Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) w podstawowej opiece nad demencją (ADVANCE-PC)
Testowanie krytycznych komponentów do próby planowania opieki z wyprzedzeniem w podstawowej opiece nad demencją
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1: Ocena wykonalności, akceptowalności i użyteczności treści programu ECHO wśród klinicystów w uczestniczących klinikach podstawowej opieki zdrowotnej. Dane będą gromadzone w celu oceny pomyślnej realizacji programu i zaangażowania uczestników. Udokumentujemy działania informacyjne, informując, dlaczego kliniki odmawiają udziału, a także początkowe motywacje tych, którzy się zgodzą. Dane będą zbierane od uczestniczących klinicystów: kwestionariusz przedtreningowy dotyczący ich wcześniejszych doświadczeń z ACP i demencją; informacja zwrotna na koniec każdej sesji; oraz dłuższy kwestionariusz na koniec szkolenia, który mierzy zamiary zaangażowania się w AKP, zrozumienie przez nich demencji, ich pewność siebie w angażowaniu pacjentów i rodzin w AKP oraz jakie bariery spodziewają się napotkać. Obecność będzie dokumentowana, a sesje ECHO będą rejestrowane, aby można było ocenić udział i zaangażowanie stażystów. Pod koniec okresu obserwacji klinicyści wezmą udział w wywiadach skoncentrowanych na barierach i czynnikach ułatwiających ACP w kontekście demencji. Wykonalność i akceptowalność tej interwencji zostanie oceniona za pomocą analizy opisowej i jakościowej tych danych.
Cel 2: Pilotażowe przetestowanie wyników programu ADVANCE-PC w okresie 3 miesięcy, kiedy przeszkoleni klinicyści próbują rutynowo przeprowadzać ACP w swoich klinikach. Podstawowym wynikiem będzie odsetek pacjentów z demencją i/lub ich opiekunów widzianych przez uczestniczących klinicystów zaangażowanych w ACP. Aby przeprowadzić pilotażową pragmatyczną ocenę tego wyniku, będziemy współpracować z klinikami w celu ustalenia, w jaki sposób liczba pacjentów z demencją obserwowanych w określonym okresie (mianownik) oraz liczba osób zaangażowanych w ACP (licznik) może być skutecznie identyfikowana przez każdego przychodni, korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Będziemy zbierać informacje na temat funkcji EHR oraz aktualnej dokumentacji dotyczącej demencji i ACP w miesiącach 1-3 oraz włączymy wsparcie dla dokumentacji i pomiarów do szkolenia. Nasze drugorzędne wyniki to pewność klinicysty, intencje i zachowanie związane z ACP. Zostaną one ocenione podczas programu ECHO za pomocą kwestionariuszy wzorowanych na działaniach związanych z gromadzeniem danych rutynowo stosowanych przez kliniki w celu poprawy jakości oraz formalnie zmierzone i przeanalizowane za pomocą kwestionariuszy badawczych przed i po zakończeniu programu ECHO oraz częściowo ustrukturyzowanego wywiadu na koniec górny okres.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Poziom kliniki
Program będzie oferowany sześciu przychodniom podstawowej opieki zdrowotnej. Każdy musi spełniać następujące kryteria:
- Być członkiem sieci badawczej opartej na praktyce (PBRN) w ramach Meta-network Learning and Research Center (Meta-LARC),
- Posiadać sprawny EHR,
- Miej przywództwo, które zgadza się na udział w klinice i
- Jest chętny do śledzenia i zgłaszania liczby kwalifikujących się pacjentów (tych z demencją widzianych w klinice przez przeszkolonych w programie klinicystów) oraz liczby tych pacjentów i/lub partnerów opieki, którzy otrzymali ACP od tych przeszkolonych w programie klinicystów w ciągu 5 -miesięczny okres obserwacji.
Poziom klinicysty/personelu
W uczestniczących klinikach lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i inny personel muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby wziąć udział w programie szkoleniowym i kwestionariuszu badawczym/wywiadu:
- Chęć udziału w sesjach ECHO,
- Chęć do pracy nad wdrożeniem ACP między sesjami i
- Istnieje duże prawdopodobieństwo, że w ciągu 5-miesięcznego okresu obserwacji będziesz miał wizyty z co najmniej 8 pacjentami z demencją i/lub ich partnerami opiekuńczymi.
W wydarzeniu mogą wziąć udział osoby dorosłe w każdym wieku oraz kobiety w ciąży. Klinicyści i personel podstawowej opieki zdrowotnej będą mieć ukończone 18 lat i nie ma górnej granicy wieku uczestnictwa. Istnieje możliwość, że uczestniczący w badaniu lekarz podstawowej opieki zdrowotnej lub członek personelu może być w ciąży. Badanie to nie dotyczy stanu ciąży i nie ma dodatkowego ryzyka dla płodu włączenia kobiety w ciąży do szkolenia zawodowego.
Kryteria wyłączenia:
Każda osoba spełniająca jedno lub więcej kryteriów wykluczenia wymienionych tutaj zostanie wykluczona. Wykluczymy:
- Dzieci i młodzież, ponieważ populacją docelową są lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, członkowie zespołu opieki nad pacjentem oraz personel przychodni podstawowej opieki zdrowotnej;
- Klinicyści, którzy nie zapewniają podstawowej opieki zdrowotnej;
- Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, którzy nie opiekują się pacjentami z demencją; I
- Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, które nie mają wystarczającej liczby klinicystów (6 lekarzy lub członków zespołu) lub wystarczającej liczby pacjentów (co najmniej 8 pacjentów) z demencją, aby osiągnąć cele testu pilotażowego.
Nie będzie systematycznego wykluczania uczestników ze względu na wiek, płeć lub rasę i/lub pochodzenie etniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Uczestnicy pilotażu
Uczestnicy wezmą udział w szkoleniu ADVANCE-PC za pośrednictwem ECHO iw razie potrzeby otrzymają wsparcie w zakresie ułatwienia praktyki. Aby ocenić wykonalność wsparcia szkoleniowego i wdrożeniowego ADVANCE-PC, dane badawcze zostaną zebrane od uczestniczących klinicystów w trzech punktach czasowych. Dwa punkty zbierania danych to kwestionariusze przed i po szkoleniu ECHO dotyczące postaw, doświadczeń i intencji związanych z AKP i demencją. Trzecim będzie wywiad pod koniec okresu obserwacji, skupiający się na barierach i ułatwieniach dla AKP w kontekście demencji oraz na wpływie szkolenia i wsparcia wdrożeniowego. Wykonalność i akceptowalność tej interwencji zostanie oceniona za pomocą analizy opisowej i jakościowej tych danych. |
Ocena wykonalności wykorzystania platformy opartej na technologii do dostarczania programu ADVANCE-PC do wielu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej.
Model ten będzie oparty na programie ECHO, programie telementoringu, który wykorzystuje technologię komunikacyjną do zapewniania ułatwionej edukacji, przeglądu przypadków i zdalnego rozwiązywania problemów peer-to-peer.
Naszą roboczą hipotezą jest to, że wykorzystanie ECHO będzie efektywne (pozwalając na jednoczesne wsparcie kilku klinicystów i zespołów podczas tworzenia społeczności praktyków), wykonalne (że klinicyści będą rejestrować się i dzielić doświadczeniami poprzez mentoring, wskazówki, informacje zwrotne i edukację dydaktyczną) i mogą mieć wpływ na pacjentów, gdy postrzeganie klinicystów zmienia się na korzyść ACP, zwiększają się ich umiejętności i są w stanie zintegrować ACP dla pacjentów z demencją w swojej klinice.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zarejestrowanych uczestników, którzy uczestniczą w 80% sesji programu ECHO
Ramy czasowe: 5 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
liczba uczestników, którzy uczestniczyli w 80% sesji/liczba zapisanych uczestników
|
5 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
|
Odsetek pacjentów z demencją i/lub ich partnerów opieki widzianych przez uczestniczących klinicystów zaangażowanych w ACP.
Ramy czasowe: 8 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej zidentyfikują: pacjentów z demencją i/lub ich opiekunów, którzy odwiedzają uczestniczących klinicystów w okresie badania (mianownik) i śledzą liczbę tych osób zaangażowanych w planowanie z wyprzedzeniem w okresie trwania projektu (licznik)
|
8 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zadowolenia uczestniczących klinicystów: kwestionariusz przeznaczony do tego badania
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rozpoczęcia programu ECHO
|
Wynik utworzony przez połączenie 3 pozycji z naszego kwestionariusza badawczego: chęć polecenia programu innym, ocena przydatności do ich praktyki oraz zadowolenie z treści programu.
|
8 miesięcy od rozpoczęcia programu ECHO
|
|
Odsetek zapisanych uczestników, którzy planują kontynuować angażowanie pacjentów z demencją w ACP
Ramy czasowe: 8 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
liczba uczestników, którzy odpowiedzą „Tak” na pytanie w kwestionariuszu projektu, czy będą kontynuować ACP.
|
8 miesięcy po rozpoczęciu programu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00023109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .