고형 종양에서 PET 이미징을 위한 Nectin-4 표적화 ADC 프로브
2023년 11월 28일 업데이트: Hua Zhu, Peking University Cancer Hospital & Institute
인체에서 프로브 124I-EV의 정상적인 생리학적 분포와 종양 병변에서 Nectin-4의 과발현을 감지하는 능력을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
Nectin-4는 다양한 유형의 암에서 높게 발현되며 종양 증식, 혈관신생, 전이, 종양 재발 및 DNA 복구의 다양한 측면에 관여합니다. 따라서 Nectin-4를 표적으로 하는 핵의학 분자 프로브의 개발은 Nectin-4 관련 암 진단의 특이성과 정확성을 향상시키는 데 큰 의미가 있습니다.
EV(Enfortumab vedotin)는 지금까지 Nectin-4를 표적으로 하는 최초이자 유일한 약물입니다. nectin-4 발현이 높은 종양에서 124I-EV의 진단 효능을 탐색함으로써 종양의 조기 진단에 대한 증거를 제공할 뿐만 아니라 동시에, 종양에서의 Nectin-4 발현은 환자를 위한 효과적이고 정확한 치료법을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhi Yang, Professor
- 전화번호: 010-88196495
- 이메일: pekyz@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hua Zhu, Professor
- 전화번호: 010-88196495
- 이메일: zhuhuabch@pku.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-75세, 남성 또는 여성;
- 종양 진단 병기 결정을 위해 PET/CT 검사를 받도록 임상의가 권장하는 환자;
- 대상 환자는 실험을 충분히 이해하고 자발적으로 실험에 참여할 수 있으며 사전 동의서에 서명했습니다.
- 정상적인 심장 기능;
- 좋은 후속 준수;
- RECIST1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변의 존재
- 가임기 여성(15~49세)은 검사 시작 전 7일 이내에 임신 검사 결과 음성이어야 합니다. 가임 남성과 여성은 연구 기간 동안과 검사 후 3개월 동안 임신을 예방하기 위해 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 간, 신장 및 혈액의 심각한 이상;
- 임산부
- 임산부 및 수유부;
3) 30분 동안 평평하게 누워 있을 수 없습니다. 4) 임상 조사자 참여를 거부합니다. 5) 밀실공포증 또는 기타 정신질환을 앓고 있는 자 6) 기타 연구자가 실험에 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 124I-EV
이미징 코호트 등록된 모든 참가자는 3개의 124I-EV PET/CT 스캔을 받도록 할당됩니다.
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등록된 모든 참가자는 하나의 18F-FDG PET/CT 스캔을 받도록 할당됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SUV(표준화 섭취가치)
기간: 2 년
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SUV는 양성 및 악성 병변을 구별하기 위한 특정 기준 값을 갖는 병변의 방사성 흡수를 설명하는 반정량적 분석 지수입니다. PET/CT에서 SUV를 측정하여 종양 병변에서 추적자(124I-EV)의 흡수.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022KT25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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