Advance Care Planning (ACP) in de eerstelijnszorg voor dementie (ADVANCE-PC)
Kritieke componenten testen voor een proef met geavanceerde zorgplanning in de eerstelijnszorg voor dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: De haalbaarheid, aanvaardbaarheid en inhoudelijk nut van het ECHO-programma beoordelen onder de clinici in de deelnemende eerstelijnsklinieken. Er zullen gegevens worden verzameld om de succesvolle implementatie van het programma en de betrokkenheid van de deelnemers te beoordelen. We zullen outreach-inspanningen documenteren, rapporteren waarom klinieken weigeren deel te nemen en ook de initiële motivaties van degenen die ermee instemmen. Er zullen gegevens worden verzameld van deelnemende clinici: een pre-trainingsvragenlijst over hun eerdere ervaringen met ACP en dementie; feedback aan het einde van elke sessie; en een langere vragenlijst aan het einde van de training die de intentie meet om deel te nemen aan ACP, hun begrip van dementie, hun vertrouwen in het betrekken van patiënten en families bij ACP, en welke barrières ze verwachten tegen te komen. Aanwezigheid wordt gedocumenteerd en ECHO-sessies worden opgenomen, zodat deelname en betrokkenheid van de cursisten kunnen worden beoordeeld. Aan het einde van de follow-upperiode zullen clinici deelnemen aan interviews gericht op belemmeringen voor en facilitators van ACP in de context van dementie. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze interventie zal worden geëvalueerd aan de hand van beschrijvende en kwalitatieve analyses van deze gegevens.
Doel 2: Testen van de vaststelling van de resultaten voor het ADVANCE-PC-programma in de periode van 3 maanden waarin getrainde clinici routinematig ACP in hun klinieken proberen uit te voeren. Het primaire resultaat is het percentage patiënten met dementie en/of hun zorgpartners dat wordt gezien door deelnemende clinici die betrokken zijn bij ACP. Om een pragmatische beoordeling van deze uitkomst te testen, zullen we samenwerken met klinieken om te bepalen hoe het aantal patiënten met dementie dat in een bepaalde periode is gezien (de noemer) en het aantal dat zich bezighoudt met ACP (de teller) efficiënt kan worden geïdentificeerd door elk kliniek met behulp van hun elektronisch patiëntendossier (EPD). We zullen informatie verzamelen over EPD-functionaliteit en huidige dementie- en ACP-documentatie gedurende maanden 1-3 en ondersteuning voor documentatie en metingen integreren in de training. Onze secundaire uitkomsten zijn het vertrouwen van de clinicus, intenties en gedrag gerelateerd aan ACP. Deze zullen tijdens het ECHO-programma worden geëvalueerd met behulp van vragenlijsten die zijn gemodelleerd naar gegevensverzamelingsactiviteiten die routinematig door klinieken worden gebruikt voor kwaliteitsverbetering en formeel gemeten en geanalyseerd met behulp van onderzoeksvragenlijsten voor en na voltooiing van het ECHO-programma en een semi-gestructureerd interview aan het einde van de follow-up. up periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kliniek niveau
Het programma wordt aangeboden aan zes eerstelijnsklinieken. Elk moet aan de volgende criteria voldoen:
- Lid zijn van een praktijkgericht onderzoeksnetwerk (PBRN) binnen het Meta-netwerk Leer- en Onderzoekscentrum (Meta-LARC),
- Een functioneel EPD hebben,
- Leiding hebben die instemt met deelname aan de kliniek, en
- Is bereid om te proberen het aantal in aanmerking komende patiënten (patiënten met dementie die in de kliniek zijn gezien door programma-opgeleide clinici) en het aantal van deze patiënten en/of zorgpartners dat ACP heeft ontvangen van deze programma-opgeleide clinici gedurende een periode van 5 jaar bij te houden en te rapporteren. -maand follow-up periode.
Klinisch/personeelsniveau
Binnen deelnemende klinieken moeten huisartsen en ander personeel aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om deel te nemen aan het trainingsprogramma en de onderzoeksvragenlijst/-interview:
- Bereid om deel te nemen aan ECHO-sessies,
- Bereid om tussen sessies door te werken aan ACP-implementatie, en
- Zeer waarschijnlijk bezoeken hebben met ten minste 8 patiënten met dementie en/of hun zorgpartners in een follow-upperiode van 5 maanden.
Volwassenen van alle leeftijden en zwangere mensen mogen deelnemen. Eerstelijns clinici en personeel zullen allemaal ouder zijn dan 18 jaar en er is geen maximumleeftijd voor deelname. Het is mogelijk dat een huisarts of medewerker die deelneemt zwanger is. Dit onderzoek informeert niet naar de zwangerschapsstatus en er is geen extra risico voor de foetus bij het opnemen van een zwangere persoon in een beroepsopleiding.
Uitsluitingscriteria:
Iedereen die aan een of meer van de hier vermelde uitsluitingscriteria voldoet, wordt uitgesloten. We sluiten uit:
- Kinderen en adolescenten, aangezien de doelgroep huisartsen, leden van het patiëntenzorgteam en personeel van de eerstelijnskliniek zijn;
- Artsen die geen eerstelijnszorg verlenen;
- huisartsen die niet voor patiënten met dementie zorgen; En
- Eerstelijnsklinieken die niet voldoende clinici (6 clinici of teamleden) of voldoende patiënten (minstens 8 patiënten elk) met dementie hebben om de testdoelen van de pilot te halen.
Er zal geen systematische uitsluiting van deelnemers plaatsvinden op basis van leeftijd, geslacht of ras en/of etniciteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pilot deelnemers
Deelnemers nemen deel aan de ADVANCE-PC-training via ECHO en krijgen indien nodig praktijkondersteuning. Om de haalbaarheid van de training en implementatieondersteuning van ADVANCE-PC te beoordelen, zullen op drie tijdstippen onderzoeksgegevens worden verzameld van deelnemende clinici. Twee dataverzamelingspunten zullen pre- en post ECHO-trainingsvragenlijsten zijn over attitudes, ervaring en intenties met betrekking tot ACP en dementie. Het derde zal een interview zijn aan het einde van de follow-upperiode, gericht op barrières voor en facilitators van ACP in de context van dementie en de impact van de training en implementatieondersteuning. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze interventie zal worden geëvalueerd aan de hand van beschrijvende en kwalitatieve analyses van deze gegevens. |
De haalbaarheid beoordelen van het gebruik van een op technologie gebaseerd platform om het ADVANCE-PC-programma aan meerdere eerstelijnsklinieken te leveren.
Dit model zal gebaseerd zijn op het ECHO-programma, een tele-mentoring-programma dat gebruikmaakt van communicatietechnologie om op afstand gefaciliteerd onderwijs, casusbeoordeling en peer-to-peer probleemoplossing te bieden.
Onze werkhypothese is dat het gebruik van ECHO efficiënt zal zijn (waardoor verschillende clinici en teams tegelijkertijd kunnen worden ondersteund terwijl een praktijkgemeenschap wordt gecreëerd), haalbaar (dat clinici zich zullen inschrijven en ervaringen zullen delen via mentorschap, begeleiding, feedback en didactisch onderwijs). , en hebben het potentieel om patiënten te beïnvloeden naarmate de perceptie van clinici verschuift in de richting van ACP, hun vaardigheden toenemen en ze in staat zijn om ACP voor patiënten met dementie in hun kliniek te integreren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat 80% van de ECHO-programmasessies bijwoont
Tijdsspanne: 5 maanden na start van het programma
|
aantal deelnemers dat 80% van de sessies bijwoonde/aantal ingeschreven deelnemers
|
5 maanden na start van het programma
|
|
Percentage patiënten met dementie en/of hun zorgpartners dat wordt gezien door deelnemende clinici die betrokken zijn bij ACP.
Tijdsspanne: 8 maanden na start van het programma
|
Klinieken voor eerstelijnszorg identificeren: patiënten met dementie en/of hun zorgpartners die tijdens de onderzoeksperiode een bezoek hebben gebracht aan deelnemende clinici (noemer) en volgen het aantal van deze mensen dat bezig is met planning vooraf tijdens de projectperiode (teller)
|
8 maanden na start van het programma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsscore van deelnemende clinici: vragenlijst ontworpen voor deze studie
Tijdsspanne: 8 maanden vanaf de start van het ECHO-programma
|
Een score die tot stand is gekomen door 3 items uit onze studievragenlijst te combineren: bereidheid om het programma aan anderen aan te bevelen, beoordeling van relevantie voor hun praktijk en tevredenheid met de inhoud van het programma.
|
8 maanden vanaf de start van het ECHO-programma
|
|
Percentage ingeschreven deelnemers dat van plan is patiënten met dementie te blijven betrekken bij ACP
Tijdsspanne: 8 maanden na start van het programma
|
aantal deelnemers dat Ja reageert op een item op de projectvragenlijst waarin wordt gevraagd of ze doorgaan met ACP.
|
8 maanden na start van het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00023109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .