Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advance Care Planning (ACP) i primærhelsetjenesten for demens (ADVANCE-PC)

16. november 2022 oppdatert av: Annette Totten, Oregon Health and Science University

Testing av kritiske komponenter for en utprøving av forhåndsplanlegging i primærhelsetjenesten for demens

ADVANCE-PC: Ajusting Dementia & AdVANce Care planning Education in Primary Care, er en kommunikasjons- og implementeringsstøtteintervensjon som bygger på eksisterende ACP-programmer, forståelse av demens og klinisk ekspertise for å gi opplæring og teknisk assistanse skreddersydd til behovene til primærhelsepersonell. og klinikker som ofte er overbelastet og har lite ressurser. For denne piloten vil vi rekruttere seks primærhelseklinikker for å teste ADVANCE-PC-en levert ved hjelp av fjernteknologi (ECHO). Piloten vil omfatte gjennomføring av én ECHO-syklus og vurdering av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av programinnholdet og denne leveringsmåten (Mål 1) og testing av pragmatisk resultatvurdering for intervensjonen (Mål 2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og innholdsnytten til ECHO-programmet blant klinikerne i de deltakende primærhelseklinikkene. Data vil bli samlet inn for å vurdere vellykket programimplementering og deltakerengasjement. Vi vil dokumentere oppsøkende innsats, rapportere hvorfor klinikker nekter å delta og samt de første motivasjonene til de som er enige. Data vil bli samlet inn fra deltakende klinikere: et spørreskjema før trening om deres tidligere erfaring med ACP og demens; tilbakemelding på slutten av hver økt; og et lengre spørreskjema på slutten av opplæringen som måler intensjoner om å engasjere seg i ACP, deres forståelse av demens, deres tillit til å engasjere pasienter og familier i ACP, og hvilke barrierer de forventer å møte. Oppmøte vil bli dokumentert, og ECHO-sesjoner vil bli registrert slik at deltakelse og trainee-engasjement kan vurderes. Ved slutten av oppfølgingsperioden vil klinikere delta i intervjuer med fokus på barrierer for og tilretteleggere for ACP i demenssammenheng. Gjennomførbarhet og aksept av denne intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende og kvalitative analyser av disse dataene.

Mål 2: For å pilotteste konstateringen av resultater for ADVANCE-PC-programmet i løpet av 3-månedersperioden når trente klinikere prøver å utføre ACP rutinemessig i sine klinikker. Det primære resultatet vil være andelen pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere som blir sett av deltakende klinikere som er engasjert i ACP. For å pilotteste pragmatisk vurdering av dette resultatet, vil vi samarbeide med klinikker for å finne ut hvordan antall pasienter med demens sett i en definert periode (nevneren) og antall som er engasjert i ACP (telleren) effektivt kan identifiseres i av hver klinikken ved hjelp av deres elektroniske helsejournal (EPJ). Vi vil samle informasjon om EPJ-funksjonalitet og aktuell demens- og ACP-dokumentasjon i løpet av 1-3 måneder og integrere støtte for dokumentasjon og måling i opplæringen. Våre sekundære utfall er klinikerens selvtillit, intensjoner og atferd relatert til ACP. Disse vil bli evaluert under ECHO-programmet ved å bruke spørreskjemaer modellert etter datainnsamlingsaktiviteter rutinemessig brukt av klinikker for kvalitetsforbedring og formelt målt og analysert ved hjelp av forskningsspørreskjemaer før og etter fullføring av ECHO-programmet og et semistrukturert intervju på slutten av oppfølgingen- opp periode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinikknivå

Programmet vil bli tilbudt seks primærhelseklinikker. Hver må oppfylle følgende kriterier:

  • Vær medlem i et praksisbasert forskningsnettverk (PBRN) innen Meta-nettverks lærings- og forskningssenter (Meta-LARC),
  • Ha en funksjonell EPJ,
  • Ha lederskap som samtykker til klinikkdeltakelse, og
  • Er villig til å forsøke å spore og rapportere antall kvalifiserte pasienter (de med demens sett på klinikken av programtrente klinikere) og antallet av disse pasientene og/eller omsorgspartnerne som mottok ACP fra disse programtrente klinikerne i løpet av en 5 -måneders oppfølgingsperiode.

Kliniker/personalnivå

Innenfor deltakende klinikker må primærleger og annet personale oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å delta i opplæringsprogrammet og forskningsspørreskjemaet/intervjuet:

  • Villig til å delta i ECHO-sesjoner,
  • Villig til å jobbe med ACP-implementering mellom øktene, og
  • Det er stor sannsynlighet for å ha besøk hos minst 8 pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere i en 5-måneders oppfølgingsperiode.

Voksne i alle aldre og gravide får delta. Primærklinikere og ansatte vil alle være over 18 år og det er ingen aldersgrense for deltakelse. Det er mulig at en primærlege eller medarbeider som deltar kan være gravid. Denne forskningen spør ikke om graviditetsstatus, og det er ingen ekstra risiko for fosteret ved å inkludere en gravid person i profesjonell opplæring.

Ekskluderingskriterier:

Alle som oppfyller ett eller flere av eksklusjonskriteriene som er oppført her, vil bli ekskludert. Vi vil ekskludere:

  • Barn og ungdom, som målgruppen er klinikere i primærhelsetjenesten, medlemmer av pasientomsorgsteamet og ansatte i primærhelsetjenesten;
  • klinikere som ikke yter primærhelsetjenesten;
  • Primærklinikere som ikke tar seg av pasienter med demens; og
  • Primærklinikker som ikke har nok klinikere (6 klinikere eller teammedlemmer) eller tilstrekkelig pasienter (minst 8 pasienter hver) med demens til å oppfylle pilottestmålene.

Det vil ikke være noen systematisk ekskludering av deltakere basert på alder, kjønn eller rase og/eller etnisitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pilotdeltakere

Deltakerne vil delta i ADVANCE-PC-trening via ECHO og vil motta praksistilretteleggingsstøtte, om nødvendig.

For å vurdere gjennomførbarheten av ADVANCE-PC-opplærings- og implementeringsstøtten, vil forskningsdata bli samlet inn fra deltakende klinikere på tre tidspunkt. To datainnsamlingspunkter vil være opplæringsspørreskjemaer før og etter ECHO-programmet om holdninger, erfaring og intensjoner knyttet til AVS og demens. Det tredje vil være et intervju på slutten av oppfølgingsperioden, med fokus på barrierer for og tilretteleggere for ACP i sammenheng med demens og effekten av opplærings- og implementeringsstøtten. Gjennomførbarhet og aksept av denne intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende og kvalitative analyser av disse dataene.

For å vurdere muligheten for å bruke en teknologibasert plattform for å levere ADVANCE-PC-programmet til flere primærhelseklinikker. Denne modellen vil være basert på ECHO-programmet, et tele-mentorprogram som bruker kommunikasjonsteknologi for å gi tilrettelagt opplæring, saksgjennomgang og problemløsning eksternt. Arbeidshypotesen vår er at bruken av ECHO vil være effektiv (som lar flere klinikere og team støttes samtidig mens de skaper et praksisfellesskap), gjennomførbart (at klinikere vil melde seg på og dele erfaringer via veiledning, veiledning, tilbakemeldinger og didaktisk utdanning) , og har potensial til å påvirke pasienter når klinikeres oppfatning skifter til å favorisere ACP, deres ferdigheter øker, og de er i stand til å integrere ACP for pasienter med demens i klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av påmeldte deltakere som deltar på 80 % av ECHO-programøktene
Tidsramme: 5 måneder etter programstart
antall deltakere som deltok på 80 % av øktene/antall påmeldte deltakere
5 måneder etter programstart
Andel pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere sett av deltakende klinikere som er engasjert i ACP.
Tidsramme: 8 måneder etter programstart
Primærklinikker vil identifisere: pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere som har besøk hos deltakende klinikere i løpet av studieperioden (nevner) og spore antallet av disse personene som er engasjert i forhåndsplanlegging i prosjektperioden (teller)
8 måneder etter programstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakende klinikers tilfredshet vurdering: spørreskjema utviklet for denne studien
Tidsramme: 8 måneder fra starten av ECHO-programmet
En poengsum skapt ved å kombinere 3 elementer fra spørreskjemaet vårt: vilje til å anbefale programmet til andre, vurdering av relevans for deres praksis og tilfredshet med programmets innhold.
8 måneder fra starten av ECHO-programmet
Prosentandel av påmeldte deltakere som planlegger å fortsette å engasjere pasienter med demens i ACP
Tidsramme: 8 måneder etter programstart
antall deltakere som svarer Ja på et punkt på prosjektspørreskjemaet som spør om de vil fortsette med ACP.
8 måneder etter programstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ADVANCE-PC-trening via ECHO

3
Abonnere