimento dei partecipanti. Documenteremo gli sforzi di sensibilizzazione, riportando il motivo per cui le cliniche rifiutano di partecipare e le motivazioni iniziali di coloro che sono d'accordo. I dati saranno raccolti dai medici partecipanti: un questionario di pre-formazione sulla loro precedente esperienza con ACP e demenza; feedback alla fine di ogni sessione; e un questionario più lungo alla fine della formazione che misura le intenzioni di impegnarsi nell'ACP, la loro comprensione della demenza, la loro fiducia nel coinvolgere pazienti e famiglie nell'ACP e quali barriere si aspettano di incontrare. La partecipazione sarà documentata e le sessioni ECHO saranno registrate in modo da poter valutare la partecipazione e l'impegno dei tirocinanti. Alla fine del periodo di follow-up, i medici parteciperanno a interviste incentrate sulle barriere e sui facilitatori dell'ACP nel contesto della demenza. La fattibilità e l'accettabilità di questo intervento saranno valutate attraverso analisi descrittive e qualitative di questi dati.

Obiettivo 2: testare l'accertamento dei risultati per il programma ADVANCE-PC nel periodo di 3 mesi in cui i medici addestrati stanno tentando di condurre ACP di routine nelle loro cliniche. L'esito primario sarà la proporzione di pazienti con demenza e/o dei loro partner assistenziali visitati dai medici partecipanti impegnati nell'ACP. Per testare una valutazione pragmatica di questo risultato, lavoreremo con le cliniche per determinare come il numero di pazienti con demenza visti in un periodo definito (il denominatore) e il numero di coloro che sono impegnati in ACP (il numeratore) possono essere identificati in modo efficiente da ciascuno clinica utilizzando la propria cartella clinica elettronica (EHR). Raccoglieremo informazioni sulla funzionalità EHR e sull'attuale demenza e sulla documentazione ACP durante i mesi 1-3 e integreremo il supporto per la documentazione e la misurazione nella formazione. I nostri esiti secondari sono la fiducia del medico, le intenzioni e il comportamento relativi all'ACP. Questi saranno valutati durante il programma ECHO utilizzando questionari modellati sulle attività di raccolta dati abitualmente utilizzate dalle cliniche per il miglioramento della qualità e formalmente misurati e analizzati utilizzando questionari di ricerca prima e dopo il completamento del programma ECHO e un'intervista semi strutturata alla fine del follow- periodo alto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Livello Clinico

Il programma sarà offerto a sei cliniche di cure primarie. Ciascuno deve soddisfare i seguenti criteri:

  • Essere un membro di una rete di ricerca basata sulla pratica (PBRN) all'interno del Meta-network Learning and Research Center (Meta-LARC),
  • Avere un EHR funzionale,
  • Avere una leadership che acconsenta alla partecipazione clinica e
  • È disposto a tentare di tracciare e segnalare il numero di pazienti ammissibili (quelli con demenza visti in clinica da medici formati nel programma) e il numero di questi pazienti e/o partner di cura che hanno ricevuto ACP da questi medici formati nel programma durante un 5 periodo di follow-up di un mese.

Livello medico/personale

All'interno delle cliniche partecipanti, i medici di assistenza primaria e altro personale devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per partecipare al programma di formazione e al questionario/colloquio di ricerca:

  • Disposti a partecipare alle sessioni di ECHO,
  • Disposti a lavorare sull'attuazione ACP tra le sessioni, e
  • Avere un'alta probabilità di avere visite con almeno 8 pazienti con demenza e/o i loro partner di cura in un periodo di follow-up di 5 mesi.

Potranno partecipare adulti di qualsiasi età e donne in stato di gravidanza. I medici e il personale delle cure primarie avranno tutti più di 18 anni e non esiste un limite massimo di età per la partecipazione. È possibile che un medico di base o un membro del personale che partecipa possa essere incinta. Questa ricerca non indaga sullo stato di gravidanza e non vi è alcun rischio aggiuntivo per il feto nell'includere una donna incinta nella formazione professionale.

Criteri di esclusione:

Chiunque soddisfi uno o più dei criteri di esclusione elencati qui sarà escluso. Escluderemo:

  • Bambini e adolescenti, poiché la popolazione target è costituita da medici di base, membri del team di assistenza ai pazienti e personale della clinica di cure primarie;
  • Medici che non forniscono cure primarie;
  • Medici di base che non si prendono cura di pazienti con demenza; E
  • Cliniche di assistenza primaria che non hanno un numero sufficiente di medici (6 medici o membri del team) o un numero sufficiente di pazienti (almeno 8 pazienti ciascuno) con demenza per raggiungere gli obiettivi del test pilota.

Non è prevista l'esclusione sistematica dei partecipanti in base all'età, al sesso, alla razza e/o all'etnia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipanti pilota

I partecipanti parteciperanno alla formazione ADVANCE-PC tramite ECHO e riceveranno supporto per la facilitazione pratica, se necessario.

Per valutare la fattibilità della formazione ADVANCE-PC e del supporto all'implementazione, i dati della ricerca saranno raccolti dai medici partecipanti in tre punti temporali. Due punti di raccolta dati saranno questionari di formazione pre e post programma ECHO sugli atteggiamenti, l'esperienza e le intenzioni relative all'ACP e alla demenza. La terza sarà un'intervista al termine del periodo di follow-up, incentrata sugli ostacoli e sui facilitatori dell'ACP nel contesto della demenza e sull'impatto della formazione e del sostegno all'attuazione. La fattibilità e l'accettabilità di questo intervento saranno valutate attraverso analisi descrittive e qualitative di questi dati.

Valutare la fattibilità dell'utilizzo di una piattaforma basata sulla tecnologia per fornire il programma ADVANCE-PC a più cliniche di assistenza primaria. Questo modello si baserà sul programma ECHO, un programma di teletutoraggio che utilizza la tecnologia delle comunicazioni per fornire istruzione facilitata, revisione dei casi e risoluzione dei problemi tra pari a distanza. La nostra ipotesi di lavoro è che l'uso di ECHO sarà efficiente (consentendo a più medici e team di essere supportati contemporaneamente creando una comunità di pratica), fattibile (che i medici si iscriveranno e condivideranno esperienze tramite tutoraggio, orientamento, feedback e formazione didattica) e hanno il potenziale per avere un impatto sui pazienti man mano che le percezioni dei medici si spostano a favore dell'ACP, le loro competenze aumentano e sono in grado di integrare l'ACP per i pazienti con demenza nella loro clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti iscritti che frequentano l'80% delle sessioni del programma ECHO
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inizio del programma
numero di partecipanti che hanno frequentato l'80% delle sessioni/numero di partecipanti iscritti
5 mesi dopo l'inizio del programma
Percentuale di pazienti con demenza e/o dei loro partner assistenziali visitati dai medici partecipanti impegnati nell'ACP.
Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'inizio del programma
Le cliniche di cure primarie identificheranno: i pazienti con demenza e/o i loro partner di cura che hanno visite con i medici partecipanti durante il periodo di studio (denominatore) e monitoreranno il numero di queste persone che sono impegnate nella pianificazione anticipata durante il periodo del progetto (numeratore)
8 mesi dopo l'inizio del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soddisfazione del medico partecipante: questionario progettato per questo studio
Lasso di tempo: 8 mesi dall'inizio del programma ECHO
Un punteggio creato combinando 3 elementi del nostro questionario di studio: disponibilità a raccomandare il programma ad altri, valutazione della rilevanza per la loro pratica e soddisfazione per il contenuto del programma.
8 mesi dall'inizio del programma ECHO
Percentuale di partecipanti arruolati che intendono continuare a coinvolgere pazienti con demenza in ACP
Lasso di tempo: 8 mesi dopo l'inizio del programma
numero di partecipanti che rispondono Sì a un elemento del questionario del progetto che chiede se continueranno con ACP.
8 mesi dopo l'inizio del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi