Sonda ADC dirigida a Nectin-4 para imágenes PET en tumores sólidos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La nectina-4 se expresa en gran medida en diferentes tipos de cáncer y está implicada en diversos aspectos de la proliferación tumoral, la angiogénesis, la metástasis, la recurrencia tumoral y la reparación del ADN. Por lo tanto, el desarrollo de sondas moleculares de medicina nuclear dirigidas a Nectin-4 es de gran importancia para mejorar la especificidad y precisión del diagnóstico de cáncer relacionado con Nectin-4.
EV (Enfortumab vedotin) es el primer y único fármaco dirigido a Nectin-4 hasta el momento. Al explorar la eficacia diagnóstica de 124I-EV en tumores con alta expresión de nectina-4, no solo proporcionará evidencia para el diagnóstico temprano de tumores. Al mismo tiempo, la expresión de Nectin-4 en tumores se puede utilizar para desarrollar un tratamiento eficaz y preciso para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhi Yang, Professor
- Número de teléfono: 010-88196495
- Correo electrónico: pekyz@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hua Zhu, Professor
- Número de teléfono: 010-88196495
- Correo electrónico: zhuhuabch@pku.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-75 años, hombre o mujer;
- Pacientes recomendados por los médicos para someterse a un examen PET/CT para la estadificación diagnóstica del tumor;
- Los pacientes sujetos pudieron comprender completamente y participar voluntariamente en el experimento, y firmaron el consentimiento informado.
- Función cardíaca normal;
- Buen cumplimiento del seguimiento;
- presencia de al menos una lesión diana medible según los criterios RECIST1.1
- Las mujeres en edad fértil (15-49 años) deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores al inicio de la prueba; Los hombres y mujeres fértiles deben estar de acuerdo en usar métodos anticonceptivos efectivos para prevenir el embarazo durante el período de estudio y durante los 3 meses posteriores a la prueba.
Criterio de exclusión:
- Anomalía grave del hígado, riñón y sangre;
- Pacientes embarazadas;
- Mujeres embarazadas y lactantes;
3) incapaz de acostarse durante media hora; 4) Negarse a incorporarse al investigador clínico; 5) Padecer de claustrofobia u otras enfermedades mentales; 6) Otras condiciones que los investigadores consideren no aptas para participar en el experimento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 124I-VE
Cohorte de imágenes Todos los participantes inscritos serán asignados para someterse a tres exploraciones PET/CT con 124I-EV.
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A todos los participantes inscritos se les asignará una exploración PET/CT con 18F-FDG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SUV (valor de consumo estandarizado)
Periodo de tiempo: 2 años
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El SUV es un índice de análisis semicuantitativo para describir la captación radiactiva de las lesiones, que tiene cierto valor de referencia para diferenciar lesiones benignas y malignas。 La captación del trazador （124I-EV） en lesiones tumorales mediante la medición del SUV en PET/TC.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022KT25
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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