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Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) na Atenção Primária para Demência (ADVANCE-PC)

16 de novembro de 2022 atualizado por: Annette Totten, Oregon Health and Science University

Testando componentes críticos para um teste de planejamento avançado de cuidados na atenção primária para demência

ADVANCE-PC: Aligning Dementia & adVANce Care planning Education in Primary Care, é uma intervenção de suporte de comunicação e implementação que se baseia em programas ACP existentes, compreensão da demência e experiência clínica para fornecer treinamento e assistência técnica adaptados às necessidades dos médicos de cuidados primários e clínicas que muitas vezes estão sobrecarregadas e com poucos recursos. Para este piloto, recrutaremos seis clínicas de cuidados primários para testar o ADVANCE-PC fornecido com tecnologia remota (ECHO). O piloto incluirá a realização de um ciclo ECHO e a avaliação da viabilidade e aceitabilidade do conteúdo do programa e este modo de entrega (objetivo 1) e testar a avaliação pragmática dos resultados da intervenção (objetivo 2).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e utilidade do conteúdo do programa ECHO entre os médicos das clínicas de cuidados primários participantes. Os dados serão coletados para avaliar a implementação bem-sucedida do programa e o envolvimento dos participantes. Documentaremos os esforços de divulgação, relatando por que as clínicas se recusam a participar e também as motivações iniciais daqueles que concordam. Os dados serão coletados dos médicos participantes: um questionário pré-treinamento sobre sua experiência anterior com ACP e demência; feedback ao final de cada sessão; e um questionário mais longo no final do treinamento que mede as intenções de se envolver em ACP, sua compreensão da demência, sua confiança em envolver pacientes e familiares em ACP e quais barreiras eles esperam encontrar. A frequência será documentada e as sessões do ECHO serão gravadas para que a participação e o envolvimento do estagiário possam ser avaliados. No final do período de acompanhamento, os médicos participarão de entrevistas focadas nas barreiras e facilitadores da ACP no contexto da demência. A viabilidade e aceitabilidade desta intervenção serão avaliadas por meio de análises descritivas e qualitativas desses dados.

Objetivo 2: Testar a determinação dos resultados do programa ADVANCE-PC no período de 3 meses, quando médicos treinados estão tentando conduzir ACP rotineiramente em suas clínicas. O resultado primário será a proporção de pacientes com demência e/ou seus parceiros de cuidado vistos pelos médicos participantes envolvidos em ACP. Para testar a avaliação pragmática desse resultado, trabalharemos com clínicas para determinar como o número de pacientes com demência atendidos em um período definido (o denominador) e o número que estão envolvidos em ACP (o numerador) podem ser identificados de forma eficiente em cada clínica usando seu registro eletrônico de saúde (EHR). Coletaremos informações sobre a funcionalidade do EHR e a documentação atual de demência e ACP durante os meses 1 a 3 e integraremos o suporte para documentação e medição no treinamento. Nossos resultados secundários são a confiança do clínico, as intenções e o comportamento relacionado ao ACP. Estes serão avaliados durante o programa ECHO usando questionários modelados após atividades de coleta de dados rotineiramente usadas por clínicas para melhoria da qualidade e formalmente medidos e analisados ​​usando questionários de pesquisa antes e depois da conclusão do programa ECHO e uma entrevista semiestruturada no final do acompanhamento. período de alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Nível Clínico

O programa será oferecido a seis clínicas de cuidados primários. Cada um deve atender aos seguintes critérios:

  • Ser membro de uma rede de pesquisa baseada na prática (PBRN) dentro do Centro de Aprendizagem e Pesquisa da Meta-rede (Meta-LARC),
  • Ter um EHR funcional,
  • Ter uma liderança que concorda com a participação na clínica e
  • Está disposto a tentar rastrear e relatar o número de pacientes elegíveis (aqueles com demência atendidos na clínica por médicos treinados no programa) e o número desses pacientes e/ou parceiros de cuidados que receberam ACP desses médicos treinados no programa durante um período de 5 período de acompanhamento de um mês.

Nível Clínico/Equipe

Nas clínicas participantes, os médicos de cuidados primários e outros funcionários devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para participar do programa de treinamento e do questionário/entrevista de pesquisa:

  • Disposto a participar das sessões do ECHO,
  • Disposto a trabalhar na implementação do ACP entre as sessões e
  • Ter alta probabilidade de consultar pelo menos 8 pacientes com demência e/ou seus acompanhantes em um período de acompanhamento de 5 meses.

Adultos de qualquer idade e gestantes poderão participar. Os médicos e funcionários da atenção primária serão todos maiores de 18 anos e não há limite máximo de idade para participação. É possível que um clínico geral ou membro da equipe que participa esteja grávida. Esta pesquisa não indaga sobre o estado de gravidez e não há risco adicional para o feto em incluir uma gestante na formação profissional.

Critério de exclusão:

Qualquer pessoa que atenda a um ou mais dos critérios de exclusão listados aqui será excluída. Vamos excluir:

  • Crianças e adolescentes, pois a população-alvo são os médicos de cuidados primários, membros da equipe de atendimento ao paciente e funcionários da clínica de cuidados primários;
  • Médicos que não prestam cuidados primários;
  • Médicos de atenção primária que não cuidam de pacientes com demência; e
  • Clínicas de atenção primária que não têm médicos suficientes (6 médicos ou membros da equipe) ou pacientes suficientes (pelo menos 8 pacientes cada) com demência para atender às metas do teste piloto.

Não haverá exclusão sistemática de participantes com base em idade, gênero ou raça e/ou etnia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participantes do piloto

Os participantes participarão do treinamento ADVANCE-PC via ECHO e receberão suporte de facilitação prática, se necessário.

Para avaliar a viabilidade do suporte de treinamento e implementação do ADVANCE-PC, os dados da pesquisa serão coletados dos médicos participantes em três momentos. Dois pontos de coleta de dados serão questionários pré e pós-treinamento do programa ECHO sobre atitudes, experiências e intenções relacionadas a ACP e demência. A terceira será uma entrevista no final do período de acompanhamento, centrada nas barreiras e facilitadores da ACP no contexto da demência e no impacto da formação e apoio à implementação. A viabilidade e aceitabilidade desta intervenção serão avaliadas por meio de análises descritivas e qualitativas desses dados.

Avaliar a viabilidade de usar uma plataforma baseada em tecnologia para fornecer o programa ADVANCE-PC a várias clínicas de cuidados primários. Este modelo será baseado no programa ECHO, um programa de tele-orientação que usa tecnologia de comunicação para fornecer educação facilitada, revisão de casos e solução de problemas ponto a ponto remotamente. Nossa hipótese de trabalho é que o uso do ECHO será eficiente (permitindo que vários médicos e equipes sejam apoiados simultaneamente enquanto cria uma comunidade de prática), viável (que os médicos se inscrevam e compartilhem experiências por meio de tutoria, orientação, feedback e educação didática) , e têm o potencial de impactar os pacientes à medida que as percepções dos médicos mudam para favorecer o ACP, suas habilidades aumentam e eles são capazes de integrar o ACP para pacientes com demência em sua clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes inscritos que frequentam 80% das sessões do programa ECHO
Prazo: 5 meses após o início do programa
número de participantes que compareceram a 80% das sessões/número de participantes inscritos
5 meses após o início do programa
Proporção de pacientes com demência e/ou seus parceiros de cuidado atendidos por médicos participantes envolvidos em ACP.
Prazo: 8 meses após o início do programa
As clínicas de cuidados primários identificarão: pacientes com demência e/ou seus parceiros de cuidados que visitaram os médicos participantes durante o período do estudo (denominador) e rastrearão o número dessas pessoas que estão envolvidas no planejamento antecipado durante o período do projeto (numerador)
8 meses após o início do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da satisfação do clínico participante: questionário elaborado para este estudo
Prazo: 8 meses a partir do início do programa ECHO
Uma pontuação criada pela combinação de 3 itens do questionário do nosso estudo: vontade de recomendar o programa a outras pessoas, classificação de relevância para sua prática e satisfação com o conteúdo do programa.
8 meses a partir do início do programa ECHO
Porcentagem de participantes inscritos que planejam continuar a envolver pacientes com demência em ACP
Prazo: 8 meses após o início do programa
número de participantes que respondem Sim a um item do questionário do projeto que pergunta se eles continuarão com o ACP.
8 meses após o início do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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