- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05322317
Advance Care Planning (ACP) i primærhelsetjenesten for demens (ADVANCE-PC)
Testing av kritiske komponenter for en utprøving av forhåndsplanlegging i primærhelsetjenesten for demens
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og innholdsnytten til ECHO-programmet blant klinikerne i de deltakende primærhelseklinikkene. Data vil bli samlet inn for å vurdere vellykket programimplementering og deltakerengasjement. Vi vil dokumentere oppsøkende innsats, rapportere hvorfor klinikker nekter å delta og samt de første motivasjonene til de som er enige. Data vil bli samlet inn fra deltakende klinikere: et spørreskjema før trening om deres tidligere erfaring med ACP og demens; tilbakemelding på slutten av hver økt; og et lengre spørreskjema på slutten av opplæringen som måler intensjoner om å engasjere seg i ACP, deres forståelse av demens, deres tillit til å engasjere pasienter og familier i ACP, og hvilke barrierer de forventer å møte. Oppmøte vil bli dokumentert, og ECHO-sesjoner vil bli registrert slik at deltakelse og trainee-engasjement kan vurderes. Ved slutten av oppfølgingsperioden vil klinikere delta i intervjuer med fokus på barrierer for og tilretteleggere for ACP i demenssammenheng. Gjennomførbarhet og aksept av denne intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende og kvalitative analyser av disse dataene.
Mål 2: For å pilotteste konstateringen av resultater for ADVANCE-PC-programmet i løpet av 3-månedersperioden når trente klinikere prøver å utføre ACP rutinemessig i sine klinikker. Det primære resultatet vil være andelen pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere som blir sett av deltakende klinikere som er engasjert i ACP. For å pilotteste pragmatisk vurdering av dette resultatet, vil vi samarbeide med klinikker for å finne ut hvordan antall pasienter med demens sett i en definert periode (nevneren) og antall som er engasjert i ACP (telleren) effektivt kan identifiseres i av hver klinikken ved hjelp av deres elektroniske helsejournal (EPJ). Vi vil samle informasjon om EPJ-funksjonalitet og aktuell demens- og ACP-dokumentasjon i løpet av 1-3 måneder og integrere støtte for dokumentasjon og måling i opplæringen. Våre sekundære utfall er klinikerens selvtillit, intensjoner og atferd relatert til ACP. Disse vil bli evaluert under ECHO-programmet ved å bruke spørreskjemaer modellert etter datainnsamlingsaktiviteter rutinemessig brukt av klinikker for kvalitetsforbedring og formelt målt og analysert ved hjelp av forskningsspørreskjemaer før og etter fullføring av ECHO-programmet og et semistrukturert intervju på slutten av oppfølgingen- opp periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinikknivå
Programmet vil bli tilbudt seks primærhelseklinikker. Hver må oppfylle følgende kriterier:
- Vær medlem i et praksisbasert forskningsnettverk (PBRN) innen Meta-nettverks lærings- og forskningssenter (Meta-LARC),
- Ha en funksjonell EPJ,
- Ha lederskap som samtykker til klinikkdeltakelse, og
- Er villig til å forsøke å spore og rapportere antall kvalifiserte pasienter (de med demens sett på klinikken av programtrente klinikere) og antallet av disse pasientene og/eller omsorgspartnerne som mottok ACP fra disse programtrente klinikerne i løpet av en 5 -måneders oppfølgingsperiode.
Kliniker/personalnivå
Innenfor deltakende klinikker må primærleger og annet personale oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å delta i opplæringsprogrammet og forskningsspørreskjemaet/intervjuet:
- Villig til å delta i ECHO-sesjoner,
- Villig til å jobbe med ACP-implementering mellom øktene, og
- Det er stor sannsynlighet for å ha besøk hos minst 8 pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere i en 5-måneders oppfølgingsperiode.
Voksne i alle aldre og gravide får delta. Primærklinikere og ansatte vil alle være over 18 år og det er ingen aldersgrense for deltakelse. Det er mulig at en primærlege eller medarbeider som deltar kan være gravid. Denne forskningen spør ikke om graviditetsstatus, og det er ingen ekstra risiko for fosteret ved å inkludere en gravid person i profesjonell opplæring.
Ekskluderingskriterier:
Alle som oppfyller ett eller flere av eksklusjonskriteriene som er oppført her, vil bli ekskludert. Vi vil ekskludere:
- Barn og ungdom, som målgruppen er klinikere i primærhelsetjenesten, medlemmer av pasientomsorgsteamet og ansatte i primærhelsetjenesten;
- klinikere som ikke yter primærhelsetjenesten;
- Primærklinikere som ikke tar seg av pasienter med demens; og
- Primærklinikker som ikke har nok klinikere (6 klinikere eller teammedlemmer) eller tilstrekkelig pasienter (minst 8 pasienter hver) med demens til å oppfylle pilottestmålene.
Det vil ikke være noen systematisk ekskludering av deltakere basert på alder, kjønn eller rase og/eller etnisitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pilotdeltakere
Deltakerne vil delta i ADVANCE-PC-trening via ECHO og vil motta praksistilretteleggingsstøtte, om nødvendig. For å vurdere gjennomførbarheten av ADVANCE-PC-opplærings- og implementeringsstøtten, vil forskningsdata bli samlet inn fra deltakende klinikere på tre tidspunkt. To datainnsamlingspunkter vil være opplæringsspørreskjemaer før og etter ECHO-programmet om holdninger, erfaring og intensjoner knyttet til AVS og demens. Det tredje vil være et intervju på slutten av oppfølgingsperioden, med fokus på barrierer for og tilretteleggere for ACP i sammenheng med demens og effekten av opplærings- og implementeringsstøtten. Gjennomførbarhet og aksept av denne intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av beskrivende og kvalitative analyser av disse dataene. |
For å vurdere muligheten for å bruke en teknologibasert plattform for å levere ADVANCE-PC-programmet til flere primærhelseklinikker.
Denne modellen vil være basert på ECHO-programmet, et tele-mentorprogram som bruker kommunikasjonsteknologi for å gi tilrettelagt opplæring, saksgjennomgang og problemløsning eksternt.
Arbeidshypotesen vår er at bruken av ECHO vil være effektiv (som lar flere klinikere og team støttes samtidig mens de skaper et praksisfellesskap), gjennomførbart (at klinikere vil melde seg på og dele erfaringer via veiledning, veiledning, tilbakemeldinger og didaktisk utdanning) , og har potensial til å påvirke pasienter når klinikeres oppfatning skifter til å favorisere ACP, deres ferdigheter øker, og de er i stand til å integrere ACP for pasienter med demens i klinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentandel av påmeldte deltakere som deltar på 80 % av ECHO-programøktene
Tidsramme: 5 måneder etter programstart
|
antall deltakere som deltok på 80 % av øktene/antall påmeldte deltakere
|
5 måneder etter programstart
|
Andel pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere sett av deltakende klinikere som er engasjert i ACP.
Tidsramme: 8 måneder etter programstart
|
Primærklinikker vil identifisere: pasienter med demens og/eller deres omsorgspartnere som har besøk hos deltakende klinikere i løpet av studieperioden (nevner) og spore antallet av disse personene som er engasjert i forhåndsplanlegging i prosjektperioden (teller)
|
8 måneder etter programstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltakende klinikers tilfredshet vurdering: spørreskjema utviklet for denne studien
Tidsramme: 8 måneder fra starten av ECHO-programmet
|
En poengsum skapt ved å kombinere 3 elementer fra spørreskjemaet vårt: vilje til å anbefale programmet til andre, vurdering av relevans for deres praksis og tilfredshet med programmets innhold.
|
8 måneder fra starten av ECHO-programmet
|
Prosentandel av påmeldte deltakere som planlegger å fortsette å engasjere pasienter med demens i ACP
Tidsramme: 8 måneder etter programstart
|
antall deltakere som svarer Ja på et punkt på prosjektspørreskjemaet som spør om de vil fortsette med ACP.
|
8 måneder etter programstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette M Totten, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00023109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ADVANCE-PC-trening via ECHO
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniformed Services University of the Health SciencesUkjentUnderterskel PTSDForente stater
-
Johns Hopkins UniversityFullførtVitiligo | Dermatologi/Hud - AnnetForente stater