- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05322317
Planejamento Avançado de Cuidados (ACP) na Atenção Primária para Demência (ADVANCE-PC)
Testando componentes críticos para um teste de planejamento avançado de cuidados na atenção primária para demência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade, aceitabilidade e utilidade do conteúdo do programa ECHO entre os médicos das clínicas de cuidados primários participantes. Os dados serão coletados para avaliar a implementação bem-sucedida do programa e o envolvimento dos participantes. Documentaremos os esforços de divulgação, relatando por que as clínicas se recusam a participar e também as motivações iniciais daqueles que concordam. Os dados serão coletados dos médicos participantes: um questionário pré-treinamento sobre sua experiência anterior com ACP e demência; feedback ao final de cada sessão; e um questionário mais longo no final do treinamento que mede as intenções de se envolver em ACP, sua compreensão da demência, sua confiança em envolver pacientes e familiares em ACP e quais barreiras eles esperam encontrar. A frequência será documentada e as sessões do ECHO serão gravadas para que a participação e o envolvimento do estagiário possam ser avaliados. No final do período de acompanhamento, os médicos participarão de entrevistas focadas nas barreiras e facilitadores da ACP no contexto da demência. A viabilidade e aceitabilidade desta intervenção serão avaliadas por meio de análises descritivas e qualitativas desses dados.
Objetivo 2: Testar a determinação dos resultados do programa ADVANCE-PC no período de 3 meses, quando médicos treinados estão tentando conduzir ACP rotineiramente em suas clínicas. O resultado primário será a proporção de pacientes com demência e/ou seus parceiros de cuidado vistos pelos médicos participantes envolvidos em ACP. Para testar a avaliação pragmática desse resultado, trabalharemos com clínicas para determinar como o número de pacientes com demência atendidos em um período definido (o denominador) e o número que estão envolvidos em ACP (o numerador) podem ser identificados de forma eficiente em cada clínica usando seu registro eletrônico de saúde (EHR). Coletaremos informações sobre a funcionalidade do EHR e a documentação atual de demência e ACP durante os meses 1 a 3 e integraremos o suporte para documentação e medição no treinamento. Nossos resultados secundários são a confiança do clínico, as intenções e o comportamento relacionado ao ACP. Estes serão avaliados durante o programa ECHO usando questionários modelados após atividades de coleta de dados rotineiramente usadas por clínicas para melhoria da qualidade e formalmente medidos e analisados usando questionários de pesquisa antes e depois da conclusão do programa ECHO e uma entrevista semiestruturada no final do acompanhamento. período de alta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Nível Clínico
O programa será oferecido a seis clínicas de cuidados primários. Cada um deve atender aos seguintes critérios:
- Ser membro de uma rede de pesquisa baseada na prática (PBRN) dentro do Centro de Aprendizagem e Pesquisa da Meta-rede (Meta-LARC),
- Ter um EHR funcional,
- Ter uma liderança que concorda com a participação na clínica e
- Está disposto a tentar rastrear e relatar o número de pacientes elegíveis (aqueles com demência atendidos na clínica por médicos treinados no programa) e o número desses pacientes e/ou parceiros de cuidados que receberam ACP desses médicos treinados no programa durante um período de 5 período de acompanhamento de um mês.
Nível Clínico/Equipe
Nas clínicas participantes, os médicos de cuidados primários e outros funcionários devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para participar do programa de treinamento e do questionário/entrevista de pesquisa:
- Disposto a participar das sessões do ECHO,
- Disposto a trabalhar na implementação do ACP entre as sessões e
- Ter alta probabilidade de consultar pelo menos 8 pacientes com demência e/ou seus acompanhantes em um período de acompanhamento de 5 meses.
Adultos de qualquer idade e gestantes poderão participar. Os médicos e funcionários da atenção primária serão todos maiores de 18 anos e não há limite máximo de idade para participação. É possível que um clínico geral ou membro da equipe que participa esteja grávida. Esta pesquisa não indaga sobre o estado de gravidez e não há risco adicional para o feto em incluir uma gestante na formação profissional.
Critério de exclusão:
Qualquer pessoa que atenda a um ou mais dos critérios de exclusão listados aqui será excluída. Vamos excluir:
- Crianças e adolescentes, pois a população-alvo são os médicos de cuidados primários, membros da equipe de atendimento ao paciente e funcionários da clínica de cuidados primários;
- Médicos que não prestam cuidados primários;
- Médicos de atenção primária que não cuidam de pacientes com demência; e
- Clínicas de atenção primária que não têm médicos suficientes (6 médicos ou membros da equipe) ou pacientes suficientes (pelo menos 8 pacientes cada) com demência para atender às metas do teste piloto.
Não haverá exclusão sistemática de participantes com base em idade, gênero ou raça e/ou etnia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Participantes do piloto
Os participantes participarão do treinamento ADVANCE-PC via ECHO e receberão suporte de facilitação prática, se necessário. Para avaliar a viabilidade do suporte de treinamento e implementação do ADVANCE-PC, os dados da pesquisa serão coletados dos médicos participantes em três momentos. Dois pontos de coleta de dados serão questionários pré e pós-treinamento do programa ECHO sobre atitudes, experiências e intenções relacionadas a ACP e demência. A terceira será uma entrevista no final do período de acompanhamento, centrada nas barreiras e facilitadores da ACP no contexto da demência e no impacto da formação e apoio à implementação. A viabilidade e aceitabilidade desta intervenção serão avaliadas por meio de análises descritivas e qualitativas desses dados. |
Avaliar a viabilidade de usar uma plataforma baseada em tecnologia para fornecer o programa ADVANCE-PC a várias clínicas de cuidados primários.
Este modelo será baseado no programa ECHO, um programa de tele-orientação que usa tecnologia de comunicação para fornecer educação facilitada, revisão de casos e solução de problemas ponto a ponto remotamente.
Nossa hipótese de trabalho é que o uso do ECHO será eficiente (permitindo que vários médicos e equipes sejam apoiados simultaneamente enquanto cria uma comunidade de prática), viável (que os médicos se inscrevam e compartilhem experiências por meio de tutoria, orientação, feedback e educação didática) , e têm o potencial de impactar os pacientes à medida que as percepções dos médicos mudam para favorecer o ACP, suas habilidades aumentam e eles são capazes de integrar o ACP para pacientes com demência em sua clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes inscritos que frequentam 80% das sessões do programa ECHO
Prazo: 5 meses após o início do programa
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número de participantes que compareceram a 80% das sessões/número de participantes inscritos
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5 meses após o início do programa
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Proporção de pacientes com demência e/ou seus parceiros de cuidado atendidos por médicos participantes envolvidos em ACP.
Prazo: 8 meses após o início do programa
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As clínicas de cuidados primários identificarão: pacientes com demência e/ou seus parceiros de cuidados que visitaram os médicos participantes durante o período do estudo (denominador) e rastrearão o número dessas pessoas que estão envolvidas no planejamento antecipado durante o período do projeto (numerador)
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8 meses após o início do programa
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da satisfação do clínico participante: questionário elaborado para este estudo
Prazo: 8 meses a partir do início do programa ECHO
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Uma pontuação criada pela combinação de 3 itens do questionário do nosso estudo: vontade de recomendar o programa a outras pessoas, classificação de relevância para sua prática e satisfação com o conteúdo do programa.
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8 meses a partir do início do programa ECHO
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Porcentagem de participantes inscritos que planejam continuar a envolver pacientes com demência em ACP
Prazo: 8 meses após o início do programa
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número de participantes que respondem Sim a um item do questionário do projeto que pergunta se eles continuarão com o ACP.
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8 meses após o início do programa
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00023109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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